Paracetamol

Paracetamolul este un derivat de para-aminofenol cu efect analgezic și antipiretic, indicat în durerea ușoară până la moderată și în febră.

Fervex durere și febră conţine paracetamol, un derivat de para-aminofenol cu efect analgezic (ameliorează durerea) şi antipiretic (reduce temperatura corpului în caz de febră).

Fervex Durere si Febra, 500 mg, 16 comprimate efervescente, Upsa (cod CIM W69126001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit septembrie 2022.

Indexul WHO ATC îl încadrează la N02BE01, grupa N02B, alte analgezice și antipiretice, subgrupa N02BE, anilide, cu doză zilnică definită de 3 g. Prospectul Fervex Durere si Febra nu îi atribuie un efect antiinflamator și îi dă ca indicații durerile de cap, de dinți, musculare sau articulare, menstruația dureroasă și febra; prospectul Panadol Baby, revizuit în iunie 2025, adaugă pentru copii durerile din erupția dentară.

Conform prospectului Fervex Durere si Febra, doza la adulți și adolescenți peste 50 kg (peste 12 ani) este de 500 până la 1000 mg la fiecare 4 până la 6 ore, fără a depăși 4 g pe zi.

Regula generală din prospect este de 10 până la 15 mg pe kilogram la o administrare, cu interval minim de 4 ore la adulți și maximum 60 mg/kg pe zi. La copii, dozele se stabilesc după greutate, nu după vârstă: o jumătate de comprimat efervescent între 14 și 27 kg, un comprimat între 27 și 50 kg.

Pentru sugari, prospectul Bioflu baby sirop, aprobat în februarie 2025, dă doze de la 0 luni la 12 ani și precizează că sub 3 luni medicamentul nu se administrează fără recomandarea medicului. La adulții sub 50 kg, în insuficiență hepatică și în alcoolism cronic, prospectul coboară limita la 2 g pe zi. Soluția perfuzabilă Paracetamol B. Braun, singurul medicament cu paracetamol din catalog eliberat pe bază de prescripție medicală, se dozează de către medic.

Prospectul Fervex Durere si Febra numește patru situații în care medicamentul nu trebuie luat:

• alergie la paracetamol, la clorhidrat de propacetamol sau la celelalte componente;
• insuficiență hepatocelulară severă sau boală hepatică activă decompensată;
• intoleranță la fructoză diagnosticată;
• copii sub 14 kg sau sub 4 ani, în cazul acestei forme.

Tot acolo, ANMDMR cere discuția prealabilă cu medicul sau farmacistul în caz de consum frecvent de alcool sau afecțiuni hepatice, în sindromul Gilbert, în insuficiență renală gravă și în deficitul de glucozo-6-fosfat dehidrogenază, avertizează că niciun alt medicament luat în același timp nu trebuie să conțină paracetamol și cere evitarea băuturilor alcoolice pe durata tratamentului.

Interacțiunile semnalate includ inductorii enzimatici hepatici precum fenobarbital, carbamazepină și rifampicină, antiinflamatoarele nesteroidiene, warfarina și flucloxacilina, ultima din cauza riscului de acidoză metabolică. Despre sarcină, prospectul arată că medicamentul poate fi utilizat dacă este necesar, la doza minimă, și că paracetamolul traversează placenta și trece în laptele matern.

Niciunul dintre cele șase prospecte cu text din catalog nu listează reacții adverse în categoriile "foarte frecvente" sau "frecvente".

Prospectul Bioflu baby sirop enumeră ca mai puțin frecvente, adică la mai puțin de 1 din 100 de pacienți, insuficiența hepatică acută, colorarea în galben a pielii și durerile lombare cu sânge în urină, iar ca rare, la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți, scăderea numărului de celule din sânge, urticaria și șocul. Prospectul Fervex Durere si Febra raportează cu frecvență necunoscută trombocitopenia, diareea, valorile crescute ale enzimelor hepatice, reacția anafilactică și sindromul Stevens-Johnson.

Prospectul Panadol Rapid, aprobat în mai 2026, cere oprirea administrării și consultul imediat al medicului la reacții alergice cu erupții, dificultăți de respirație sau umflarea feței, la ulcere bucale și la sângerări neașteptate.

