Vitamina D3

Vitamina D3 este forma de vitamina D numită colecalciferol, folosită în medicamente pentru prevenirea și tratarea carenței de vitamina D și de calciu.

Vitamina D crește absorbția intestinală al calciului. Administrarea de calciu și vitamina D antagonizează creșterea nivelului de hormon paratiroidian (PTH) consecutiv deficienței de calciu și care are ca rezultat creșterea reabsorbției masei osoase.

Rezumatul caracteristicilor produsului CalciviD 600 mg/400 UI (cod CIM W43564001), punctul 5.1, publicat de ANMDMR pe anm.ro. Tot acolo scrie că substanța se absoarbe în intestinul subțire și este transformată în ficat, apoi în rinichi, în forma activă.

Indicațiile trecute în același document pentru singurul medicament cu vitamina D3 din catalog, Calcivid, 600 mg/400 UI, 60 comprimate filmate, Beres Pharmaceuticals, sunt profilaxia și tratamentul carenței de vitamina D și calciu și utilizarea ca adjuvant în osteoporoză. Fiind o combinație, medicamentul nu stă la grupa vitaminei D: nomenclatorul ANMDMR îi dă codul A12AXN1, cu eticheta „CALCIUM CALCIU IN COMBINATII CU ALTE MEDICAMENTE" și regim OTC.

NHS, serviciul public de sănătate din Marea Britanie, scrie că vitamina D ajută la reglarea calciului și a fosfatului din organism, necesare pentru oase, dinți și mușchi, și că lipsa ei poate duce la rahitism la copii și la osteomalacie la adulți. Restul produselor din catalog nu au un prospect aprobat de ANMDMR în datele noastre, așa că documentele citate aici nu le descriu.

Prospectul CalciviD 600 mg/400 UI, singurul medicament cu vitamina D3 din catalog, dă adulților și vârstnicilor 1 comprimat filmat de 1 până la 2 ori pe zi.

Comprimatele se iau, tot conform prospectului, la 60 până la 90 de minute după mese, cu apă sau suc de fructe, fără a fi sfărâmate; rezumatul caracteristicilor produsului precizează că administrarea nu este recomandată în insuficiența renală gravă și că medicamentul nu este destinat copiilor. Pentru celelalte 113 produse nu avem un prospect aprobat de ANMDMR, așa că pagina nu indică o schemă de administrare.

Aportul zilnic de vitamina D nu îl stabilesc aceste documente, ci recomandările de sănătate publică ale fiecărei țări: NHS scrie că în Marea Britanie copiii de la 1 an și adulții au nevoie de 10 micrograme pe zi, adică 400 UI, și că peste 11 ani nu trebuie depășite 100 de micrograme, adică 4.000 UI.

Rezumatul caracteristicilor produsului CalciviD contraindică medicamentul la hipercalcemie, hipercalciurie, insuficiență renală, hipervitaminoză D, nefrolitiază și nefrocalcinoză.

Prospectul aceluiași medicament, scris pentru pacient, spune că nu trebuie utilizat:

• la alergie la substanțele active sau la celelalte componente;
• în insuficiență renală;
• dacă medicul a spus persoanei că elimină prea mult calciu prin urină, că are un nivel prea ridicat de vitamina D sau un nivel ridicat de calciu în sânge.

Prospectul mai cere adresarea la medic înainte de tratament în bolile de rinichi, în sarcoidoză, la persoanele imobilizate și la cele cu osteoporoză, și semnalează doi excipienți: uleiul de soia hidrogenat, pe care îl leagă de alergia la arahide sau la soia, și zahărul.

La interacțiuni, cele două documente semnalează alte medicamente cu calciu și vitamina D, din cauza pericolului supradozării, diureticele tiazidice, corticosteroizii și glicozidele cardiotonice, și rifampicina, fenitoina și barbituricele, care reduc activitatea vitaminei D.

Prospectul CalciviD nu trece nicio reacție adversă la categoriile „foarte frecvente" sau „frecvente": spune că pot apărea rar simptome gastro-intestinale, precum și prurit, erupții cutanate și urticarie.

