Hidroclorotiazidă

Hidroclorotiazida este un diuretic care crește cantitatea de urină eliminată și scade astfel tensiunea arterială, iar în catalog apare doar alături de un sartan.

Hidroclorotiazida aparține unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de diuretice tiazidice, care vă determină creșterea cantității de urină, ceea ce conduce la scăderea tensiunii arteriale.

Tezeo HCT, 80 mg/12,5 mg, 30 comprimate, Zentiva (cod CIM W60206001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în martie 2022.

Citatul vine dintr-un prospect de combinație, pentru că este singurul pe care îl avem: Tezeo HCT conține telmisartan și hidroclorotiazidă în același comprimat. Despre substanța singură, Indexul ATC/DDD al OMS o așază în subgrupa C03A „LOW-CEILING DIURETICS, THIAZIDES", cod C03AA03, iar MedlinePlus, al Bibliotecii Naționale de Medicină a Statelor Unite, scrie că acționează determinând rinichii să elimine prin urină apa și sarea de care organismul nu are nevoie.

Indicația produselor din catalog este cea a combinațiilor: prospectul Tezeo HCT le dă „pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială esențială) la adulți" a căror tensiune nu este controlată de sartanul administrat singur.

Doza o stabilește medicul, pentru că toate produsele din catalog sunt combinații fixe eliberate pe bază de prescripție medicală.

Conform prospectului Tezeo HCT, doza este de un comprimat o dată pe zi, la aceeași oră, cu sau fără alimente, înghițit cu puțină apă sau cu o băutură fără alcool etilic, până când medicul spune altfel; dacă ficatul nu funcționează bine, doza obișnuită nu trebuie să depășească 40 mg/12,5 mg pe zi. Cei 25 mg pe care Indexul ATC/DDD al OMS îi dă pentru C03AA03 sunt o doză zilnică de referință statistică, nu o doză de tratament.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Rubrica „Nu luați Tezeo HCT" enumeră șapte situații în care combinația cu hidroclorotiazidă nu trebuie utilizată:

• alergie la telmisartan sau la celelalte componente;
• alergie la hidroclorotiazidă sau la alte medicamente derivate de sulfonamidă;
• sarcină de mai mult de 3 luni, iar textul cere evitarea și la începutul sarcinii;
• afecțiuni severe ale ficatului, între care colestaza și obstrucția biliară;
• afecțiune severă a rinichilor;
• potasiu scăzut sau calciu crescut în sânge, care nu au reacționat la tratament;
• diabet zaharat sau funcție a rinichilor afectată, la cine urmează tratament cu aliskiren.

La atenționări, prospectul cere ca medicul să afle despre tensiunea arterială mică, afecțiunile rinichilor, stenoza arterei renale, afecțiunile ficatului, problemele cu inima, diabetul zaharat, guta și lupusul eritematos sistemic. Tot acolo scrie că tratamentul cu hidroclorotiazidă, „în special tratamentul de lungă durată cu doze mari, poate mări riscul de anumite tipuri de cancer de piele și de buză (cancer cutanat de tip non-melanom)" și că utilizarea nu este recomandată sub 18 ani.

La interacțiuni, prospectul numește litiul, medicamentele care scad sau cresc potasiul din sânge (alte diuretice, suplimente de potasiu, inhibitori ECA), digoxina și antiaritmicele, insulinele și antidiabeticele orale, antiinflamatoarele nesteroidiene și aliskirenul.

Prospectul Tezeo HCT are o listă separată pentru pacienții care au luat numai hidroclorotiazidă: frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane", sunt greața și concentrațiile scăzute de magneziu în sânge.

Tot pentru hidroclorotiazida singură, prospectul dă ca rare, „pot afecta până la 1 din 1000 persoane", scăderea numărului de trombocite, calciul crescut în sânge și durerile de cap, iar cu frecvență necunoscută cancerul de piele și de buză de tip non-melanom, reacțiile alergice grave și dezechilibrele electrolitice.

