Ramipril

Ramiprilul este o substanță activă din clasa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei, folosită în tensiunea arterială crescută și în boli ale inimii și rinichilor.

VIVACE conține substanța activă numită ramipril. Aceasta aparține unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).

Vivace, 10 mg, 28 comprimate, Teva (cod CIM W64367001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în ianuarie 2021.

Același prospect descrie trei efecte: scade producția de substanțe care cresc tensiunea arterială, relaxează și dilată vasele de sânge și ușurează munca inimii de a pompa sânge. Indicațiile enumerate acolo sunt tensiunea arterială crescută, scăderea riscului de infarct miocardic sau de accident vascular cerebral, întârzierea agravării afecțiunilor de rinichi, cu sau fără diabet zaharat, insuficiența cardiacă și tratamentul după un infarct complicat cu insuficiență cardiacă. Aceleași cinci indicații apar în prospectele Tritace, revizuit în noiembrie 2022, și Zenra, revizuit în aprilie 2022. Indexul ATC/DDD al OMS așază codul C09AA05 în grupa C09AA, „ACE inhibitors, plain”, iar nomenclatorul ANMDMR trece produsele sub DCI-ul RAMIPRILUM.

Doza de ramipril o stabilește medicul: prospectul dă doze de început diferite după boala tratată și cere adaptarea lor.

Conform prospectului Vivace, în tensiunea arterială crescută doza uzuală de început este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi, iar cea maximă de 10 mg o dată pe zi; pentru scăderea riscului de infarct sau de accident vascular cerebral se începe cu 2,5 mg pe zi, doza uzuală fiind de 10 mg; în insuficiența cardiacă severă și după un infarct, prospectul pornește de la 1,25 mg pe zi și ajunge la cel mult 10 mg zilnic, de preferat în două administrări. Tot acolo scrie că medicamentul se ia la aceeași oră în fiecare zi, întreg, cu lichid, cu sau fără alimente, și că la vârstnici medicul pornește de la o doză mai mică.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Vivace, revizuit în ianuarie 2021, enumeră la rubrica „Nu luați” opt situații:

• alergie la ramipril, la alt inhibitor al ECA sau la celelalte componente;
• o reacție alergică gravă numită edem angioneurotic, avută oricând în trecut;
• dializă sau alt tip de filtrare a sângelui, în funcție de aparatul utilizat;
• irigare redusă cu sânge a rinichiului (stenoză de arteră renală);
• tensiune arterială anormal de mică sau instabilă;
• diabet zaharat ori funcție a rinichilor afectată, la cei tratați cu aliskiren;
• sarcină de peste trei luni, prospectul cerând evitarea și la începutul sarcinii;
• tratament actual sau recent cu sacubitril/valsartan, din cauza riscului de angioedem.

La atenționări, prospectul cere ca medicul să fie anunțat înainte de tratament despre boli ale inimii, ficatului sau rinichilor, pierderi mari de lichide și săruri, o desensibilizare la înțepături de albine sau viespi, o anestezie apropiată, potasiul crescut în sânge și bolile de colagen. Medicamentul nu este recomandat sub 18 ani, pentru că siguranța și eficacitatea nu au fost demonstrate la această vârstă.

La interacțiuni, prospectul numește antiinflamatoarele nesteroidiene, între care ibuprofenul și acidul acetilsalicilic, diureticele, suplimentele de potasiu, glucocorticoizii, ciclosporina, insulina și antidiabeticele orale, litiul, blocantele receptorilor angiotensinei II și aliskirenul.

Prospectul Vivace nu are o categorie de reacții foarte frecvente; prima este cea a reacțiilor frecvente, „pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane”.

Acolo sunt trecute durerea de cap și oboseala, amețeala, mai probabilă la începutul tratamentului sau la creșterea dozei, leșinul și tensiunea anormal de mică, tusea seacă iritativă, sinuzita și bronșita, durerea de stomac, diareea, greața, erupțiile pe piele, durerea în piept, crampele musculare și potasiul crescut în analize.

Pentru un al doilea set de reacții, prospectul cere oprirea medicamentului și contactarea imediată a unui medic: umflarea feței, buzelor sau gâtului, cu dificultate la respirație ori la înghițire, semn al unei reacții alergice grave, și reacțiile grave ale pielii, între care sindromul Stevens-Johnson. Tot imediat trebuie anunțat medicul la palpitații, durere în piept, sângerări neobișnuite sau îngălbenire a pielii ori a ochilor. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Cele 49 de produse cu ramipril poartă 8 mărci.

Ac Helcor, Krka, Teva Pharmaceuticals și Zentiva au câte 9 produse, o prezentare pentru fiecare concentrație, iar Sanofi are 10, Tritace de 2,5 mg și de 10 mg.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide întotdeauna cu marca din catalog și nici cu fabricantul: Vivace este autorizat de Teva B.V. din Olanda și fabricat de Actavis Ltd. din Malta, Tritace de Sanofi Romania S.R.L., iar Zenra de Zentiva S.A., fabricat tot de Sanofi. Ampril aparține companiei Krka din Slovenia, iar Ramipril - AC este autorizat și fabricat în România, de AC Helcor.

Medicamentele cu ramipril apar la 3 dintre lanțurile urmărite de FarmaAzi, Farmacia Tei și Dona.

Farmacia Tei listează 16 produse, preț minim 6,30 lei, și este singurul lanț din catalog cu toate cele trei concentrații. La Dona apare 14 produs, Vivace, 10 mg, la 6,30 lei. Niciunul nu poate fi comandat online: toate se eliberează pe bază de prescripție medicală și se ridică din farmacie, cu rețeta.

În grupa ATC C09AA a inhibitorilor ECA fără asociere, catalogul FarmaAzi mai are patru substanțe, cu doze zilnice de referință diferite.

• Perindopril, cod C09AA04, DDD orală 4 mg, cu 54 produse în catalog.
• Enalapril, cod C09AA02, DDD orală 10 mg, cu 39 produse.
• Captopril, cod C09AA01, DDD orală 50 mg, cu 9 produse.
• Lisinopril, cod C09AA03, DDD orală 10 mg, cu 19 produse.

Prospectul Vivace le tratează ca pe o singură clasă: alergia la oricare alt inhibitor al ECA contraindică și ramiprilul. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Vivace fixează trei momente: reacțiile severe, cele obișnuite care durează mai mult de câteva zile și supradoza.

Încetați să luați VIVACE și contactați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse severe

Vivace, 10 mg, 28 comprimate, Teva (cod CIM W64367001), secțiunea 4, prospect revizuit în ianuarie 2021.

Pentru reacțiile obișnuite, prospectul cere ca medicul să fie anunțat dacă una dintre ele devine gravă sau durează mai mult de câteva zile. La supradoză, prospectul cere adresarea imediată la un medic sau prezentarea la cel mai apropiat serviciu de urgențe, fără a conduce până acolo și cu cutia medicamentului la vedere. Tot el cere anunțarea medicului înainte de o operație.