Rezumatul caracteristicilor produsului le detaliază pe frecvențe: „mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100)" hipercalcemia și hipercalciuria; „rare" constipația, flatulența, greața, durerile abdominale, diareea, pruritul, erupțiile cutanate și urticaria.

Semnul pe care ambele documente cer să fie luat în serios este supradozajul, pe care prospectul îl leagă de sete, greață, vărsături, constipație, slăbiciune musculară, oboseală, tulburări mentale, dureri osoase, calculi renali și, în cazuri grave, aritmii cardiace; conduita indicată este oprirea comprimatelor și adresarea la medic. Orice reacție adversă poate fi raportată direct la ANMDMR, la [email protected].

Singurul medicament cu vitamina D3 din catalog vine de la Béres Pharmaceuticals, iar cele 115 produse cu această substanță se împart între 42 mărci.

Beres Otc poartă 1 produs, comprimatele filmate CalciviD; în nomenclator, deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul sunt aceeași companie, Béres Pharmaceuticals Ltd., cu sediul în Budapesta și fabricația la Szolnok. Restul mărcilor stau pe produse fără corespondent în nomenclator: Walmark cu 9 produse, Bayer cu 8 produse, apoi BIOFARM, FITERMAN și ZDROVIT, cu câte 7 produse. Marca nu se suprapune peste fabricant: STADA HEMOFARM apare ca fabricant pentru 10 produse.

Singurul medicament cu vitamina D3 din catalog este o combinație: un comprimat filmat CalciviD conține calciu 600 mg, sub formă de carbonat de calciu, și colecalciferol 400 UI.

Ce adaugă calciul scrie în rezumatul caracteristicilor produsului: vitamina D crește absorbția intestinală a calciului, iar cele două administrate împreună se opun creșterii hormonului paratiroidian care urmează deficienței de calciu. În Indexul ATC/DDD al OMS, combinațiile au coduri proprii: A11CC55 pentru colecalciferol în combinații și A12AX pentru preparatele de calciu combinate. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Produsele cu vitamina D3 sunt urmărite în 7 lanțuri: Dona listează 112, Dr.Max 73, HelpNet 64, Farmacia Tei 55 și Catena 50.

Cel mai mic preț pe lanț la 26 octombrie 2026 este 21,90 lei la Catena, 13,16 lei la Dona, 18,00 lei la Farmacia Tei, 17,49 lei la Dr.Max și 18,54 lei la HelpNet. Cifrele acoperă toate produsele cu vitamina D3, în majoritate fără corespondent în nomenclator, nu doar medicamentul.

În grupa ATC A11CC „Vitamin D and analogues", Indexul ATC/DDD al OMS mai listează ergocalciferolul (A11CC01), dihidrotahisterolul (A11CC02), alfacalcidolul (A11CC03), calcitriolul (A11CC04) și calcifediolul (A11CC06); ergocalciferolul și calcifediolul nu au o DDD stabilită.

• Calciu, substanța cu care vitamina D3 apare combinată în singurul medicament din catalog, în clasa A12AX, cu 4 produse.
• vitamina D4, intrare distinctă a catalogului, tot în clasa A12AX, cu 1 produs; OMS nu o listează printre codurile grupei A11CC.

Prospectul CalciviD cere adresarea la medic înainte de începerea tratamentului în bolile de rinichi, în sarcoidoză, la persoanele imobilizate și la cele cu osteoporoză.

Dacă suferiți de boli renale, tulburări ale funcțiilor renale, sarcoidoză (boală inflamatorie de origine necunoscută), sunteți imobilizați, suferiți de osteoporoză, adresați-vă medicului înainte de a începe tratamentul, deoarece medicul are obligația de a decide asupra necesității suplimentării aportului de calciu și vitamina D3.

Calcivid, 600 mg/400 UI, 60 comprimate filmate, Beres Pharmaceuticals (cod CIM W43564001), secțiunea 2, prospect revizuit în septembrie 2019.

Același prospect cere adresarea la medic la depășirea dozei și anual, pentru durata tratamentului în osteoporoză, iar rezumatul caracteristicilor produsului adaugă că un tratament îndelungat cere monitorizarea calciului seric și a funcției renale.