Indapamidă

Indapamida este o substanță activă diuretică, utilizată la adulți pentru scăderea tensiunii arteriale mari.

Acest medicament este utilizat la adulți pentru reducerea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Medicamentul se prezintă sub formă de comprimat cu eliberare prelungită care conține indapamidă ca substanță activă. Indapamida este un diuretic.

Impamid SR 1.5 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungita, Gedeon Richter (cod CIM W52836001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iulie 2021.

Același prospect adaugă că indapamida se deosebește de celelalte diuretice, pentru că determină numai o creștere ușoară a cantității de urină produse. Indexul ATC/DDD al OMS o așază în grupa C03BA, „Sulfonamides, plain", subgrupă a diureticelor cu efect moderat, altele decât tiazidele (C03B); nomenclatorul ANMDMR dă produsele cu o singură substanță activă sub DCI-ul INDAPAMIDUM. Prospectele Indapamid LPH, 1,5 mg și Tertensif Sr 1.5mg dau aceeași descriere și aceeași indicație; toate trei produsele cu indapamidă singură sunt comprimate cu eliberare prelungită de 1,5 mg.

Doza o stabilește medicul, iar prospectul Impamid SR spune de ce: tratamentul pentru hipertensiunea arterială este, de regulă, administrat pe toată durata vieții, iar întreruperea lui se discută întâi cu medicul.

Tot conform prospectului, doza uzuală este de un comprimat pe zi, de preferat dimineața, indiferent de orarul meselor, înghițit întreg cu apă, fără a fi spart sau mestecat, iar medicamentul nu se utilizează la copii și adolescenți. Prospectele Indapamid LPH și Tertensif SR dau aceeași instrucțiune.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Rubrica „Nu luați Impamid SR" enumeră patru situații în care medicamentul nu trebuie utilizat:

• alergie la indapamidă, la alte sulfonamide sau la celelalte componente ale medicamentului;
• boli severe ale rinichilor;
• boli severe ale ficatului sau encefalopatie hepatică, o boală a creierului;
• valori mici de potasiu în sânge.

Despre echilibrul sărurilor, prospectul spune că medicul poate recomanda analize care verifică valorile mici de sodiu sau potasiu și pe cele mari de calciu din sânge; la reacții adverse, scăderea potasiului și cea a sodiului apar cu frecvență necunoscută, a doua cu deshidratare și amețeală la ridicarea în picioare.

La atenționări, prospectul cere discuția prealabilă cu medicul în bolile ficatului, diabetul zaharat, gută, tulburările de ritm al inimii și problemele de rinichi, precum și semnalarea scăderii vederii sau a durerii oculare, semne posibile de efuziune coroidiană. În sarcină medicamentul nu este recomandat, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului, iar substanța activă poate pozitiva testele antidoping.

La interacțiuni, prospectul interzice asocierea cu litiul, din cauza riscului de creștere a concentrației acestuia în sânge, și pe cea cu alte diuretice care scad potasiul (bumetanidă, furosemid, piretanidă, tiazide, xipamidă). Cere precauții și cu medicamentele pentru tulburări de ritm, cu antiinflamatoarele nesteroidiene, cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, cu corticosteroizii orali și cu metformina.

Prospectul Impamid SR nu are reacții adverse foarte frecvente; la frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane", trece reacțiile alergice, în special ale pielii, la pacienții cu predispoziție alergică și astmatică, și erupțiile roșii în relief pe piele.

Mai departe, prospectul dă vărsăturile și purpura ca mai puțin frecvente, „pot afecta până la 1 din 100 persoane", iar oboseala, amețelile, durerea de cap, furnicăturile și tulburările gastro-intestinale ca rare, „pot afecta până la 1 din 1000 persoane".

