Captopril

Captoprilul este substanța activă a unor comprimate care lărgesc vasele de sânge, folosite în tensiunea arterială crescută și în boli ale inimii și ale rinichilor.

Captopril LPH face parte din grupa medicamentelor numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA). Acesta dilată vasele de sânge, ajutând inima să pompeze mai ușor.

Captopril LPH, 25 mg, 30 comprimate, Labormed (cod CIM W08550001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în august 2019.

Același prospect enumeră patru utilizări: scăderea valorilor crescute ale tensiunii arteriale, care netratate pot duce la probleme grave ale inimii sau ale creierului; ajutarea inimii în insuficiența cardiacă cronică; tratamentul de scurtă sau de lungă durată după un infarct miocardic recent, pentru a preveni scăderea funcționalității inimii; și complicațiile renale la pacienții cu diabet zaharat de tip 1. Prospectul Captopril Terapia 50 mg, revizuit în martie 2019, dă aceleași indicații. Indexul ATC/DDD al OMS așază codul C09AA01 în grupa C09AA, „ACE inhibitors, plain”, din clasa C09 a medicamentelor care acționează asupra sistemului renină-angiotensină; nomenclatorul ANMDMR trece cele patru produse sub DCI-ul CAPTOPRILUM.

Doza de captopril o stabilește medicul: prospectul dă doze diferite după boala tratată și cere o doză inițială mai mică la pacienții în vârstă și la cei cu afecțiuni ale rinichilor.

Conform prospectului Captopril LPH, în hipertensiunea arterială doza uzuală este de 12,5 mg până la 25 mg de două ori pe zi, pe care medicul o poate crește treptat până la 100 mg sau 150 mg pe zi; în insuficiența cardiacă, de 6,25 mg până la 12,5 mg de două sau de trei ori pe zi, cu un maxim de 150 mg pe zi; după un infarct miocardic se pornește de la 6,25 mg, până la cel mult 150 mg pe zi; la pacienții cu diabet zaharat și boli de rinichi, de 75 mg până la 100 mg pe zi. La copii, același prospect pornește de la 0,3 mg pe kilogram de greutate corporală. Tot acolo scrie că medicamentul se ia la aproximativ aceeași oră în fiecare dimineață, înainte, în timpul sau după mese, și că tratamentul continuă până când medicul spune altfel.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Captopril LPH, revizuit în august 2019, enumeră la rubrica „Nu utilizați” cinci situații:

• alergie la captopril, la alți inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau la celelalte componente;
• sarcină de peste trei luni, textul cerând evitarea și la începutul sarcinii;
• angioedem apărut sub un tratament anterior cu inhibitori ai ECA sau antecedente de angioedem, de orice cauză;
• boli autoimune, între care artrita reumatoidă, lupusul eritematos sistemic și sclerodermia;
• diabet zaharat ori funcție a rinichilor afectată, la cei tratați cu aliskiren.

La atenționări, prospectul cere ca medicul să fie anunțat despre boli de rinichi, de ficat sau de inimă, în special ale valvelor, despre dializă, diabet zaharat, vărsături excesive sau diaree recente și tratament imunosupresor, iar înainte de o operație sau de o anestezie, inclusiv la dentist, din cauza riscului de scădere bruscă a tensiunii arteriale. Tot acolo scrie că inhibitorii mTOR cresc riscul de angioedem și că alăptarea nou-născuților și a prematurilor nu este recomandată în timpul tratamentului.

La interacțiuni, prospectul numește antiinflamatoarele nesteroidiene, între care indometacinul și ibuprofenul, imunosupresoarele azatioprină și ciclofosfamidă, suplimentele și substituenții de sare cu potasiu, heparina, cotrimoxazolul, diureticele, alopurinolul, medicamentele pentru diabet zaharat, litiul și celelalte antihipertensive; la blocantele receptorilor angiotensinei II și la aliskiren, medicul poate schimba doza.

Prospectul Captopril LPH nu are o categorie de reacții foarte frecvente; prima este cea a reacțiilor frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane”.

Acolo sunt trecute amețelile, mâncărimile, erupțiile pe piele, căderea părului, modificările de gust, dispneea, gura uscată, problemele de somn, diareea sau constipația, tusea uscată și iritantă, problemele cu stomacul și durerea abdominală.

Pentru un al doilea set de reacții, prospectul cere oprirea captoprilului și adresarea imediată la medic: umflarea mâinilor, a feței, a buzelor sau a limbii, dificultatea în respirație, o erupție cutanată bruscă ori pielea roșie sau care se descuamează, durerea de gât sau febra, amețeala severă, leșinul, durerile severe de stomac, ritmul inimii neobișnuit de rapid sau neregulat și îngălbenirea pielii ori a ochilor. Reacțiile adverse pot fi raportate la ANMDMR, prin sistemul național de raportare publicat pe anm.ro.

Cele 15 produse cu captopril poartă 7 mărci: Labormed Pharma, cu 2 produse, Captopril LPH de 25 mg și de 50 mg, și Terapia Sa, tot cu 2, Captopril Terapia la aceleași două concentrații.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață coincide cu fabricantul la toate patru: Labormed Pharma S.A. Romania pentru Captopril LPH și Terapia S.A. Romania pentru Captopril Terapia. În catalog, fabricantul apare sub denumirile Labormed Pharma Trading și Terapia-Ranbaxy, preluate din listele farmaciilor.

Medicamentele cu captopril apar la 3 dintre lanțurile urmărite de FarmaAzi: Farmacia Tei și Dona.

Farmacia Tei listează toate cele 4 produse, la un preț minim de 6,06 lei, iar Dona 8, la același preț minim de 3,95 lei; la Dona lipsește Captopril LPH 50 mg. Niciunul nu poate fi comandat online: toate se eliberează pe bază de prescripție medicală și se ridică din farmacie, cu rețeta.

În grupa ATC C09AA a inhibitorilor ECA fără asociere, catalogul FarmaAzi mai are patru substanțe, toate cu doze zilnice de referință mai mici.

• Ramipril, cod C09AA05, DDD orală 2,5 mg, cu 45 de produse în catalog.
• Perindopril, cod C09AA04, DDD orală 4 mg, cu 30 produse.
• Enalapril, cod C09AA02, DDD orală 10 mg, cu 37 produse.
• Lisinopril, cod C09AA03, DDD orală 10 mg, cu 19 produse.

Prospectul Captopril LPH le tratează ca pe o singură clasă: alergia la oricare alt inhibitor al ECA contraindică și captoprilul. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Captopril LPH fixează două momente: reacțiile grave, pentru care cere oprirea medicamentului, și supradoza.

Dacă observați oricare dintre următoarele reacții, opriți administrarea de captopril și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră

Captopril LPH, 25 mg, 30 comprimate, Labormed (cod CIM W08550001), secțiunea 4, prospect revizuit în august 2019.

La supradoză, secțiunea 3 cere prezentarea imediată la urgențe sau anunțarea medicului, cu cutia și comprimatele rămase la vedere. Secțiunea 2 cere anunțarea medicului la o sarcină bănuită sau plănuită, înaintea unei operații sau a unei anestezii și înaintea oricărei analize de sânge sau de urină, pentru că medicamentul poate influența rezultatele.