Perindopril

Perindoprilul este o substanță activă care lărgește vasele de sânge, folosită în hipertensiunea arterială, în insuficiența cardiacă și în boala coronariană stabilă.

Prenessaneo aparține grupului de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA). Acestea acționează prin lărgirea vaselor de sânge, astfel inima ta poate să pompeze mai ușor sângele prin ele.

Prenessaneo, 10 mg, 30 comprimate (cod CIM W68512001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în decembrie 2021.

Indexul ATC/DDD al OMS așază perindoprilul în grupa C09AA, „ACE inhibitors, plain", iar nomenclatorul ANMDMR dă produsele cu o singură substanță activă sub DCI-ul PERINDOPRILUM. Același prospect numește, la 5 mg și 10 mg, tensiunea arterială mare și reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienții cu angină pectorală stabilă care au avut deja un infarct miocardic, iar la 5 mg adaugă insuficiența cardiacă; prospectele Pricoron 5 mg și Perindopril arginină Terapia 10 mg dau aceleași indicații. Substanța apare sub trei săruri: arginină la Prenessaneo, terț-butilamină la Amlessa și tosilat la Perindopril tosilat Teva.

Doza o stabilește medicul, iar prospectul Prenessaneo spune de ce: tratamentul este de obicei pentru toată viața, iar oprirea lui se discută întâi cu medicul. Tot acolo scrie că un comprimat se înghite cu apă, la aceeași oră în fiecare zi, dimineața, înainte de masă, și că în tensiunea arterială crescută doza uzuală inițială și de întreținere este de 5 mg pe zi, cu un maximum de 10 mg, respectiv 2,5 mg la 65 de ani sau peste. În insuficiența cardiacă dă 2,5 mg și maximum 5 mg, iar în boala coronariană stabilă 5 mg și 10 mg; la copii și adolescenți nu este recomandat.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Rubrica „Nu luați Prenessaneo" enumeră șapte situații:

• alergie la perindopril, la alt inhibitor al ECA sau la celelalte componente;
• angioedem apărut la un tratament anterior cu inhibitori ai ECA, la pacient sau în familie;
• sarcină mai mare de trei luni;
• diabet zaharat sau funcție a rinichilor afectată, la cine ia deja aliskiren;
• stenoză a arterei renale;
• ședințe de dializă sau alt tip de filtrare a sângelui, după aparatul folosit;
• tratament prezent sau recent cu sacubitril/valsartan.

La atenționări, prospectul cere discuția prealabilă cu medicul sau farmacistul în stenoza aortică, cardiomiopatia hipertrofică, bolile de inimă, de ficat sau de rinichi, hiperaldosteronismul primar, lupusul eritematos sistemic și diabetul zaharat. Tot acolo scrie că angioedemul poate apărea oricând în tratament, că pacienții de rasă neagră au un risc mai mare și că perindoprilul nu se recomandă sub 18 ani.

La interacțiuni, prospectul numește celelalte antihipertensive, aliskirenul, diureticele, medicamentele și suplimentele care cresc potasiul, litiul, antiinflamatoarele nesteroidiene, insulina și metforminul, ciclosporina, gliptinele și nitrații.

Prospectul Prenessaneo nu are reacții adverse foarte frecvente; cele mai numeroase sunt cele frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane".

La această frecvență, prospectul enumeră durerea de cap, amețelile, vertijul, senzația de înțepături, tulburările de vedere, tinitusul, tusea, scurtarea respirației, tulburările gastrointestinale, reacțiile alergice cu erupții și mâncărimi, crampele musculare și starea de slăbiciune. Tot la frecvente pune amețelile severe sau leșinul din cauza tensiunii scăzute, dar le trece în lista pentru care cere oprirea medicamentului și consultul imediat, alături de angioedem, bronhospasm și bătăi neregulate ale inimii. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Produsele poartă 10 mărci: Krka cu 60 produse, Les Laboratoires Servier cu 30, Teva Pharmaceuticals cu 9, TEVA cu 18, TERAPIA-RANBAXY și Zentiva cu câte 4, Terapia Sa cu 1.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață este KRKA, d.d., Novo Mesto din Slovenia pentru mărcile Prenessa, Amlessa și Roxiper, Les Laboratoires Servier din Franța pentru Prestarium, Noliprel, Prestance și Triplixam, Zentiva, k.s. pentru Pricoron, Terapia S.A. pentru Trezen și pentru perindoprilul arginină al mărcii Terapia, iar Teva B.V. și Teva Pharmaceuticals S.R.L. pentru produsele Teva.

