Cafeină

Cafeina este un stimulant al sistemului nervos central care, în medicamentele din catalog, potențează efectul paracetamolului și al propifenazonei.

Acțiunea antipiretică și analgezică medie a paracetamolului asociat cu propifenazona, analgezic și antipiretic intens, este potențată de cafeină care, prin acțiunea sa vasoconstrictoare, contribuie și la mărirea efectului terapeutic.

Rezumatul caracteristicilor produsului Sindolor comprimate (cod CIM W65971001), punctul 5.1, publicat de ANMDMR pe anm.ro, text revizuit în martie 2026. Fiecare comprimat conține, conform punctului 2, paracetamol 250 mg, propifenazonă 150 mg și cafeină 50 mg.

Pentru substanța în sine, MedlinePlus, serviciul Bibliotecii Naționale de Medicină a SUA, scrie că cafeina se găsește natural în peste 60 de plante, între care boabele de cafea, frunzele de ceai, nucile de cola și boabele de cacao, și că există și cafeină sintetică, adăugată în unele medicamente, alimente și băuturi. Aceeași sursă spune că stimulează sistemul nervos central, are efect diuretic, crește secreția acidă a stomacului și tensiunea arterială, iar efectele pot dura patru până la șase ore.

Prospectul Sindolor, 250mg/150mg/50mg, 12 comprimate, Fiterman, aprobat de ANMDMR și revizuit în martie 2026, trece următoarele indicații pentru combinație, la adulți și adolescenți peste 15 ani:

• algii, cefalee și dureri de origine dentară;
• nevralgii și nevrite;
• dureri postoperatorii și dureri de origine reumatică;
• durerea și febra asociate cu răceala și gripa.

Majoritatea produselor cu cafeină din catalog sunt încadrate de lanțuri la suplimente alimentare, produse naturiste și cosmetice; nu au prospect aprobat de ANMDMR, iar această pagină nu le atribuie niciun efect.

Nicio schemă pentru cafeina singură nu apare în datele noastre: prospectele ANMDMR disponibile dozează combinația, cu 50 mg de cafeină pe comprimat.

Prospectul Sindolor dă textual schema:

Copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 15 ani: Nu este recomandată administrarea la această categorie de vârstă. Adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani: Se administrează 1-2 comprimate la nevoie. Dacă este necesar pot fi administrate până la 3 doze într-un interval de 24 ore.

Același prospect spune că medicamentul se ia cu apă și nu se utilizează mai mult de 7 zile. La doza maximă de 3 prize a câte 2 comprimate, asta înseamnă 300 mg de cafeină pe zi din acest medicament.

Pentru cafeina din alimentație, FDA, agenția americană pentru alimente și medicamente, citează 400 mg pe zi ca o cantitate care, la majoritatea adulților, nu este asociată în general cu efecte negative. Suplimentele alimentare cu cafeină își poartă cantitatea pe propria etichetă; pagina de față nu dă o doză pentru ele.

Prospectul Sindolor interzice combinația cu cafeină în următoarele situații:

• alergie la paracetamol, propifenazonă, cafeină sau la alt component;
• alergie la fenilbutazonă sau la alți derivați de pirazolonă (fenazonă, propifenazonă, aminofenazonă, metamizol);
• afecțiune hepatică sau renală gravă;
• deficit congenital de glucozo-6-fosfatdehidrogenază, porfirie hepatică acută, sindrom Gilbert;
• tulburări ale hematopoiezei;
• vârsta sub 15 ani.

Prospectul cere adresarea la medic sau la farmacist înainte de utilizare în afecțiuni hepatice, inclusiv hepatita virală, după reacții alergice la acid acetilsalicilic, după crize de astm bronșic sau șoc anafilactic, în boli severe, malnutriție, alcoolism cronic și în tratamentul cu flucloxacilină, din cauza riscului de acidoză metabolică. Tot acolo scrie că nu se recomandă consumul de alcool în timpul tratamentului.

În sarcină, prospectul spune că Sindolor nu ar trebui utilizat, mai ales în primul trimestru și în ultimele 6 săptămâni, iar dacă este necesar, se folosește cea mai mică doză, cât mai scurt timp. Mamele care alăptează nu trebuie să îl utilizeze, pentru că substanțele active trec în laptele matern. Pentru cafeina din alimentație, NHS scrie că în sarcină nu trebuie depășite 200 mg pe zi.

