Lidocaină

Lidocaina este o substanță activă cu efect anestezic local, care amorțește temporar zona pe care este aplicată.

Sindolor gel este un medicament care ameliorează inflamația și durerea.

Sindolor gel, 5 mg/5 mg/20 mg/g, 170 g, Fiterman (cod CIM W54975001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în octombrie 2024.

Prospectul descrie o combinație, nu substanța singură: la punctul 6 spune că un gram de gel conține piroxicam 5 mg, clorhidrat de ciclobenzaprină 5 mg și lidocaină 20 mg, iar indicațiile lui sunt ale medicamentului întreg. În catalog nu există un medicament cu lidocaina drept unică substanță activă.

Rolul ei îl spun prospectele preparatelor pentru gât: prospectul Faringosept Rapid numește clorhidratul de lidocaină „un anestezic local pentru gât”, iar prospectul Orofar, 1 mg/1 mg, 24 comprimate de supt, Stada îl dă, lângă antisepticul clorură de benzoxoniu, pentru calmarea durerii de la nivelul gurii și gâtului inflamat.

În nomenclator, produsele poartă coduri de combinație: R02AA20, al antisepticelor pentru zona orofaringiană, la pastile, și M02AAN1, al medicamentelor topice pentru dureri articulare și musculare, la gel.

Nu există o schemă unică: fiecare prospect dă dozele medicamentului său, de la gel la pastile dizolvate în gură.

Prospectul Sindolor gel dă la adulți și copii peste 15 ani 0,5 g până la 1 g gel, aproximativ 3 până la 4 cm, de două ori pe zi; efectul se instalează în 15 minute și ține până la 12 ore. Sub 15 ani nu este recomandat.

Pentru gât, prospectul Faringosept Rapid dă adulților și adolescenților peste 12 ani o pastilă dizolvată lent la 2 până la 3 ore, maximum 8 pe zi și 4 la adolescenți. Prospectul Orofar dă un comprimat de supt la 2 până la 3 ore, fără a depăși 10 pe zi, iar la copiii între 6 și 11 ani, cel mult 6 pe zi.

Cele trei prospecte din catalog opresc utilizarea la alergia la lidocaină sau la alte anestezice locale de tip amidă și fixează praguri de vârstă diferite.

Prospectele spun că nu se utilizează:

• la alergie la clorhidratul de lidocaină sau la alte anestezice de tip amidă;
• la alergie la piroxicam, la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene și în ultimul trimestru de sarcină, în prospectul Sindolor gel;
• la copii sub 15 ani pentru gelul Sindolor, sub 12 ani pentru pastilele Faringosept Rapid și sub 6 ani pentru comprimatele Orofar;
• pe mucoase, pe ochi, pe suprafețe mari de piele sau sub pansament ocluziv, în prospectul Sindolor gel.

În sarcină și alăptare, prospectul Sindolor gel spune că gelul nu este recomandat, din cauza excreției în lapte a piroxicamului și a lidocainei, iar prospectul Faringosept Rapid nu recomandă utilizarea. La interacțiuni, același prospect cere ca medicul să fie informat despre betablocante, cimetidină, alte anestezice de tip amidă, mexiletină sau eritromicină, și spune că utilizarea peste 5 zile nu este recomandată.

Prospectul Sindolor gel nu are o categorie de reacții frecvente; cea mai apropiată este „mai puțin frecvente (care pot afecta mai puțin de 1 din 100 persoane)”, cu greață și disconfort gastric.

Rare, la mai puțin de 1 din 1000 de persoane, același prospect trece erupțiile, mâncărimea și roșeața la locul aplicării. Prospectul Orofar are o categorie de reacții frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 pacienți”: iritația și senzația de înțepături la nivelul gurii și gâtului.

Semnele la care prospectele cer oprirea imediată și adresarea la medic sunt cele de reacție alergică: dificultatea la respirație sau la înghițire, umflarea feței, buzelor sau limbii și mâncărimile severe ale pielii, foarte rare în prospectul Orofar. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Cele 33 de produse cu lidocaină poartă 23 mărci, iar medicamentele din nomenclator vin de la trei deținători de autorizație.