Cele mai multe produse cu paracetamol din catalog vin de la BIOFARM, cu 10 produse, și Fervex, cu 8.

Urmează GLAXOSMITHKLINE CONSUMER, cu 8 produse, LAROPHARM, cu 6, și OMEGA PHARMA, cu 8; ca fabricanți, catalogul numără 12 produse GLAXOSMITHKLINE CONSUMER și 9 BIOFARM. Deținătorul autorizației de punere pe piață din nomenclator diferă adesea de marca de pe cutie: la Fervex Durere si Febra este UPSA SAS Franța, la Panadol Rapid este HALEON ROMANIA S.R.L., iar la Synocam este DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA SRL.

Paracetamolul apare în 10 grupe de echivalență alături de altă substanță activă, mai ales în combinații pentru răceală și gripă.

Cu ibuprofen sunt două grupe de comprimate filmate, 200 mg/500 mg și 400 mg/325 mg, între care Synocam și Paduden Duo. Prospectul Synocam spune ce aduce partenerul:

Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente numite medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS reduc durerea și inflamația și scad febra. Paracetamolul este un analgezic care acţionează într-un mod diferit faţă de ibuprofen pentru a calma durerea și febra.

Synocam, 200 mg/500 mg, 10 comprimate filmate, Dr. Reddys (cod CIM W66606001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit iulie 2025.

Celelalte grupe adaugă pseudoefedrină (Bioflu Sinus, Coldact Sinus), indicate conform prospectului Bioflu Sinus, revizuit în noiembrie 2023, și pentru congestia mucoasei nazale, apoi fenilefrină, cafeină, propifenazonă sau acid ascorbic; una conține tramadol și se eliberează pe bază de prescripție medicală.

Prospectul Fervex Durere si Febra cere ca niciun alt medicament luat concomitent să nu conțină paracetamol. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Produsele cu paracetamol apar în 13 liste de simptome de pe FarmaAzi, mai ales la durere de cap și febră.

Apare în lista pentru durere de cap cu 54 de produse din 114, în cea pentru febră cu 54 din 138, gripă cu 29 din 63, răceală cu 26 din 88, durere de dinți cu 21 din 53 și durere în gât cu 16 din 60. Mai apare, prin combinațiile pentru răceală și gripă, în listele pentru dureri articulare, dureri menstruale, nas înfundat, tuse, dureri musculare, alergie și dureri de spate.

Produsele cu paracetamol apar în toate cele 7 lanțuri urmărite, mai ales la HelpNet și Farmacia Tei.

HelpNet are 91 de produse, de la 1,40 lei, Farmacia Tei are 69, de la 1,50 lei, Catena are 57, de la 1,40 lei, Dona are 84, de la 2,63 lei, iar Dr.Max are 80, de la 1,89 lei. Paracetamol B. Braun, singurul produs care cere prescripție medicală, nu se comandă online; se ridică din farmacie cu rețeta, de la Dona sau Farmacia Tei.

Substanțele înrudite din catalog sunt ibuprofenul, acidul acetilsalicilic, naproxenul, ketoprofenul, pseudoefedrina, fenilefrina, cafeina și acidul ascorbic.

Ibuprofenul, cu 110 produse, naproxenul, cu 17, și ketoprofenul, cu 18, stau la M01AE în indexul WHO ATC, derivați de acid propionic din grupa antiinflamatoarelor nesteroidiene, deci altă clasă decât anilidele. Acidul acetilsalicilic, cu 18 produse, stă la N02BA, în grupa N02B. Pseudoefedrina și fenilefrina, decongestionante nazale din clasa R01BA, apar aproape numai în combinațiile cu paracetamol, la fel ca cafeina și acidul ascorbic.

Prospectul medicamentului de referință dă termene în zile pentru fiecare tip de simptom.

Dacă după 5 zile în cazul tratării durerilor articulare, 3 zile în cazul febrei şi 2 zile în cazul durerilor în gât, nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Fervex Durere si Febra, 500 mg, 16 comprimate efervescente, Upsa (cod CIM W69126001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit septembrie 2022.

Același prospect cere informarea imediată a medicului în caz de supradozaj. Prospectele Bioflu baby sirop și Panadol Rapid dau termenul de 3 zile, iar Panadol Baby cere sfatul medicului la sugarii sub 3 luni cu febră peste 24 de ore.