La interacțiunile cafeinei, prospectul și RCP-ul Sindolor precizează:

• cafeina este un antagonist al multor sedative, cum ar fi barbituricele sau antihistaminicele;
• cafeina agravează tahicardia provocată de simpatomimetice, tiroxină și altele; la benzodiazepine, interacțiunile se pot manifesta sub diferite forme și nu pot fi prevăzute;
• contraceptivele orale, cimetidina și disulfiramul întârzie metabolizarea cafeinei, iar barbituricele și fumatul o accelerează;
• unii inhibitori ai girazei pot prelungi eliminarea cafeinei și a metabolitului său, paraxantina;
• enoxacina crește mult concentrația cafeinei în sânge, putând duce la agitație și halucinații, iar ciprofloxacina și norfloxacina cresc și ele mult această concentrație.

Pentru paracetamol, același prospect semnalează alcoolul consumat cronic, fenobarbitalul, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, anticoagulantele cumarinice, zidovudina, flucloxacilina și alte medicamente cu paracetamol.

Prospectul Sindolor nu folosește categoriile „foarte frecvente" sau „frecvente"; pentru cafeină numește agitația, insomnia și creșterea ritmului bătăilor inimii, fără o frecvență.

Restul reacțiilor țin de combinație: cazuri izolate de scădere a plachetelor sau a globulelor albe (cu sângerări, vânătăi, scaune negre), reacții alergice rare, hepatită, colică și insuficiență renală, iar la frecvență necunoscută acidoza metabolică la pacienții cu boală severă. La supradozaj, prospectul cere adresarea imediată la medic sau la urgențe, pentru că semnele de afectare a ficatului pot întârzia 2 până la 4 zile.

FDA enumeră semnele consumului excesiv de cafeină: ritm cardiac crescut, palpitații, tensiune mare, insomnie, anxietate, tremor, greață și durere de cap. Reacțiile adverse la medicamente se raportează la ANMDMR, la [email protected].

Cele două medicamente cu corespondent în nomenclator vin de la FITERMAN, cu 1 produs, și de la LAROPHARM, cu 1 produs.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației pentru Sindolor este Fiterman Pharma S.R.L., din Iași, iar fabricantul este Laropharm S.R.L., din Bragadiru, județul Ilfov; pentru Sanador Extra, Laropharm este atât deținător, cât și fabricant. Toate produsele cu cafeină se împart între 44 mărci, între care Bayer, Sanofi și Alkaloid.

Grupul generic din catalog cu cafeină, paracetamol și propifenazonă, comprimate de 250 mg/150 mg/50 mg, cuprinde Sindolor și Sanador Extra, 250 mg/150 mg/50 mg, 12 comprimate, Laropharm.

RCP-ul Sindolor explică rolul fiecărei substanțe: paracetamolul are o acțiune analgezică și antipiretică medie, propifenazona una intensă, iar cafeina le potențează, prin acțiunea sa vasoconstrictoare. Indexul ATC/DDD al OMS pune astfel de combinații la N02BE51, „paracetamol, combinations excl. psycholeptics". Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Medicamentele cu cafeină apar în listele FarmaAzi pentru simptome comune de durere și răceală:

• durere de cap, cu 2 produse din 114;
• febră, cu 2 produse din 138;
• răceală, cu 2 produse din 88;
• gripă, cu 2 produse din 63;
• dureri articulare, cu 2 produse din 141.

Produsele cu cafeină sunt urmărite în 7 lanțuri de farmacii: Catena listează 57, Farmacia Tei 43, Dr.Max 37, HelpNet 24 și Dona 12.

Cifrele acoperă toate produsele cu cafeină; niciunul nu cere rețetă.

În datele noastre, cafeina împarte clasa ATC N02BE cu substanțele din aceleași combinații analgezice:

• paracetamol, cu 56 de produse, analgezicul și antipireticul de bază al combinației;
• propifenazonă, cu 2 produse, un derivat de pirazolonă;
• ibuprofen, cu 3 produse.

Ca substanță singură, OMS pune cafeina în grupa N06BC „Xanthine derivatives", alături de propentofilină.

Prospectul Sindolor numește persistența simptomelor și supradozajul ca motive de adresare la medic.

Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Sindolor, 250mg/150mg/50mg (cod CIM W65971001), secțiunea 3, prospect revizuit în martie 2026.

Dacă ați utilizat mai mult Sindolor decât doza recomandată, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de primire urgențe al celui mai apropiat spital.

Același prospect, secțiunea 3.