Rosuvastatină

Rosuvastatina este o statină care scade colesterolul „rău” (LDL) și îl crește pe cel „bun” (HDL), la adulți, adolescenți și copii de la 6 ani.

Crestor face parte dintr-un grup de medicamente numite statine.

Crestor 10 mg comprimate filmate (cod CIM W70130001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în martie 2025.

Indexul ATC/DDD al OMS o încadrează la C10AA07, „rosuvastatin”, în grupa C10AA a inhibitorilor HMG-CoA reductazei; nomenclatorul ANMDMR o trece cu DCI-ul ROSUVASTATINUM, în grupa „hipocolesterolemiante și hipotrigliceridemiante, inhibitori ai HMG CoA reductazei”.

Prospectul Crestor 10 mg numește trei motive pentru care este prescris: o valoare mare a colesterolului, care înseamnă risc de infarct miocardic sau de accident vascular cerebral; un regim alimentar și exerciții fizice insuficiente; alți factori de risc.

Doza o stabilește medicul: prospectul Crestor 10 mg spune că doza inițială depinde de concentrația colesterolului, de riscul cardiovascular și de factorii care predispun la reacții adverse. Tot acolo scrie că la adult tratamentul începe cu 5 mg sau 10 mg pe zi, cu 4 săptămâni între creșteri, și că maximul de 40 mg este rezervat pacienților cu risc crescut la care 20 mg nu au fost suficiente; pentru scăderea riscului cardiovascular, doza este de 20 mg pe zi. Între 6 și 17 ani dă 5 până la 20 mg o dată pe zi și exclude forma de 40 mg la copii, la fel ca prospectele Rosuvastatină Teva și Tersal. Comprimatul se înghite întreg, cu apă, o dată pe zi, cu sau fără alimente.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Rubrica „Nu utilizați Crestor” a prospectului Crestor 10 mg enumeră șapte situații:

• alergie la rosuvastatină sau la componentele medicamentului;
• sarcina sau alăptarea;
• afecțiuni ale ficatului;
• probleme severe la nivelul rinichilor;
• dureri musculare repetate sau inexplicabile;
• tratamentul cu sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (hepatita C);
• tratamentul cu ciclosporină.

Dacă sarcina apare pe parcurs, prospectul cere oprirea imediată și anunțarea medicului. Pentru doza de 40 mg se adaugă șase situații: probleme renale moderate, tiroidă care nu funcționează corect, antecedente de probleme musculare, consum regulat de alcool etilic, origine asiatică și tratament cu fibrați.

Sub 6 ani medicamentul nu se administrează, iar forma de 40 mg nu este adecvată sub 18 ani. Atenționările cer discuția prealabilă cu medicul în bolile de rinichi și de ficat, la miastenie, peste 70 de ani și la acid fusidic luat în ultimele 7 zile; la interacțiuni prospectul numește ciclosporina, warfarina, fibrații, ezetimibul, eritromicina și antiviralele pentru HIV și hepatita C.

Prospectul Crestor 10 mg nu listează reacții adverse foarte frecvente. La reacții frecvente, „care afectează mai puțin de 1 din 10 persoane, dar mai mult de 1 din 100 persoane”, trece durerile de cap, durerile de stomac, constipația, greața, durerile musculare, slăbiciunea, amețelile, diabetul zaharat și creșterea proteinelor din urină, aceasta numai la 40 mg.

Prospectul cere oprirea tratamentului și asistență medicală imediată la reacții alergice cu umflarea feței, buzelor sau limbii, la erupțiile grave de tip Stevens-Johnson sau DRESS, la dureri musculare prelungite, la ruptură musculară și la sindromul asemănător celui din lupus. Reacțiile adverse se raportează la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu rosuvastatină poartă 18 mărci: Krka cu 28, Zentiva cu 18, Sanofi, TERAPIA-RANBAXY și Terapia Sa cu câte 8, Astrazeneca, EGIS PHARMACEUTICALS LTD., Sun Pharmaceutical și TEVA cu câte 4, iar Antibiotice Sa, Egis Pharmaceutical, GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL, Mylan și Viatris cu câte 1. Ca fabricanți, KRKA are 22 produse, TERAPIA-RANBAXY 8, ZENTIVA și EGIS PHARMACEUTICALS LTD. câte 6, TEVA 2.