Pentru un set separat de reacții, prospectul cere oprirea imediată a medicamentului și adresarea la medic: angioedemul și urticaria, reacțiile severe ale pielii și mucoaselor, între care sindromul Stevens-Johnson, bătăile neregulate ale inimii, inflamarea pancreasului, encefalopatia hepatică și scăderea vederii. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Produsele poartă 15 mărci: Krka cu 34 produse, TEVA cu 14, iar GEDEON RICHTER ROMANIA SA, LAB. SERVIER IND. și Labormed Pharma cu câte 1 produs fiecare.

În nomenclator, deținătorul autorizației de punere pe piață este Gedeon Richter România S.A. din Târgu Mureș pentru Impamid SR, Labormed Pharma S.A. pentru Indapamid LPH și Les Laboratoires Servier din Franța pentru Tertensif SR. Combinațiile fixe aparțin KRKA, d.d., Novo Mesto din Slovenia, pentru Co-Prenessaneo, Co-Amlessaneo și Roxiper, și Teva B.V. din Țările de Jos, pentru produsele Teva.

Dintre cele 77 de produse din catalog, 55 sunt combinații fixe, în care indapamida apare alături de una sau două alte substanțe active.

Asocierea cu perindopril, un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei, are codul ATC C09BA04, „perindopril and diuretics" la OMS, și acoperă Co-Prenessaneo, 10 mg/2,5 mg și Co-Prenessaneo, 5 mg/1,25 mg; prospectul Co-Prenessaneo, revizuit în iulie 2023, spune că perindoprilul lărgește vasele de sânge și că medicamentul se adresează pacienților care iau deja cele două substanțe separat.

Combinația de trei cu perindopril și amlodipină poartă codul C09BX01, „perindopril, amlodipine and indapamide", și este cea mai numeroasă din catalog: cele trei concentrații Co-Amlessaneo și cele patru produse Perindopril arginina/Indapamida/Amlodipina Teva. Prospectul Co-Amlessaneo, revizuit în mai 2024, spune că amlodipina relaxează vasele de sânge și că fiecare dintre cele trei substanțe reduce tensiunea arterială.

A treia asociere adaugă o statină: cele patru concentrații Roxiper intră sub codul C10BX13, „rosuvastatin, perindopril and indapamide"; prospectul Roxiper, revizuit în august 2024, spune că rosuvastatina ajută la controlul colesterolului, iar perindoprilul și indapamida, la cel al tensiunii. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Medicamentele cu indapamidă apar la 3 lanțuri urmărite de FarmaAzi: Dona și Farmacia Tei.

Dona listează toate cele 35 de produse, preț minim 13,67 lei, și este singurul lanț care are produsele Teva și Tertensif SR. Farmacia Tei listează 14 produse, preț minim 13,67 lei. Toate se eliberează pe bază de prescripție medicală: nu pot fi comandate online, ci se ridică din farmacie, cu rețeta.

În grupa ATC C03BA, a sulfonamidelor diuretice simple, Indexul ATC/DDD al OMS mai listează clortalidona, xipamida, metolazona, clopamida și mefrusida, niciuna cu produse legate de indapamidă în catalog. Prin combinațiile fixe, indapamida apare însă lângă substanțe din alte clase:

• Perindopril, inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei, cu 73 de produse, partenerul din toate cele 55 de combinații.
• Amlodipină, blocant al canalelor de calciu, cu 39 produse, în combinațiile C09BX01.
• Rosuvastatină, statină, cu 8 produse, în combinațiile C10BX13; tot acolo apar atorvastatina și enalaprilul, cu câte 9 produs.

Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Impamid SR fixează două momente, reacțiile grave și supradoza.

Întrerupeți imediat administrarea medicamentului și adresați-vă medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse.

Impamid SR 1,5 mg (cod CIM W52836001), secțiunea 4, prospect revizuit în iulie 2021.

Dacă ați luat prea multe comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Impamid SR 1,5 mg (cod CIM W52836001), secțiunea 3, prospect revizuit în iulie 2021.

Tot acolo se cere discuția cu medicul înainte de întreruperea tratamentului și anunțarea lui la scăderea vederii, la durerea oculară și la febra inexplicabilă.