Indometacin

Indometacinul este o substanță antiinflamatoare nesteroidiană din grupa derivaților de acid acetic, prezentă în catalog în forme sistemice, într-o cremă și în picături oftalmice.

Indometacin conține ca substanță activă indometacin, un antiinflamator și antireumatic nesteroidian derivat al acidului acetic și substanțe înrudite care acționează prin inhibarea prostaglandin-sintetazei.

Indometacin Sintofarm 50 mg supozitoare (cod CIM W03609001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iulie 2020.

Indexul ATC/DDD al OMS așază formele sistemice în subgrupa M01AB, „Acetic acid derivatives and related substances", cu DDD stabilită pornind de la poliartrita reumatoidă, iar crema în M02AA și picăturile în S01BC, grupe fără DDD.

Indicațiile diferă după cale. Prospectul Indometacin Sintofarm dă supozitoarele în bolile reumatismale inflamatorii, între care spondilita anchilopoietică și poliartrita reumatoidă, și pe termen scurt în bursite și artrită gutoasă, precizând că indometacinul „este indicat numai dacă nu se obțin rezultate favorabile cu alte antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice antipiretice mai puțin toxice"; prospectul Indometacin MCC 50 mg, revizuit în martie 2017, dă aceleași indicații. Prospectul Indometacin Fiterman cremă, revizuit în februarie 2026, îl dă local în afecțiunile articulare de natură reumatismală sau traumatică, iar prospectul Indocollyre 1 mg/ml, revizuit în octombrie 2025, îl descrie ca „antiinflamator nesteroidian de uz oftalmic", indicat în chirurgia oftalmologică și în inflamațiile polului anterior ocular.

Dozele formelor cu rețetă, adică supozitoarele, capsulele și picăturile, le stabilește medicul: prospectul Indometacin Sintofarm cere ca medicamentul să fie utilizat „exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul" și arată că reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.

Singura formă fără rețetă este crema. Conform prospectului Indometacin Fiterman, ea se aplică pe zona dureroasă, 0,5 până la 1 g cremă de 3 sau 4 ori pe zi, iar tratamentul se reevaluează după 2 săptămâni. Același prospect precizează că medicamentul este indicat numai aplicării pe piele.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Indometacin Sintofarm exclude administrarea supozitoarelor la alergia la indometacin, în ulcerul activ, în insuficiențele grave, în ultimele 6 luni de sarcină și în timpul alăptării.

Rubrica „Nu utilizați Indometacin" enumeră:

• alergia la indometacin, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente;
• ulcerul gastric și duodenal activ și sângerările gastro-intestinale;
• insuficiența hepatică sau renală gravă și insuficiența cardiacă severă;
• ultimele 6 luni de sarcină și perioada alăptării.

Același prospect adaugă că medicamentul nu trebuie utilizat de copiii sub 15 ani și că medicamentele de acest tip se pot asocia cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau de accident vascular cerebral, mai probabil la doze mari și în tratamentul de lungă durată. Cere discuția prealabilă cu medicul în caz de diabet zaharat, sângerări digestive în antecedente sau afectare a rinichilor ori a ficatului; la interacțiuni numește anticoagulantele orale, heparinele, litiul și metotrexatul.

Pentru celelalte două căi, listele sunt mai scurte. Prospectul Indometacin Fiterman contraindică crema la alergie și în trimestrul III de sarcină și nu recomandă aplicarea pe leziuni cutanate sau pe mucoase. Prospectul Indocollyre contraindică picăturile la keratoconjunctivită virală cu ulcer cornean activ, în ulcerul activ, în insuficiența hepatică sau renală severă și în ultimul trimestru de sarcină, și adaugă că soluția conține tiomersal.

Prospectul Indometacin Sintofarm nu grupează reacțiile adverse pe categorii de frecvență: le enumeră fără frecvență, de la greață și dureri de stomac la erupții cutanate, durere de cap, vertij și tulburări de vedere.

Prospectul Indometacin MCC are astfel de categorii. La reacțiile „care pot apărea la mai puțin de unul din 10 pacienți tratați" trece cefaleea, amețelile, greața, vărsăturile, diareea, durerile epigastrice, reacțiile iritative locale la nivelul rectului și erupțiile cutanate; la mai puțin de unul din 100 de pacienți trece ulcerațiile și sângerările digestive, edemele, astmul bronșic și șocul anafilactic. Pe cale oftalmică, prospectul Indocollyre trece la reacții rare, „afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți", iritația oculară, senzația de arsură și lăcrimarea, iar prospectul Indometacin Fiterman descrie pentru cremă fenomene iritative și reacții alergice locale, cerând întreruperea tratamentului la apariția lor. Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu indometacin din catalog poartă 10 mărci: Arena Group cu 4 produse, iar Antibiotice Sa, Bausch + Lomb, Fiterman Pharma, Magistra și Sintofarm cu câte 2 produse.

În nomenclatorul ANMDMR, capsulele sunt autorizate și fabricate de Arena Group S.A., supozitoarele de Sintofarm S.A. și de Magistra C&C S.R.L., iar crema de Fiterman Pharma S.R.L. Pentru Indocollyre, deținătorul autorizației este Bausch + Lomb Ireland Limited, iar fabricantul Laboratoire Chauvin din Franța.

Indometacinul apare în 3 liste de simptome de pe FarmaAzi, cea mai mare fiind dureri articulare, cu 1 produs din 141.

Mai apare în listele pentru dureri musculare și dureri de spate, cu câte 1 produs din 80 și 65. Listele adună mai multe substanțe active.

Produsele cu indometacin apar în 5 lanțuri: Farmacia Tei listează 7 produse, de la 3,32 lei, iar Dona 7 produse, de la 3,32 lei.

Cele mai multe sunt medicamente cu rețetă: 6 produse la Farmacia Tei și 6 produse la Dona. Ele nu pot fi comandate online, ci se ridică din farmacie, pe baza prescripției.

În subgrupa ATC M01AB, a derivaților de acid acetic, catalogul FarmaAzi mai listează diclofenac, cu 54 de produse, diclofenac sodic, cu 9 produse, ketorolac trometamol, cu 9 produse, și ketorolac, cu 2 produse.

Alături de cremă, în grupa topicelor M02AA, stau ibuprofen, cu 7 produse, ciclobenzaprina, lidocaină și piroxicam cu câte 3 produse, fenilbutazonă, cu 4 produse, și naproxen, cu 1 produs. În subgrupa oftalmică S01BC stau diclofenacul și ketorolacul. Înlocuirea se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectele fixează momente diferite, după cale: supradozajul și iritația oculară persistentă.

Trebuie să vă duceți la cel mai apropiat spital sau cea mai apropiată unitate de primiri urgențe.

Indometacin Sintofarm 50 mg supozitoare (cod CIM W03609001), secțiunea 3, prospect revizuit în iulie 2020. Fraza încheie lista semnelor de supradozaj, între care convulsiile și insuficiența renală acută.

În cazul în care se constată apariția iritației locale persistente sau a reacțiilor de hipersensibilitate, administrarea produsului trebuie întreruptă imediat. În această situație se recomandă un examen oftalmologic.

Indocollyre 1 mg/ml picături oftalmice (cod CIM W68507001), secțiunea 2, prospect revizuit în octombrie 2025.