Gelul Sindolor apare sub Fiterman Medical, cu 2 produse, și Fiterman Pharma, cu Fiterman Pharma S.R.L. deținător al autorizației și fabricant. Pastilele Faringosept Rapid stau sub TERAPIA-RANBAXY și Terapia Sa, cu Terapia S.A. deținător și Lozy's Pharmaceuticals S.L. din Spania fabricant, iar comprimatele Orofar sub Stada, cu STADA M&D SRL deținător și Recipharm Uppsala AB fabricant.

Toate medicamentele cu lidocaină din catalog sunt combinații, iar cele 5 grupe generice în care intră o asociază cu antiseptice pentru gât, cu un antiinflamator, cu fenazonă sau cu prilocaină.

Pe piele, prospectul Sindolor gel dă pe gram piroxicam 5 mg, clorhidrat de ciclobenzaprină 5 mg și lidocaină 20 mg, într-o grupă de 3 produse. La gât, prospectul Faringosept Rapid dă pe pastilă lidocaină 2,00 mg, amilmetacrezol 0,60 mg și alcool 2,4-diclorbenzilic 1,20 mg, într-o grupă de 3 produse, iar prospectul Orofar, clorură de benzoxoniu 1 mg și lidocaină 1 mg pe comprimat. Ghidul grupei R02AA permite asocieri cu anestezice la fiecare nivel 5, iar codul R02AA20 este trecut acolo drept „various”.

Celelalte două grupe adună produse fără corespondent în nomenclator: picăturile auriculare cu fenazonă și lidocaină, 2 produse, și crema cu lidocaină și prilocaină, 3, prilocaina fiind tot un anestezic de tip amidă, la N01BB04. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Lidocaina apare în 5 liste de simptome de pe FarmaAzi, cu produse pentru gât și pentru piele.

Ele apar în listele pentru dureri musculare, cu 3 produse din 80 de, dureri articulare, 3 din 141 de, dureri de spate, 3 din 65 de, durere în gât, 3 din 60 de, și gingivită, cu 1 produs din 10.

Produsele cu lidocaină sunt urmărite în 7 lanțuri: Farmacia Tei listează 14, Catena 14, HelpNet 24, Dr.Max 11, Dona 9.

Cel mai mic preț pe lanț la 26 octombrie 2026 este 9,99 lei la Dr.Max, 11,50 lei la Farmacia Tei, 7,36 lei la HelpNet, 14,20 lei la Catena și 21,05 lei la Dona.

În cele două grupe ATC ale produselor cu lidocaină, catalogul mai are antiinflamatoare nesteroidiene topice și antiseptice pentru gât, nu alte anestezice locale.

• În grupa M02AA: diclofenac, cu 32 produse, și diclofenac sodic, M02AA15 la OMS; ibuprofen, M02AA13; piroxicam, M02AA07, partenerul lidocainei în gelul Sindolor; fenilbutazonă, indometacin și naproxen, M02AA01, M02AA23 și M02AA12; și ciclobenzaprina, a treia substanță din același gel.
• În grupa R02AA: ambazonă, R02AA01 la OMS, cu 4 produse, plus AMILMETACREZOL, ALCOOL 2 și 4 diclorobenzilic, denumirile sub care apar în catalog antisepticele din pastilele Faringosept Rapid, asociere clasificată la R02AA03.

Prospectul Sindolor gel fixează un termen pentru durerea tratată acasă: o săptămână fără ameliorare.

Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Sindolor gel, 5 mg/5 mg/20 mg/g, 170 g, Fiterman (cod CIM W54975001), secțiunea 1, prospect revizuit în octombrie 2024.

Pentru gât termenul este mai scurt: prospectul Faringosept Rapid cere adresarea la medic dacă după 2 zile persoana nu se simte mai bine, precum și la febră, dureri de cap sau vărsături, iar prospectul Orofar, dacă durerea vine cu febră sau dacă simptomele persistă peste 5 zile.