Ketoprofen

Ketoprofenul este o substanță antiinflamatoare nesteroidiană, prezentă în catalogul FarmaAzi numai în forme orale.

Ketifexin conține substanța activă ketoprofen, sub formă de lizinat. Aparține unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene sau AINS.

Ketifexin, 50 mg granule pentru soluție orală, 10 plicuri, Sandoz (cod CIM W69675001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în septembrie 2023.

Indexul ATC/DDD al OMS denumește subgrupa M01AE „Propionic acid derivatives" și atribuie ketoprofenului o doză zilnică de referință (DDD) de 0,15 g pe cale orală, parenterală și rectală; codul topic M02AA10 nu are DDD, iar catalogul nu are niciun produs cu ketoprofen aplicat pe piele. În nomenclatorul ANMDMR, toate cele 24 medicamente stau la codul M01AE03, „ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC".

Indicațiile diferă după formă. Prospectul Ketifexin, forma fără rețetă, îl dă la adulți și adolescenți peste 16 ani în dureri ușoare până la moderate, de scurtă durată: dureri de cap, de dinți, menstruale și după entorse sau luxații minore. Prospectul Ketonal DUO, 100 mg îl dă de la 15 ani în boli inflamatorii cronice ale articulațiilor și în boli artrozice dureroase, iar pe termen scurt în tendinită, bursită, lumbago și sciatică; prospectul Ketonal DUO, 150 mg adaugă poliartrita reumatoidă, guta, durerile postoperatorii și dismenoreea.

Conform prospectului Ketifexin, singura formă fără rețetă, granulele de 50 mg, se administrează la adulți și adolescenți peste 16 ani ca jumătate de plic de 1 până la 3 ori pe zi sau ca plic întreg de 1 până la 2 ori pe zi.

Tot acolo se precizează că intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de 8 ore, că granulele se dizolvă în aproximativ 100 ml de apă și că soluția se bea în timpul unei mese, imediat după preparare.

Formele cu rețetă se dozează de către medic: prospectul Ketonal DUO, 100 mg menționează 1 până la 2 comprimate pe zi, adică 100 până la 200 mg, iar prospectul Ketonal DUO, 150 mg o capsulă pe zi, cu o doză zilnică maximă de 200 mg de ketoprofen, ambele în timpul mesei sau imediat după.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Ketifexin spune că ketoprofenul nu se ia în caz de alergie la AINS, astm bronșic, ulcer sau sângerări digestive, insuficiență cardiacă, hepatică ori renală severă și în ultimele 3 luni de sarcină.

Rubrica „Nu luați Ketifexin dacă" enumeră:

• alergia la ketoprofen sau la celelalte componente ale medicamentului;
• reacțiile alergice din trecut la acid acetilsalicilic, ketoprofen, ibuprofen sau diclofenac, de tipul astmului, umflării feței și gâtului sau urticariei;
• astmul bronșic în antecedente;
• ulcerul gastric sau duodenal și sângerările, ulcerațiile ori perforațiile digestive din trecut;
• colita ulcerativă și boala Crohn;
• insuficiența cardiacă, hepatică sau renală severă;
• predispoziția la sângerări;
• ultimele 3 luni de sarcină.

Același prospect spune că în primele 6 luni de sarcină medicamentul nu se ia decât dacă este absolut necesar și recomandat de medic, că alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului și că medicamentul nu se administrează sub 16 ani; prospectul Ketonal DUO, 100 mg pune limita la 15 ani. Ketifexin nu este recomandat împreună cu alte analgezice, cu acid acetilsalicilic, cu anticoagulante, cu litiu, cu metotrexat în doze de la 15 mg pe săptămână, cu fenitoină sau cu sulfonamide. La vârstnici prospectul semnalează un risc crescut de sângerări și perforații digestive și precizează că medicamentele de acest fel pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, la doze mari și tratament prelungit.

Prospectul Ketifexin trece la reacții adverse frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane", indigestia, durerile de stomac, greața și vărsăturile.

Aceeași categorie apare identic în prospectele Ketonal DUO, 100 mg și 150 mg, ultimul adăugând că arsurile și durerile de stomac pot fi diminuate dacă medicamentul se ia cu alimente.

Prospectul Ketifexin cere oprirea imediată a tratamentului și prezentarea la medic sau la spital în caz de criză de astm, arsuri și dureri de stomac, sânge în urină, vărsături cu sânge, scaune negre ca păcura, vezicule pe piele, durere în piept sau semne de accident vascular cerebral. Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANMDMR, la [email protected].

Medicamentele cu ketoprofen din catalog poartă 13 mărci: Sandoz, cu 6 produse, și Ac Helcor, cu 1.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Ketifexin și pentru cele două Ketonal DUO este Sandoz Pharmaceuticals S.R.L. România, iar fabricanții sunt Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A. din Italia pentru granule și Lek Pharmaceuticals d.d. din Slovenia pentru formele cu eliberare prelungită. Ketoproxin, 50 mg, 20 comprimate filmate are ca deținător AC Helcor Pharma S.R.L. și ca fabricant AC Helcor S.R.L., ambele din România.

Ketoprofenul apare în 5 liste de simptome de pe FarmaAzi, cea mai mare fiind dureri articulare, cu 1 produse din 141.

Urmează dureri menstruale, cu 1 produse din 36, apoi durere de cap, febră și durere de dinți, cu câte 1 produs. Listele adună produse din mai multe substanțe active; dintre aceste simptome, prospectul Ketifexin numește durerile de cap, de dinți și menstruale.

Produsele cu ketoprofen apar în 7 lanțuri de farmacii: Dona listează 11, Farmacia Tei 3, iar Catena și HelpNet câte 1.

Cel mai mic preț pe lanț la 26 octombrie 2026 este 7,33 lei la Dona, 9,33 lei la Farmacia Tei, 31,90 lei la Catena și 7,33 lei la HelpNet. Medicamentele cu rețetă nu pot fi comandate online; se ridică din farmacie pe baza prescripției și apar la Dona, cu 9 produse, și la Farmacia Tei, cu 2. Granulele Ketifexin, singura formă fără rețetă, sunt listate în toate cele 7 lanțuri.

În subgrupa ATC M01AE, a derivaților de acid propionic, catalogul mai listează ibuprofen, cu 106 produse, naproxen, cu 18, și dexketoprofen, cu 5.

Catalogul mai leagă de subgrupa M01AE substanțele paracetamol, cu 7 produse, cafeină și esomeprazol, cu câte 1; niciuna nu figurează ca atare în M01AE la OMS, unde apar doar prin codurile de combinații M01AE51 și M01AE52.

Prospectul Ketifexin pune o limită de timp pentru administrarea fără consult medical: 3 zile în caz de febră și 5 zile în caz de durere.

Adulți: Dacă după 3 zile, în caz de febră, sau după 5 zile, în caz de durere, nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ketifexin, 50 mg granule pentru soluție orală (cod CIM W69675001), secțiunea 1, prospect revizuit în septembrie 2023. Pentru adolescenții peste 16 ani, același prospect fixează limita la 3 zile.

Prospectul Ketonal DUO, 100 mg cere sfatul imediat al unui medic dacă aveți o infecție și simptomele persistă sau se agravează, pentru că medicamentul le poate masca. Ambele prospecte cer oprirea tratamentului și anunțarea medicului la semne de ulcer, perforație sau sângerare digestivă.