Magneziu

Magneziul este un element mineral prezent în toate celulele organismului, folosit în medicamente pentru prevenirea și tratamentul deficitului de magneziu.

Magneziul este un element mineral prezent în mod natural în toate celulele corpului uman; reglează în special influxul nervos și contracția musculară.

Magne B6, 100 mg/10 mg, Opella Healthcare (cod CIM W68125001), punctul 6. Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în februarie 2023.

Rezumatul caracteristicilor aceluiași produs, punctul 5.1, adaugă că magneziul este un cation predominant intracelular, care scade excitabilitatea neuronală și transmisia neuromusculară și intervine în numeroase reacții enzimatice. Indicația trecută în prospectul Magne B6, 100 mg/10 mg, Opella Healthcare este prevenirea și tratamentul deficitului de magneziu, care, scrie documentul, poate apărea după exerciții fizice intense, expunere cronică la situații stresante și lipsa somnului; asocierea unora dintre simptomele enumerate acolo, de la nervozitate și tulburări minore de somn la crampe musculare și furnicături, poate indica un deficit.

Nomenclatorul ANMDMR îi dă codul A12CC30, cu eticheta „ALTE SUPLIMENTE MINERALE MAGNESIUM SI COMBINATII" și regim OTC. NHS, serviciul public de sănătate britanic, scrie că magneziul ajută la transformarea hranei în energie și la funcționarea normală a glandelor paratiroide.

Prospectul Magne B6, singurul medicament cu magneziu din catalog, dă adulților și adolescenților 3 până la 4 fiole pe zi, fracționate în 2 până la 3 prize administrate în timpul meselor.

Pentru copiii peste 1 an și peste 10 kg, același prospect indică 1 până la 4 fiole pe zi, la mese. Conținutul fiolelor se diluează într-o jumătate de pahar cu apă, iar o fiolă de 10 ml aduce 100 mg magneziu elementar. Durata obișnuită a tratamentului este de o lună, iar prospectul spune că, dacă simptomele nu se ameliorează după o lună, continuarea nu este utilă. Pentru celelalte 255 de produse nu avem un prospect aprobat de ANMDMR, așa că pagina nu indică o schemă de administrare.

Prospectul Magne B6 trece trei situații în care medicamentul nu trebuie luat: alergia la componente, insuficiența renală severă și tratamentul cu levodopa.

• alergie la lactat de magneziu dihidrat, pidolat de magneziu, clorhidrat de piridoxină sau la celelalte componente;
• insuficiență renală severă, definită în rezumatul caracteristicilor produsului prin clearance al creatininei sub 30 ml pe minut;
• tratament cu levodopa, medicament pentru boala Parkinson, a cărei acțiune este inhibată de vitamina B6 în absența unui inhibitor al dopa-decarboxilazei.

Aceleași documente cer precauție în alte situații: soluția orală nu este destinată sugarilor sub 1 an și sub 10 kg, în insuficiența renală moderată există risc de hipermagneziemie, iar o infecție urinară trebuie vindecată înainte de tratamentul cu magneziu. Excipientul metabisulfit de sodiu (E223) poate provoca rar reacții de hipersensibilitate grave și bronhospasm, iar dozele mari de vitamina B6 luate luni sau ani pot produce afectarea senzorială a nervilor.

La interacțiuni, cele două documente semnalează medicamentele cu fosfați sau săruri de calciu, care scad absorbția intestinală a magneziului, tetraciclinele, care cer un interval de cel puțin 3 ore, chinolonele, cu cel puțin 2 ore înainte sau 6 ore după, apoi aminoglicozidele, cisplatina și ciclosporina A, care grăbesc eliminarea magneziului, și glicozidele tonicardiace precum digoxina. În sarcină, prospectul spune că medicul poate recomanda administrarea numai dacă este necesar.

Prospectul Magne B6 nu trece nicio reacție adversă la categoriile „foarte frecvente" sau „frecvente": vorbește despre cazuri izolate de diaree și dureri abdominale, reacții la nivelul pielii și cazuri foarte rare de reacții alergice.

