Dexketoprofen

Dexketoprofenul este un analgezic din grupa antiinflamatoarelor nesteroidiene, folosit la adulți pentru tratamentul de scurtă durată al durerii acute.

TADOR INJECT este un medicament analgezic care face parte din grupa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este utilizat pentru tratamentul durerii acute moderate până la severă, în cazul în care administrarea de comprimate nu este indicată, de exemplu: postoperator, colica renală (durerea severă de rinichi) și în durerile de spate.

Tador Inject 50 mg/2 ml soluție injectabilă/perfuzabilă, Menarini (cod CIM W43063001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în decembrie 2025.

Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) Tador Inject, la punctul 5.1, descrie substanța ca dexketoprofen trometamol, „sarea de trometamină a acidului S-(+)-2-(3-benzoilfenil) propionic", un medicament analgezic, antipiretic și antiinflamator. Mecanismul, spune același document, este cel comun antiinflamatoarelor nesteroidiene: reducerea sintezei de prostaglandine prin inhibarea ciclooxigenazei, iar dexketoprofenul inhibă atât COX-1, cât și COX-2. RCP-ul comprimatelor Tador 25 mg dă un efect care persistă 4 până la 6 ore.

Indicațiile din cele două prospecte Menarini:

• comprimatele filmate de 25 mg: dureri de intensitate ușoară până la moderată, cum sunt durerile musculare, durerile menstruale (dismenoree) și durerile dentare;
• soluția injectabilă/perfuzabilă de 50 mg/2 ml: durere acută moderată până la severă când comprimatele nu sunt indicate, de exemplu după o operație, în colica renală și în durerile de spate.

Indexul ATC/DDD al Organizației Mondiale a Sănătății trece dexketoprofenul în grupa M01AE „Propionic acid derivatives" și îi atribuie o doză zilnică de referință (DDD) de 75 mg, atât pe cale orală, cât și parenterală.

Dexketoprofenul se administrează în doza și pe durata stabilite de medic, pe gură sub formă de comprimate sau injectabil, iar ambele prospecte îl limitează la perioada în care durerea este acută. Conform prospectului Tador 25 mg, doza obișnuită este de un comprimat la fiecare 8 ore, fără a depăși 3 comprimate (75 mg) pe zi; la vârstnici și la pacienții cu probleme ale rinichilor sau ficatului tratamentul începe cu 2 comprimate pe zi, iar RCP-ul spune că Tador comprimate nu se utilizează ca tratament de lungă durată. Prospectul Tador Inject indică o fiolă (50 mg) la fiecare 8 până la 12 ore, cu cel mult 150 mg (3 fiole) pe zi, injectabil numai în perioada acută, „adică nu mai mult de două zile", după care se trece pe un analgezic administrat oral când este posibil. Ambele prospecte spun că medicamentul nu se utilizează la copii și adolescenți sub 18 ani.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Tador Inject trece printre contraindicații alergia la AINS, ulcerul și sângerările digestive, bolile grave de inimă, rinichi sau ficat și ultimul trimestru de sarcină.

• alergie la dexketoprofen trometamol, la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;
• astm, rinită acută, polipi nazali, urticarie sau angioedem apărute după aspirină sau alte AINS;
• fotoalergii sau reacții fototoxice în timpul tratamentului cu ketoprofen sau cu fibrați;
• ulcer peptic sau sângerare la nivelul stomacului ori intestinului, acum sau în trecut, inclusiv după alte AINS;
• probleme digestive cronice, boala Crohn sau colita ulcerativă;
• insuficiență cardiacă gravă, probleme renale moderate sau grave, probleme hepatice grave;
• tulburări de sângerare sau de coagulare și deshidratare gravă;
• al treilea trimestru de sarcină și alăptarea.

RCP-ul Tador Inject, la punctul 4.4, formulează așa riscul digestiv: „S-a raportat apariția de hemoragie, ulcerație sau perforație gastro-intestinală, care pot fi letale, în cazul tuturor AINS în orice moment pe parcursul tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau istoric anterior de evenimente gastro-intestinale grave." Riscul crește cu doza, la pacienții cu antecedente de ulcer și la vârstnici.