Pentru combinația ca atare, singura reacție frecventă listată este amețeala. Prospectul cere oprirea medicamentului și adresarea imediată la medic în caz de sepsis, angioedem sau necroliză epidermică toxică, reacții rare sau cu frecvență necunoscută, dar, scrie textul, „extrem de grave" și letale dacă nu sunt tratate. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Produsele poartă 8 mărci: Sanofi cu 5 produse, Zentiva cu 12 și TEVA cu 2.

În nomenclator, deținătorul autorizației de punere pe piață este Sanofi Winthrop Industrie din Franța pentru cele trei concentrații CoAprovel, Zentiva k.s. din Republica Cehă pentru Tezeo HCT și pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, al cărui fabricant este tot Sanofi Winthrop Industrie, și Actavis Group PTC ehf. din Islanda pentru Actelsar HCT, care în catalog apare sub marca TEVA.

Toate cele 27 produse din catalog sunt combinații fixe cu un antagonist al receptorilor angiotensinei II, în 7 grupe generice, cu doi parteneri: telmisartanul și irbesartanul.

Combinațiile cu telmisartan au codul ATC C09DA07, „telmisartan and diuretics" la OMS, din grupa C09DA „Angiotensin II receptor blockers (ARBs) and diuretics", și acoperă Tezeo HCT, 80 mg/12,5 mg și 80 mg/25 mg, Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg și 80 mg/25 mg, în grupe generice de 6 și 5 produse. Prospectul Tezeo HCT delimitează concentrațiile: 80 mg/12,5 mg când telmisartanul singur nu ajunge, 80 mg/25 mg când nici aceasta nu ajunge.

Combinațiile cu irbesartan au codul ATC C09DA04, „irbesartan and diuretics" la OMS, și acoperă CoAprovel, 300 mg/12,5 mg, Coaprovel 300 mg/25 mg, Coaprovel 150 mg/12,5 mg și Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg, ultimele două în aceeași grupă generică, cu 2 produse. Pe pagina CoAprovel, Agenția Europeană a Medicamentului descrie irbesartanul ca antagonist al receptorilor angiotensinei II care lărgește vasele de sânge, iar hidroclorotiazida ca diuretic care scade volumul de lichid din sânge, cu efect combinat mai mare decât al fiecăreia singure. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Medicamentele cu hidroclorotiazidă apar la 3 lanțuri din cele urmărite de FarmaAzi: Dona și Farmacia Tei.

Dona listează 20 de produse, preț minim 10,89 lei, și este singurul lanț cu combinațiile Actelsar HCT. Farmacia Tei listează 4 produse, preț minim 26,71 lei, între care ambele concentrații Tezeo HCT. Niciunul nu se comandă online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

În grupa C03AA a tiazidelor administrate singure, Indexul ATC/DDD al OMS mai listează nouă substanțe, între care bendroflumetiazida (C03AA01) și clorotiazida (C03AA04); niciuna nu are produse în catalog. Substanțele legate aici de hidroclorotiazidă sunt partenerii din grupa C09DA:

• Telmisartan, cod C09DA07 în combinație cu diuretice, cu 12 produse.
• Irbesartan, cod C09DA04 în combinație cu diuretice, cu 5 produse.
• Candesartan, cod C09DA06 în combinație cu diuretice, cu 1 produs.

Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Tezeo HCT fixează trei momente: dificultățile de respirație, reacțiile adverse grave și supradoza.

Dacă aveți dificultăți de respirație severe sau dificultăți de respirație după administrarea Tezeo HCT, solicitați imediat asistență medicală.

Tezeo HCT, 80 mg/12,5 mg (cod CIM W60206001), secțiunea 2, prospect revizuit în martie 2022.

Luați legătura cu medicul dumneavoastră, farmacistul, sau adresați-vă imediat unității de primiri urgențe a celui mai apropiat spital.

Tezeo HCT, 80 mg/12,5 mg (cod CIM W60206001), secțiunea 3, despre supradoză, prospect revizuit în martie 2022.

Tot acolo prospectul cere ca medicul să fie informat la semne de dezechilibru hidroelectrolitic (uscăciunea gurii, slăbiciune, somnolență, crampe musculare), la o leziune neașteptată a pielii și la scăderea vederii.