Lisinopril

Lisinoprilul este substanța activă a unor comprimate care lărgesc vasele de sânge și scad tensiunea arterială, folosite și în insuficiența cardiacă, după infarct și în boala de rinichi din diabet.

Lisinopril Sandoz aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ECA (enzima de conversie a angiotensinei). Lisinopril acționează asupra vaselor dumneavoastră sanguine făcându-le mai largi.

Lisinopril 10 mg, 30 comprimate, Sandoz (cod CIM W42593001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în octombrie 2021.

Același prospect numește patru utilizări: tensiunea arterială mare; insuficiența cardiacă; infarctul miocardic recent, pentru că lisinoprilul încetinește slăbirea inimii; și problemele de rinichi datorate diabetului zaharat. Prospectul Ranolip 10 mg, revizuit în martie 2022, dă aceleași situații, cu o precizare la ultima: diabetul zaharat de tip 2. Indexul ATC/DDD al OMS așază codul C09AA03 în grupa C09AA, „ACE inhibitors, plain”, din clasa C09 a medicamentelor care acționează asupra sistemului renină-angiotensină, iar nomenclatorul ANMDMR trece produsele sub DCI-ul LISINOPRILUM.

Doza de lisinopril o stabilește medicul, iar prospectul Lisinopril Sandoz dă motivul: doza depinde de afecțiunea tratată și de celelalte medicamente pe care le ia pacientul.

Conform aceluiași prospect, la adulții cu tensiune arterială mare doza uzuală inițială este de 10 mg pe zi, poate crește până la o doză de întreținere de 20 mg, iar maximul zilnic este de 80 mg; în insuficiența cardiacă se pornește de la 2,5 mg pe zi, până la cel mult 35 mg; după un infarct tratamentul poate începe în primele 24 de ore și poate continua șase săptămâni. La pacienții cu probleme ale rinichilor și la vârstnici, doza o modifică medicul după funcția rinichilor; sub 6 ani utilizarea nu este recomandată, iar între 6 și 16 ani doza depinde de greutate. Tot acolo scrie că se ia comprimatul la aceeași oră în fiecare zi, cu apă, cu sau fără alimente, și că tratamentul nu se întrerupe fără medic.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Lisinopril Sandoz, revizuit în octombrie 2021, enumeră la rubrica „Nu utilizați” cinci situații:

• alergie la lisinopril, la alți inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau la celelalte componente;
• sarcină de peste trei luni, textul cerând evitarea și la începutul sarcinii;
• alăptare;
• o reacție alergică la astfel de medicamente la un membru al familiei ori o reacție alergică fără cauză aparentă în trecutul pacientului;
• diabet zaharat ori funcție a rinichilor afectată, la cei tratați cu aliskiren.

La atenționări, prospectul cere ca medicul să fie întrebat înainte de tratament în sarcină, la dietă cu sare limitată, dializă, diaree severă sau vărsături, infarct recent, boli ale valvelor inimii, boli de rinichi, un edem angioneurotic avut oricând în trecut și suplimente de potasiu. Tot acolo scrie că la pacienții de rasă neagră sau de origine afro-caraibiană reacțiile alergice sunt mai frecvente, iar medicul sau dentistul trebuie anunțat înaintea unei anestezii.

La interacțiuni, prospectul numește diureticele, între care spironolactona și furosemida, care pot ridica potasiul sau scădea tensiunea, antiinflamatoarele nesteroidiene indometacin și diclofenac, care îi pot slăbi efectul, litiul, insulina și celelalte medicamente pentru diabet, din cauza riscului de hipoglicemie, morfina, anestezicele și ciclosporina. La blocantele receptorilor angiotensinei II și la aliskiren, medicul poate schimba doza.

Prospectul Lisinopril Sandoz nu are o categorie de reacții foarte frecvente; prima este cea a reacțiilor frecvente, „afectează mai puțin de 1 pacient din 10”.

Acolo sunt trecute amețelile, durerea de cap și tusea, senzația de leșin la ridicarea rapidă în picioare, pusă pe seama tensiunii mici, diareea, vărsăturile și problemele de rinichi, inclusiv insuficiența renală.

Pentru un al doilea set de reacții, prospectul cere oprirea lisinoprilului și adresarea imediată la un medic: umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor sau gâtului, care poate face dificilă înghițirea sau respirația, cu mâncărime și urticarie, și pielea roșie, umflată, cu vezicule la buze, ochi, nas sau organele genitale. Edemul angioneurotic al feței, buzelor, limbii, glotei sau laringelui stă la rubrica reacțiilor rare, „afectează mai puțin de 1 pacient din 1000”. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Cele 25 de produse cu lisinopril poartă 8 mărci, fără niciun fabricant înregistrat în catalog: Terapia Sa, cu 3 produse, Ranolip la toate cele trei concentrații; Antibiotice Sa, cu 2, Lisinopril Atb de 10 mg și de 20 mg; și Sandoz, cu 3, Lisinopril Sandoz de 10 mg.

În nomenclator, deținătorul autorizației de punere pe piață coincide cu marca din catalog și cu fabricantul numai la Ranolip, autorizat și fabricat de Terapia S.A. din România. Lisinopril Sandoz este autorizat de Hexal AG din Germania și fabricat de Salutas Pharma GmbH, tot din Germania, la care prospectul adaugă Lek Pharmaceuticals d.d. din Slovenia; Sandoz S.R.L. Târgu Mureș este doar reprezentanța locală. Pentru Lisinopril Atb nu există linie de nomenclator.

Produsele cu lisinopril apar la 3 lanțuri dintre cele urmărite de FarmaAzi, Farmacia Tei.

Acolo sunt listate toate cele 6 produse, de la 9,46 lei, și toate cele 6 se eliberează pe bază de prescripție: niciunul nu poate fi comandat online, se ridică din farmacie, cu rețeta. Celelalte lanțuri urmărite nu aveau niciun produs cu lisinopril.

În grupa ATC C09AA a inhibitorilor ECA fără asociere, catalogul FarmaAzi mai are patru substanțe.

• Ramipril, cod C09AA05, DDD orală 2,5 mg, cu 45 produse în catalog.
• Perindopril, cod C09AA04, DDD orală 4 mg, cu 30 produse.
• Enalapril, cod C09AA02, DDD orală 10 mg, aceeași cu a lisinoprilului, cu 37 produse.
• Captopril, cod C09AA01, DDD orală 50 mg, cu 9 produse.

Prospectul Lisinopril Sandoz le tratează ca pe o singură clasă: alergia la oricare alt inhibitor al ECA contraindică și lisinoprilul. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Lisinopril Sandoz fixează trei momente: reacțiile alergice grave, reacțiile care se agravează sau țin mai mult de câteva zile și supradoza.

Întrerupeți administrarea de lisinopril și adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital dacă:

Lisinopril 10 mg, 30 comprimate, Sandoz (cod CIM W42593001), secțiunea 4, prospect revizuit în octombrie 2021.

Urmează cele două semne de alergie descrise mai sus. Aceeași secțiune cere adresarea imediată la medic și pentru reacții severe rare: durere puternică de stomac sau de spate, semn posibil de pancreatită, vânătăi apărute ușor și îngălbenirea pielii, semn de hepatită. Tot acolo scrie că medicul trebuie anunțat dacă o reacție devine gravă ori durează mai mult de câteva zile și că trebuie să știe despre tratament înaintea unui test de sânge, ale cărui rezultate lisinoprilul le poate influența. La supradoză, secțiunea 3 cere adresarea imediată la medic sau prezentarea la spital.