Esomeprazol

Esomeprazolul este o substanță activă din clasa inhibitorilor pompei de protoni, folosită în afecțiunile în care acidul gastric produce simptome sau leziuni.

Emanera conține o substanță care se numește esomeprazol. Acesta aparține unui grup de medicamente numit inhibitori de pompă de protoni. Aceste medicamente acționează prin reducerea cantității de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră.

Emanera, 20 mg, Krka (cod CIM W55421001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iulie 2025.

Indexul ATC/DDD al OMS îl încadrează la codul A02BC05, în grupa A02BC „Proton pump inhibitors”, cu o doză zilnică de referință (DDD) de 30 mg orală și 30 mg parenterală. În nomenclatorul ANMDMR produsele poartă DCI-ul ESOMEPRAZOLUM.

Prospectele formelor orale, Emanera, Esomeprazol Terapia, 40 mg și Nexium, 20 mg, dau aceleași indicații la adult: boala de reflux gastroesofagian, ulcerele cu Helicobacter pylori alături de antibiotice, ulcerele provocate de antiinflamatoare și sindromul Zollinger-Ellison; primele două se regăsesc și de la 12 ani. Esomeprazol Rompharm și Esomeprazol Sun sunt date, de la 1 an, când calea orală nu este posibilă și în prevenirea resângerării după hemostaza endoscopică.

Toate medicamentele cu esomeprazol din catalog se eliberează cu rețetă, iar doza și durata le stabilește medicul, diferit de la o indicație la alta.

Prospectul Emanera dă la secțiunea 3, pentru adult, o capsulă de 40 mg pe zi timp de 4 săptămâni în esofagita de reflux și una de 20 mg pe zi după vindecarea esofagului; capsula se ia la orice oră, cu sau fără alimente, și se înghite întreagă cu apă. Prospectele Esomeprazol Rompharm și Esomeprazol Sun spun că injecția sau perfuzia este administrată de medic, în doze uzuale de 20 mg sau 40 mg pe zi.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Emanera enumeră patru situații în care medicamentul nu trebuie luat:

• alergie la esomeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
• alergie la alți inhibitori ai pompei de protoni, prospectul numind pantoprazolul, lansoprazolul, rabeprazolul și omeprazolul;
• tratament cu un medicament care conține nelfinavir, utilizat în infecția cu HIV;
• o erupție severă pe piele, exfoliere sau vezicule după un tratament anterior cu Emanera ori cu medicamente înrudite.

La atenționări, același prospect cere discuția cu medicul sau cu farmacistul în caz de probleme hepatice sau renale severe, deficiență de vitamina B12 ori analiză de sânge pentru cromogranina A. Textul spune și că Emanera nu este recomandată sub 12 ani, că medicul decide administrarea în sarcină, că nu se utilizează în timpul alăptării și că un tratament mai lung de un an poate crește ușor riscul de fractură la șold, la încheietură sau la coloană.

La interacțiuni, prospectul cere ca medicul sau farmacistul să fie informat, între altele, despre atazanavir, ketoconazol, digoxină, fenitoină, warfarină, metotrexat, clopidogrel, tacrolimus și rifampicină.

Prospectul Emanera încadrează la reacții adverse frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, durerea de cap, diareea, durerea de stomac, constipația, flatulența, greața, vărsăturile și polipii necanceroși din stomac.

Reacții foarte frecvente nu sunt listate, iar prospectul Nexium le încadrează pe aceleași tot la frecvente. Pentru reacțiile grave, textul Emanera cere oprirea tratamentului și adresarea imediată la medic: îngălbenirea pielii cu urină închisă la culoare, respirație șuierătoare apărută brusc cu umflarea buzelor, a limbii sau a gâtului, leșin, dificultăți la înghițire și erupție severă cu vezicule și descuamare. Reacțiile adverse se raportează la ANMDMR, la [email protected].

Medicamentele cu esomeprazol poartă mărcile GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL, cu 4 produse, și Krka, ROMPHARM, TERAPIA-RANBAXY, Terapia Sa și Zentiva, cu câte 4 produse. În total 11 mărci, ultima fiind Boiron, a produsului fără corespondent în nomenclator.

În nomenclator, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide întotdeauna cu marca din catalog: Emanera aparține KRKA, d.d., Novo mesto din Slovenia, Helides lui Zentiva k.s. din Republica Cehă, iar Nexium și Vimovo, trecute sub marca GSK, lui Grünenthal GmbH din Germania. Esomeprazol Terapia și Esomeprazol Rompharm sunt autorizate în România, iar Esomeprazol SUN, trecut sub marca TERAPIA-RANBAXY, aparține Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. din Țările de Jos.

Un singur medicament din catalog asociază esomeprazolul cu altă substanță activă: Vimovo 500 mg/ 20 mg, care adaugă naproxen.

Prospectul Vimovo dă fiecărei substanțe un rol: naproxenul reduce durerea și inflamația, iar esomeprazolul „ajută la reducerea riscului de apariție a ulcerului și a problemelor de la nivelul stomacului care apar la pacienții care trebuie să urmeze tratament cu AINS”. Același prospect îl dă la adulți în osteoartrită, poliartrită reumatoidă și spondilită anchilozantă, cu un comprimat de două ori pe zi. Indexul ATC/DDD al OMS clasifică asocierea la M01AE52, „naproxen and esomeprazole”.

Produsele cu esomeprazol apar la 3 lanțuri: Dona și Farmacia Tei.

Dona are 12 produse cu această substanță, toate cu rețetă, preț minim 5,30 lei. Farmacia Tei are 8 produse, dintre care 7 cu rețetă, de la 10,62 lei. Medicamentele cu rețetă nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

În grupa ATC A02BC, Indexul ATC/DDD al OMS mai listează omeprazolul, pantoprazolul, rabeprazolul și lansoprazolul, toate prezente în catalog.

• Omeprazol, cod A02BC01, DDD orală 20 mg, 36 de produse în catalog.
• Pantoprazol, cod A02BC02, DDD orală 40 mg, 27 de produse.
• Rabeprazol, cod A02BC04, DDD orală 20 mg, 2 produse.
• Lansoprazol, cod A02BC03, DDD orală 30 mg, 7 produse.

Prospectul Emanera le numește pe toate patru când arată că o alergie la un alt inhibitor al pompei de protoni contraindică esomeprazolul. Prin Vimovo, substanța ajunge și lângă ibuprofen și ketoprofen. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Emanera fixează două momente: semnele care pot veni de la o altă boală și reacțiile adverse grave.

Emanera poate ascunde simptomele altor boli. Ca urmare, dacă vi s-a întâmplat oricare dintre situațiile următoare înainte să luați Emanera sau în timpul tratamentului, trebuie să discutați imediat cu medicul dumneavoastră.

Emanera, 20 mg (cod CIM W55421001), secțiunea 2, prospect revizuit în iulie 2025. Situațiile sunt pierderea în greutate fără motiv cu probleme la înghițire, durerea de stomac, vărsăturile cu sânge și scaunele negre.

Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, întrerupeți utilizarea Emanera și adresați-vă imediat medicului.

Emanera, 20 mg (cod CIM W55421001), secțiunea 4, prospect revizuit în iulie 2025. Tot acolo se cere anunțarea medicului când apare o erupție pe piele, mai ales pe zonele expuse la soare.