Rezumatul caracteristicilor produsului le încadrează pe toate la „cu frecvență necunoscută", adică o frecvență care nu poate fi estimată din datele disponibile: tulburări gastro-intestinale, reacții cutanate, reacții alergice și, după doze zilnice luate mai mult de 30 de zile, reacții de sevraj la întrerupere, cu nervozitate și tremor.

Semnul pe care ambele documente ANMDMR cer să fie luat în serios este supradozajul: la funcție renală normală, spun ele, supradozajul oral nu este în general urmat de reacții toxice, dar în insuficiența renală poate apărea intoxicația cu magneziu, cu scăderea tensiunii arteriale, greață, sete, somnolență, slăbiciune musculară și, în forme grave, aritmii cardiace. Orice reacție adversă poate fi raportată direct la ANMDMR, la [email protected].

Singurul medicament cu magneziu din catalog are ca deținător al autorizației de punere pe piață Opella Healthcare Romania SRL, din București, și ca fabricant Cooperation Pharmaceutique Française, din Melun, Franța.

Cele 256 de produse se împart între 101 mărci. Opella Healthcare poartă 4 produse, printre care soluția orală din nomenclator. Restul stau pe produse fără corespondent în nomenclator: Herbagetica cu 14 produse, ZDROVIT cu 13 produse, ALEVIA cu 12 produse, apoi Doppelherz și Pro Natura, cu câte 10 produse.

Singurul medicament cu magneziu din catalog este o combinație: o fiolă conține două săruri de magneziu, lactat și pidolat, plus 10 mg clorhidrat de piridoxină, adică vitamina B6.

Asta explică și codul: la OMS, A12CC30 înseamnă „magnesium (different salts in combination)", iar nota grupei A12CC precizează că în ea intră și combinațiile cu cantități subterapeutice de vitamine. Ce adaugă vitamina B6 scrie în rezumatul caracteristicilor produsului: piridoxina este o vitamină hidrosolubilă cu rol de coenzimă în multiple procese metabolice, iar combinația în raport de 10:1 a corectat mai rapid hipomagneziemia decât magneziul singur la animale cu deficit de magneziu. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Produsele cu magneziu sunt urmărite în 7 lanțuri: Farmacia Tei listează 220, Dr.Max 128, Catena 128, HelpNet 75 și Dona 59.

Cel mai mic preț pe lanț la 26 octombrie 2026 este 6,50 lei la Farmacia Tei, 9,99 lei la Dr.Max, 11,40 lei la Catena, 14,17 lei la HelpNet și 18,42 lei la Dona, pe toate produsele cu magneziu, nu doar pe medicament.

În grupa ATC A12CC „Magnesium", Indexul ATC/DDD al OMS listează clorura de magneziu (A12CC01, doză zilnică de referință orală 2,5 g), sulfatul (A12CC02, 3 g), gluconatul (A12CC03, 5 g) și citratul (A12CC04, 2 g), apoi aspartatul, lactatul, pidolatul, orotatul și oxidul, fără doză de referință stabilită.

• Orotat de magneziu dihidrat, sarea pe care OMS o trece la A12CC09, cu 2 produse în catalog.
• Orotat de magneziu, aceeași sare într-o intrare separată a catalogului, cu 1 produs.
• Vitamina B6 piridoxina, partenera din combinație, cu 1 produs; luată singură, OMS o clasifică la A11HA02.

Prospectul Magne B6 cere adresarea la medic atunci când tulburările nu trec după tratamentul cu magneziu.

Dacă tulburările persistă în urma tratamentului cu magneziu, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Magne B6, 100 mg/10 mg, Opella Healthcare (cod CIM W68125001), punctul 6. Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în februarie 2023.

Același prospect trimite la medic sau la farmacist înainte de tratament în insuficiența renală moderată, în infecțiile urinare, când se iau medicamente care pot da somnolență și când persoana nu este sigură dacă se află într-una dintre situațiile în care medicamentul nu trebuie luat.