Dintre cele 140 de produse, 93 sunt combinații fixe, cu una sau două alte substanțe active.

Asocierea cu indapamida, un diuretic, are codul ATC C09BA04, „perindopril and diuretics" la OMS, și acoperă produse ca Co-Prenessaneo, 5 mg/1,25 mg, Noliprel Arg Forte și Perindopril tosilat/Indapamidă Teva; prospectul Co-Prenessaneo, revizuit în iulie 2023, spune că indapamida determină doar o ușoară creștere a cantității de urină și că ambele substanțe scad tensiunea.

Asocierea cu amlodipina, un blocant al canalelor de calciu, are codul C09BB04, „perindopril and amlodipine", și apare la Amlessa, 4 mg/5 mg și Prestance, 5 mg/5 mg; prospectul Amlessa, revizuit în mai 2023, spune că cele două componente lărgesc împreună vasele sanguine, în hipertensiune și în boala coronariană stabilă.

Combinația de trei cu indapamidă și amlodipină poartă codul C09BX01, „perindopril, amlodipine and indapamide", la Co-Amlessaneo, 5 mg/1,25 mg/5 mg și Triplixam 5mg/1,25mg/5mg; prospectul Co-Amlessaneo, revizuit în mai 2024, se adresează adulților care primesc deja separat perindopril/indapamidă și amlodipina. A patra asociere adaugă o statină: Roxiper, 20 mg/4 mg/1,25 mg intră sub C10BX13, „rosuvastatin, perindopril and indapamide", iar prospectul lui, revizuit în august 2024, spune că rosuvastatina controlează colesterolul, iar perindoprilul și indapamida, tensiunea. Înlocuirea se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Medicamentele cu perindopril apar la 4 lanțuri urmărite de FarmaAzi: Farmacia Tei și Dona.

Farmacia Tei listează 46 de produse, toate cu rețetă, preț minim 14,62 lei. Dona listează 48 de, tot cu rețetă, preț minim 14,62 lei. Niciunul nu poate fi comandat online: se ridică din farmacie, pe baza rețetei.

Indexul ATC/DDD al OMS mai listează cincisprezece inhibitori ECA în grupa C09AA; patru apar în catalog.

• Ramipril, cod C09AA05, DDD orală 2,5 mg, 48 produse.
• Enalapril, cod C09AA02, DDD orală 10 mg, 45 produse.
• Lisinopril, cod C09AA03, DDD orală 10 mg, 19 produse.
• Captopril, cod C09AA01, DDD orală 50 mg, 9 produse.

Prin combinațiile fixe, perindoprilul apare lângă indapamidă, cu 53 de produse, amlodipină cu 51 și rosuvastatină cu 8. În grupa C09BB catalogul mai are lercanidipină, verapamil și trandolapril, cu câte 6 produse. Înlocuirea se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Prenessaneo fixează trei momente: reacțiile grave, supradoza și oprirea tratamentului.

Întrerupeți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat unui medic, dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, care pot fi grave.

Prenessaneo, 10 mg, 30 comprimate (cod CIM W68512001), secțiunea 4, prospect revizuit în decembrie 2021.

Dacă ați luat prea multe comprimate, adresați-vă imediat celei mai apropiate camere de gardă a unui spital, sau medicului dumneavoastră.

Prenessaneo, 10 mg, 30 comprimate (cod CIM W68512001), secțiunea 3, prospect revizuit în decembrie 2021.

Tot acolo se cere consultarea medicului înainte de întreruperea tratamentului. Secțiunea 2 adaugă angioedemul, o umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului cu dificultăți la înghițire sau la respirație, pentru care cere oprirea medicamentului și consultul imediat.