Piroxicam

Piroxicamul este un antiinflamator nesteroidian din grupa oxicamilor, folosit în bolile reumatice și, aplicat pe piele, în inflamațiile și traumatismele articulațiilor.

Piroxicamul substanța activă conținută în acest medicament, aparține clasei antiinflamatoarelor nesteroidiene, cu proprietăți antiinflamatorii (reduc inflamația), analgezice (ameliorează durerea), antipiretice (reduc temperatura corpului, în caz de febră) și antiagregante plachetare (împiedică formarea cheagurilor de sânge).

Piroxicam 20 mg, 10 supozitoare, Sintofarm (cod CIM W09001001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR în martie 2009.

Nomenclatorul ANMDMR trece comprimatele și supozitoarele sub DCI-ul PIROXICAMUM, iar gelul sub codul național M02AAN1. Prospectele Piroxicam Sintofarm și Piroxicam HELCOR dau forma sistemică în osteoartrită, poliartrită reumatoidă și spondilită anchilozantă, precizând că nu vindecă artrita, iar prospectul Sindolor gel, 5 mg/5 mg/20 mg/g, 100 g, Fiterman Pharma, revizuit în octombrie 2024, dă gelul peste 15 ani în luxații, entorse, contuzii și întinderi musculare.

Indicațiile sistemice sunt scurte pentru că Agenția Europeană pentru Medicamente a stabilit în iunie 2007, printr-o procedură de tip Articolul 31, că piroxicamul nu mai trebuie folosit în durerea acută, că nu este tratament de primă intenție și că doza nu depășește 20 mg pe zi; formele aplicate pe piele nu sunt vizate.

Gelul fără rețetă se aplică de două ori pe zi, iar comprimatele și supozitoarele se dozează de medic.

Conform prospectului Sindolor gel, la adulți și la copii peste 15 ani se aplică 0,5 g până la 1 g de gel, aproximativ 3 până la 4 cm, de două ori pe zi, cu masaj ușor; sub 15 ani nu este recomandat.

Pentru formele cu rețetă, prospectele Piroxicam HELCOR și Piroxicam Sintofarm cer ca medicamentul să fie utilizat „exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră".

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Piroxicam HELCOR exclude forma orală la alergia la piroxicam, la ulcerul sau sângerarea digestivă, la asocierea cu alte antiinflamatoare nesteroidiene ori cu anticoagulante și în ultimul trimestru de sarcină.

Prospectul reprezentativ, Piroxicam Sintofarm, nu are secțiune de contraindicații, așa că lista vine din Piroxicam HELCOR:

• alergia la piroxicam sau la celelalte componente;
• ulcerul, sângerarea sau perforația la stomac ori intestin, acum sau în trecut;
• bolile digestive care predispun la sângerare, între care boala Crohn;
• tratamentul cu alte antiinflamatoare nesteroidiene, cu acid acetilsalicilic sau cu anticoagulante;
• reacțiile cutanate grave apărute anterior la un antiinflamator nesteroidian;
• insuficiența cardiacă severă și ultimul trimestru de sarcină.

Același prospect cere atenție la astm bronșic, la boli de inimă, de ficat sau de rinichi și la vârstnici, iar peste 80 de ani spune că medicamentul nu trebuie utilizat, exclude alăptarea și numește între interacțiuni diureticele, corticosteroizii, litiul și metotrexatul.

Pentru gel, prospectul Sindolor exclude alergia la piroxicam, la acid acetilsalicilic, la ciclobenzaprină sau la lidocaină și ultimul trimestru de sarcină.

Prospectul reprezentativ, Piroxicam Sintofarm, nu grupează reacțiile adverse pe categorii de frecvență, ci pe aparate și sisteme.

Trece la tulburări gastro-intestinale greața, vărsăturile, durerile abdominale și hemoragiile digestive, la hipersensibilitate erupțiile pe piele și dificultățile de respirație, la nivel nervos central durerile de cap și amețelile, iar pentru supozitoare durerile rectale; „foarte rar" apar reacțiile anafilactice și sindromul Stevens-Johnson.