Pentru inimă și circulație, prospectul spune: „Medicamentele ca TADOR INJECT se pot asocia cu o creștere mică a riscului de atac de cord („infarct miocardic") sau de accident vascular cerebral. Riscurile sunt mai mari în cazul dozelor mari și al tratamentului de lungă durată. Nu depășiți doza recomandată sau durata recomandată a tratamentului." RCP-ul adaugă că datele existente sunt insuficiente pentru a exclude un astfel de risc pentru dexketoprofen.

Prospectul mai cere discuția cu medicul la vârstnici, la cei cu tensiune arterială crescută, diabet, colesterol crescut sau fumători și în primele două trimestre de sarcină. Dexketoprofenul poate ascunde febra și durerea unei infecții.

La interacțiuni, prospectul trece ca asocieri nerecomandate acidul acetilsalicilic, corticosteroizii și alte antiinflamatoare, anticoagulantele precum warfarina și heparina, litiul, metotrexatul de 15 mg pe săptămână sau mai mult, fenitoina și sulfametoxazolul.

Reacțiile adverse frecvente ale dexketoprofenului sunt digestive, iar la forma injectabilă se adaugă cele de la locul injecției, conform prospectelor Menarini.

Prospectul Tador Inject trece la „frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)" greața și/sau vărsăturile, durerea la locul de injectare și reacțiile la locul de injectare, de exemplu inflamație, echimoze sau hemoragie. Prospectul comprimatelor Tador 25 mg trece în aceeași categorie greața și/sau vărsăturile, durerile în zona abdominală superioară, diareea și problemele digestive (dispepsie). Niciunul dintre cele două prospecte nu are o categorie „foarte frecvente".

Prospectul Tador Inject spune că cele mai frecvent observate reacții adverse sunt de natură gastro-intestinală și că se pot produce ulcere peptice, perforații sau sângerări gastrointestinale, uneori letale, în special la vârstnici. Același document cere întreruperea tratamentului imediat ce apare o erupție pe piele, o leziune a mucoaselor sau orice semn de alergie și descrie, cu frecvență necunoscută, sindromul Kounis, o reacție alergică gravă care se poate manifesta prin durere în piept. Orice reacție adversă poate fi raportată direct la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu dexketoprofen din catalogul FarmaAzi poartă 4 mărci: Menarini, Berlin-Chemie Ag și ROMPHARM.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Tador Inject și pentru comprimatele Tador 25 mg este Menarini International Operations Luxembourg S.A. din Luxemburg. Fabricantul trecut în nomenclator este A. Menarini Manufacturing Logistics & Services S.R.L. din Italia pentru fiole și Laboratorios Menarini S.A. din Spania pentru comprimate.

Dexketoprofenul apare la 3 lanțuri de farmacii urmărite de FarmaAzi: Farmacia Tei, HelpNet și Dona.

Toate cer prescripție medicală: se ridică din farmacie, cu rețeta.

Dexketoprofenul face parte din grupa ATC M01AE, derivații de acid propionic.

• ketoprofen, cod M01AE03, din aceeași grupă; diferența, așa cum o descrie RCP-ul Tador, este la întrebările frecvente.
• ibuprofen, cod M01AE01, tot un derivat de acid propionic.
• naproxen, cod M01AE02, din aceeași grupă.

Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Tador Inject numește semnele digestive de la începutul tratamentului și o infecție care nu trece sau se agravează ca motive pentru a merge imediat la medic.

Informați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă observați vreo reacție adversă gastrică/intestinală la începerea tratamentului (de exemplu, durere de stomac, arsuri la stomac sau hemoragie), dacă ați suferit anterior de vreo reacție adversă din cauza utilizării pe termen lung a medicamentelor antiinflamatoare și mai ales dacă sunteți vârstnic.

Tador Inject 50 mg/2 ml (cod CIM W43063001), secțiunea 4, prospect revizuit în decembrie 2025.

Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției nu dispar sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic.

Același prospect, secțiunea 2.