Naproxen

Naproxenul este un antiinflamator nesteroidian folosit împotriva durerii și a inflamației, în comprimate și în gel.

Medicamentul conține substanța activă - naproxen - în cantitate de 100 mg/g, care aparține grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Mobilat gel Pro, 100 mg/g, 55 g, Stada (cod CIM W69652001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în mai 2025.

OMS îi dă naproxenului, la codul M01AE02, o doză zilnică de referință (DDD) de 0,5 g pe cale orală; codul topic M02AA12 nu are DDD, pentru că grupa M02A nu are doze atribuite.

Indicațiile diferă după formă. Prospectul Naldorex, 220 mg, 20 comprimate filmate, Krka, singurul comprimat fără rețetă din nomenclator, îl dă pentru durerea ușoară până la moderată: dureri de cap, de dinți, menstruale, articulare și musculare. Prospectul Naldorex, 275 mg, 30 comprimate filmate, KRKA, cu rețetă, adaugă poliartrita reumatoidă, artroza, spondilita anchilozantă și atacul de gută, iar gelul rămâne la durerile acute din leziunile tendoanelor și ligamentelor.

Prospectul Naldorex 220 mg, singura formă orală fără rețetă din catalog, indică un comprimat la 8 până la 12 ore, la adulți și adolescenți peste 16 ani.

Doza zilnică maximă este de 3 comprimate, adică 660 mg naproxen sodic, tratamentul nu trebuie să depășească 7 zile, iar comprimatele se iau cu lichid, în timpul sau după masă. Pentru gel, prospectul Mobilat Pro descrie benzi de aproximativ 4 cm, aplicate de 2 până la 6 ori pe zi, cel mult o săptămână.

Formele cu rețetă, Naldorex 275 mg și 550 mg, Reuxen și Vimovo, se dozează de către medic.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Naldorex 220 mg enumeră alergia la AINS, ulcerul și sângerarea digestivă, insuficiența severă de ficat, rinichi sau inimă și ultimul trimestru de sarcină.

Rubrica „Nu luați Naldorex” cuprinde:

• alergia la naproxen sodic sau la celelalte componente;
• astmul, urticaria sau rinita apărute la acid acetilsalicilic ori la alte AINS;
• ulcerul stomacului sau al intestinului subțire, acum sau în trecut;
• sângerarea ori perforația digestivă apărută la AINS și alte sângerări;
• insuficiența severă hepatică, renală sau cardiacă;
• ultimul trimestru de sarcină și copiii sub 2 ani.

La atenționări, prospectul spune că medicamentul nu este recomandat sub 16 ani, că în primele 6 luni de sarcină se ia doar la sfatul medicului, că alăptarea nu este indicată și că dozele mari sau tratamentul prelungit pot crește ușor riscul de infarct miocardic și accident vascular cerebral. La interacțiuni sunt numite alte AINS, warfarina, corticosteroizii, litiul și metotrexatul, iar gelul este contraindicat în ultimele trei luni de sarcină și la 18 ani sau mai puțin.

Prospectul Naldorex 220 mg încadrează la reacții adverse frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, tulburările digestive și pe cele ale sistemului nervos.

La această frecvență sunt numite greața, dispepsia, arsura în capul pieptului, vărsăturile, durerea de stomac și de cap, amețelile și somnolența; reacții foarte frecvente nu sunt listate. Prospectul Naldorex 275 mg, forma cu rețetă, mai adaugă la aceeași frecvență constipația, diareea, mâncărimile și edemele. În prospectul Mobilat Pro, singura categorie este cea cu frecvență necunoscută, unde intră iritația locală a pielii.

Ambele prospecte cer oprirea imediată și consult medical la vărsături cu sânge, scaune negre sau dificultăți de respirație.

Cele mai multe produse cu naproxen poartă marca Krka, cu 9, apoi Ac Helcor, Stada și Walmark, cu câte 3, GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL și Walmark Otc.

Deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide întotdeauna cu marca din catalog. Cele trei concentrații Naldorex sunt autorizate de KRKA, d.d., Novo mesto, din Slovenia, Reuxen de AC Helcor Pharma S.R.L., din România, iar Mobilat Pro de STADA Arzneimittel AG, din Germania. Vimovo apare sub marca GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL, deși în nomenclator deținătorul este Grünenthal GmbH.

Catalogul are o singură combinație cu naproxen: Vimovo, naproxen 500 mg cu esomeprazol 20 mg, comprimate cu eliberare modificată, cu rețetă.

Esomeprazol aparține unui grup de medicamente denumite „inhibitori ai pompei de protoni”. Esomeprazol ajută la reducerea riscului de apariție a ulcerului la pacienții care trebuie să urmeze tratament cu AINS.

Vimovo 500 mg/ 20 mg, 30 comprimate cu eliberare modificata, Grunenthal (cod CIM W68965001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iunie 2026.

Nomenclatorul trece produsul la DCI-ul „COMBINATII (NAPROXENUM+ESOMEPRAZOLUM)”, cod ATC M01AE52, pe care OMS îl denumește „naproxen and esomeprazole”, cu o DDD orală de 0,5 g care se referă la naproxen; ghidul OMS cere ca asocierile cu substanțe din grupa A02B, cum este esomeprazolul, să fie clasificate în M01A. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Naproxenul apare în 6 liste de simptome de pe FarmaAzi, cea mai mare fiind dureri articulare, cu 3 din 141 de produse.

Urmează dureri musculare, cu 1 din 80 de produse, și dureri de spate, cu 1 din 65 de. Listele adună produse din mai multe substanțe active.

Produsele cu naproxen apar în 7 lanțuri urmărite de FarmaAzi: Dona, Farmacia Tei, Catena, Dr.Max și HelpNet.

Dona listează 11 produse, 6 cu rețetă, de la 19,47 lei, și este singurul lanț cu Vimovo. Farmacia Tei listează tot 9, 6 cu rețetă, de la 9,50 lei, singurul cu Naldorex 275 mg și 550 mg. La Catena sunt 3 produse fără rețetă, de la 14,20 lei, la HelpNet 9, de la 9,97 lei, la Dr.Max 4 geluri, de la 11,99 lei. Medicamentele cu rețetă nu se comandă online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției.

În subgrupa ATC M01AE, a derivaților de acid propionic, catalogul mai are ibuprofen, cu 106 produse orale și topice, și ketoprofen, cu 23.

Paracetamolul apare în aceeași grupă în datele noastre, cu 7 produse, deși OMS îl clasifică la N02BE. Din grupa topică M02AA catalogul listează diclofenac cu 32 produse, diclofenac sodic cu 8, piroxicam, fenilbutazonă și indometacin, plus lidocaina și ciclobenzaprina, ajunse acolo prin asocieri topice cu un AINS.

Prospectele produselor fără rețetă pun două limite de timp, 3 zile pentru comprimate și o săptămână pentru gel.

Dacă după 3 zile de tratament nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Naldorex 220 mg (cod CIM W70443001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iulie 2024.

După o săptămână de tratament cu acest medicament, dacă durerea și umflarea persistă sau se agravează, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Mobilat Pro 100 mg/g (cod CIM W69652001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în mai 2025.

Prospectul Naldorex 275 mg cere oprirea imediată și prezentarea la medic la vărsături cu sânge, scaune negre ori dureri severe de stomac.