Acid Folic

Acidul folic este vitamina B9 de sinteză, folosită în documentele oficiale pentru carența de folat și pentru profilaxia carenței în jurul sarcinii.

Acidul folic face parte din complexul vitaminic B. Acesta este un precursor al tetrahidrofolatului, care este o coenzimă pentru diverse procese metabolice, inclusiv biosinteza purinelor și timidinelor acizilor nucleici; este necesar pentru sinteza nucleoproteinei și menținerea nivelului normal de eritropoieză.

Rezumatul caracteristicilor produsului Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg (cod CIM W51229001), punctul 5.1, publicat de ANMDMR pe anm.ro.

Indexul ATC/DDD al OMS dă acidului folic o DDD orală de 0,4 mg pentru profilaxie și una parenterală de 10 mg pentru tratament, iar combinațiile cu fier le clasifică separat, în grupele B03AD și B03AE. Singurul produs din catalog cu corespondent în nomenclator, Maltofer Fol, 100 mg/0,35 mg, 30 comprimate masticabile, Vifor France, stă la o astfel de poziție, B03AD04, cu eticheta „PREPARATE CU FER FER IN COMBINATII CU ACID FOLIC". Prospectul lui îi dă drept indicații tratamentul carenței de fier fără anemie și al anemiei feriprive, plus „profilaxia carenței de fier și acid folic înainte, în timpul și după sarcină (în perioada de alăptare)". NHS, serviciul public de sănătate din Marea Britanie, îi trece printre utilizări anemia prin carență de folat, dezvoltarea creierului și a coloanei copilului în sarcină și prevenirea reacțiilor adverse ale metotrexatului.

Singurul medicament cu acid folic din catalog, Maltofer Fol, se eliberează pe bază de prescripție medicală, iar doza o stabilește medicul.

Conform prospectului, doza depinde de gravitatea carenței de fier: pentru anemia feriprivă, de la 2 până la 3 comprimate masticabile pe zi până la normalizarea hemoglobinei, apoi unul pe zi până la naștere; pentru carența fără anemie și pentru profilaxie, un comprimat pe zi, în timpul mesei sau imediat după masă. Pentru celelalte 68 de produse nu avem un prospect aprobat de ANMDMR, așa că pagina nu indică o schemă de administrare.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Maltofer Fol, singurul aprobat de ANMDMR aici, contraindică medicamentul în supraîncărcarea cu fier și în anemiile care nu vin din carența de fier:

• alergie la complexul de hidroxid de fier (III) polimaltoză, la acidul folic sau la celelalte componente;
• supraîncărcare cu fier, de exemplu hemocromatoză sau hemosideroză;
• tulburări ale metabolismului fierului, precum anemia sideroacrestică sau talasemia;
• anemie de altă cauză decât carența de fier, de exemplu anemia hemolitică sau carența de vitamina B12;
• ulcer gastrointestinal activ, enterită regională, rectocolită ulcerohemoragică;
• transfuzii de sânge repetate;
• copii cu vârsta sub 6 ani.

Prospectul semnalează că acidul folic poate masca o carență de vitamina B12 și cere, la sarcină și alăptare, adresarea la medic sau la farmacist înainte de administrare; rezumatul caracteristicilor produsului adaugă că lipsesc datele clinice pentru primul trimestru.

La interacțiuni, cele două documente semnalează fierul injectabil, fenitoina și celelalte antiepileptice, pentru că acidul folic poate crește metabolismul fenitoinei, și cloramfenicolul. NHS adaugă fenobarbitalul, primidona, co-trimoxazolul, sulfasalazina, litiul și aspirina, scrie că alcoolul este mai bine evitat sau limitat, și că substanța poate să nu fie potrivită la anemie pernicioasă, la persoanele cu stent coronarian și la cele cu cancer.

Prospectul Maltofer Fol trece la „foarte frecvente, pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane" scaunul de colorație închisă, iar la „frecvente, pot afecta până la 1 din 10 persoane" diareea, greața și indigestia.

La „mai puțin frecvente" trece vărsăturile, constipația, durerile abdominale, colorarea dinților, erupțiile cutanate și durerile de cap. Pentru acidul folic luat singur, NHS trece printre reacțiile posibile balonarea, flatulența, greața și pierderea poftei de mâncare, iar semnul pe care cere să fie luat în serios este anafilaxia, cu umflarea feței, a gâtului sau a limbii și dificultăți de respirație. Orice reacție adversă poate fi raportată direct la ANMDMR, prin sistemul național publicat pe anm.ro.

Singurul medicament cu acid folic vine de la Vifor France, iar cele 69 de produse cu această substanță se împart între 34 de mărci.

Vifor France poartă 1 produs, comprimatele masticabile Maltofer Fol; în nomenclator, deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul sunt aceeași companie, VIFOR FRANCE S.A., din Franța. Restul mărcilor stau pe produse fără corespondent în nomenclator: HYLLAN cu 8 produse, GLAXOSMITHKLINE CONSUMER cu 5 produse, OMEGA PHARMA și Vitabiotics cu câte 4 produse, iar BIOFARM, Bayer și ZDROVIT cu câte 3 produse. HYLLAN apare și ca fabricant, pentru 7 produse.

Singurul medicament cu acid folic din catalog este o combinație: un comprimat masticabil Maltofer Fol conține 100 mg de fier sub formă de complex de hidroxid de fier (III) polimaltoză și 0,35 mg de acid folic.

Ce adaugă fierul scrie în rezumatul caracteristicilor produsului: fierul (III) din complex este absorbit printr-un proces activ, depozitat în ficat legat de feritină și încorporat apoi în hemoglobină, iar acidul folic este necesar pentru eritropoieza normală, ceea ce explică de ce cele două stau împreună într-un antianemic. În Indexul ATC/DDD al OMS, B03AD04 este „ferric oxide polymaltose complexes and folic acid", una dintre cele cinci combinații de fier cu acid folic din grupa B03AD. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Produsele cu acid folic sunt urmărite în 7 lanțuri de farmacii: Dona listează 67 de produse, Farmacia Tei 31 de produse, Dr.Max 34 de produse, Catena 26 de produse și HelpNet 29 de produse.

Cel mai mic preț pe lanț la 26 octombrie 2026 este 15,76 lei la Dona, 15,99 lei la Dr.Max, 17,71 lei la Farmacia Tei, 27,40 lei la HelpNet și 27,40 lei la Catena; cifrele acoperă toate produsele, nu doar medicamentul, iar Maltofer Fol este listat de Farmacia Tei și se ridică cu rețeta.

În grupa ATC B03BB, Indexul ATC/DDD al OMS listează doar acidul folic (B03BB01) și combinațiile lui (B03BB51), iar folinații, folosiți ca antidoturi, stau la V03A.

• Fier, substanța cu care acidul folic apare combinat în singurul medicament din catalog, în clasa B03AD, cu 1 produs.

Prospectul Maltofer Fol cere adresarea la medic sau la farmacist înainte de utilizare și, separat, la orice carență de vitamina B12.

Înainte să utilizați Maltofer Fol, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Consultați medicul sau farmacistul dacă aveți o carență de vitamina B12. Este posibil ca acidul folic conținut de Maltofer Fol să mascheze carența de vitamina B12.

Maltofer Fol, 100 mg/0,35 mg, 30 comprimate masticabile, Vifor France (cod CIM W51229001), secțiunea 2, prospect revizuit în mai 2017.

Același prospect cere luarea legăturii cu medicul sau cu farmacistul dacă se depășește doza și spune că infecțiile sau tumorile pot cauza anemie, ceea ce cere o evaluare risc/beneficiu înainte de tratament.