În nomenclator, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide întotdeauna cu marca din catalog: Crestor este autorizat de Grünenthal GmbH și fabricat de AstraZeneca AB, Roswera, Co-Roswera și Roxiper au ca deținător Krka, d.d., Novo Mesto, iar Rosucard și Rozetin, Zentiva, k.s.

Catalogul are 40 medicamente cu rosuvastatină asociată cu ezetimib sau cu perindopril și indapamidă; 10 dintre cele 17 grupe generice sunt combinații cu ezetimib.

Prima stă sub codul ATC C10BA06, „rosuvastatin and ezetimibe” la OMS, din grupa C10BA a combinațiilor de agenți modificatori ai lipidelor, trecută de nomenclator ca „COMBINATII (ROSUVASTATINUM+EZETIMIBUM)”. Aici intră Co-Roswera 10 mg/10 mg, Rozetin 10 mg/10 mg și Lipocomb 10 mg/10 mg. Prospectul Co-Roswera spune ce adaugă ezetimibul:

Co-Roswera acționează pentru a reduce valorile colesterolului dumneavoastră din sânge în două moduri: reduce colesterolul absorbit din tractul digestiv, precum și colesterolul produs de organismul dumneavoastră.

Co-Roswera 10 mg/10 mg comprimate filmate (cod CIM W65535001), secțiunea 1, prospect revizuit în februarie 2026.

A doua, sub codul C10BX13, „rosuvastatin, perindopril and indapamide” la OMS, din grupa C10BX a hipolipemiantelor combinate cu alte medicamente, apare la Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg, în patru concentrații. Prospectul Roxiper, revizuit în august 2024, descrie perindoprilul ca inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei și indapamida ca diuretic, iar medicamentul ca indicat pentru tensiune arterială mare și colesterol ridicat. Înlocuirea se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Medicamentele cu rosuvastatină apar la 3 lanțuri urmărite de FarmaAzi: Farmacia Tei și Dona.

Farmacia Tei listează 35 de produse, preț minim 11,43 lei, iar Dona 40 de produse, preț minim 9,14 lei, toate cu rețetă. Fiind medicamente cu prescripție medicală, nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, cu rețeta.

În grupa ATC C10AA, a inhibitorilor HMG-CoA reductazei, Indexul ATC/DDD al OMS listează opt statine, diferențiate prin doza zilnică de referință.

• Atorvastatină, cod C10AA05, DDD orală 20 mg, cu 83 de produse în catalog.
• Simvastatină, cod C10AA01, DDD orală 30 mg, cu 11 produse în catalog.
• Lovastatina, pravastatina, fluvastatina, cerivastatina și pitavastatina completează grupa, fără produse în catalog.
• Ezetimib, care nu este statină, ci partenerul din combinațiile C10BA, cu 80 de produse în catalog.
• Perindopril, indapamidă și amlodipină, substanțe pentru tensiunea arterială din combinațiile clasei C10BX.

Prospectul Crestor 10 mg fixează trei momente: reacțiile alergice, durerile musculare inexplicabile și doza luată în plus.

Opriți tratamentul cu Crestor și solicitați imediat asistență medicală, dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții alergice: respirație dificilă, cu sau fără umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului.

Crestor 10 mg comprimate filmate (cod CIM W70130001), secțiunea 4, prospect revizuit în martie 2025.

Informați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveți dureri musculare inexplicabile, în special dacă vă simțiți rău sau aveți febră.

Crestor 10 mg comprimate filmate (cod CIM W70130001), secțiunea 2, prospect revizuit în martie 2025.

La supradoză, prospectul cere contactarea medicului sau a spitalului.