Prospectul Sindolor gel are categorii de frecvență, dar nici el nu are una de reacții frecvente: trece greața și disconfortul gastric la mai puțin frecvente, „care pot afecta mai puțin de 1 din 100 persoane", iar erupțiile de la locul aplicării la rare.

Prospectul Piroxicam HELCOR cere oprirea administrării și anunțarea imediată a medicului la sângerare digestivă, la suferință hepatică sau renală și la reacții alergice sau cutanate grave. Reacțiile adverse se raportează la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu piroxicam poartă 10 mărci: Fiterman Medical, cu 2 produse, apoi Ac Helcor, Antibiotice Sa, Fiterman Pharma și Sintofarm, cu câte 1 produs.

Deținătorul autorizației de punere pe piață este Fiterman Pharma S.R.L. din Iași pentru Sindolor gel, A.C. Helcor Pharma S.R.L. din Baia Mare pentru Piroxicam HELCOR și Sintofarm S.A. pentru Piroxicam Sintofarm. Crema, fabricată de Antibiotice Iași, nu are rând în nomenclator, iar același gel Sindolor apare sub două mărci, după eticheta fiecărui lanț.

Catalogul are 1 grupă generică în care piroxicamul stă alături de alte substanțe active: gelul cu ciclobenzaprină, lidocaină și piroxicam 5 mg/5 mg/20 mg/g, cu 3 produse.

În nomenclator produsele apar sub DCI-ul „COMBINATII (PIROXICAMUM+CYCLOBENZAPRINUM+LIDOCAINUM)", la codul național M02AAN1. Partenerii vin din alte clase: Indexul ATC/DDD al OMS pune ciclobenzaprina la M03BX08, „Muscle relaxants, centrally acting agents", și lidocaina la N01BB02, „Anesthetics, local". Grupa cuprinde Sindolor gel 50 g, Sindolor gel 100 g și Sindolor gel 170 g. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Piroxicamul apare în 3 liste de simptome, cea mai mare fiind dureri articulare, cu 3 produse din 141.

Urmează dureri musculare, cu 3 produse din 80, și dureri de spate, cu 3 produse din 65.

Produsele cu piroxicam apar în 7 lanțuri: Farmacia Tei listează 5 produse, HelpNet 7, Catena 3, Dona 6 și Dr.Max 4.

Cel mai mic preț pe lanț la 26 octombrie 2026 este 11,50 lei la Farmacia Tei și la HelpNet, apoi 29,40 lei la Catena, 20,00 lei la Dona și 10,49 lei la Dr.Max. Formele cu rețetă apar la Farmacia Tei și la Dona, cu 3 produse fiecare: se ridică din farmacie pe baza prescripției.

În subgrupa ATC M01AC, a oxicamilor, catalogul FarmaAzi mai are meloxicam, cu 13 produse, lornoxicam, cu 4 produse, și tenoxicam.

Pe latura topică, în grupa M02AA, stau diclofenac, cu 32 de produse, diclofenac sodic, ibuprofen, fenilbutazonă, indometacin și naproxen, plus ciclobenzaprina și lidocaina, care nu sunt antiinflamatoare și ajung în grupă prin gelul cu trei substanțe active. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Sindolor gel fixează o limită de 7 zile pentru tratamentul local, iar Piroxicam HELCOR cere oprirea formei orale la semnele de sângerare digestivă sau de alergie.

Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Sindolor gel, 5 mg/5 mg/20 mg/g, 100 g, Fiterman Pharma (cod CIM W54975001), secțiunea 1, prospect revizuit în octombrie 2024. Același text cere oprirea gelului și sfatul medicului dacă apare o erupție pe piele.

Pentru forma orală, prospectul Piroxicam HELCOR cere informarea imediată a medicului la durere de stomac, la orice semn de sângerare digestivă și la orice reacție alergică; ambele prospecte sistemice cer același lucru în caz de supradozaj.