Fenilefrină

Fenilefrina este un decongestionant care desfundă nasul și sinusurile, folosit local în spray și picături nazale și oral, împreună cu paracetamolul, în medicamentele pentru răceală și gripă.

Catalogul nu are niciun medicament cu fenilefrină singură, așa că substanța este descrisă prin prospectul în care ea este componenta principală.

Vibrocil spray nazal conține ca substanțe active un decongestionant nazal (fenilefrina) și un antihistaminic (maleatul de dimetinden).

Vibrocil spray nazal, soluție, 2,5 mg/0,25 mg/ml, 15 ml (cod CIM W69986001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în aprilie 2026.

Același prospect dă indicațiile formei nazale: congestia nazală din răceli, rinite acute, cronice, alergice sau vasomotorii, sinuzite și, adjuvant, otite. Pe cale orală, prospectul Coldrex Junior (cod CIM W67992001, revizuit în iunie 2024) descrie fenilefrina drept „un decongestionant, care vă desfundă nasul și sinusurile”.

Indexul ATC/DDD al OMS așază R01AB01 în grupa R01AB, „Sympathomimetics, combinations excl. corticosteroids”, iar combinațiile orale cu paracetamol la N02BE51, „paracetamol, combinations excl. psycholeptics”, în grupa anilidelor.

Dozele nu sunt ale fenilefrinei, ci ale fiecărui medicament în parte, iar prospectele le dau separat pe forme.

Conform prospectului Vibrocil spray nazal, doza este de 1 până la 2 pufuri în fiecare nară, de 3 până la 4 ori pe zi, de la 12 ani și, sub supravegherea unui adult, între 6 și 12 ani; medicamentul nu ar trebui folosit mai mult de 7 zile consecutiv.

Pentru formele orale, prospectul Coldrex Junior dă 2 comprimate la 4 ore, cel mult 8 pe zi, de la 12 ani, și 1 comprimat la 4 ore, cel mult 4 pe zi, între 6 și 12 ani; prospectele Theraflu Extra și Caffetin COLDmax dau câte un plic la 4 până la 6 ore, cel mult 4 pe zi. Coldrex Junior cere ca medicamentul să nu fie luat cu alte produse care conțin paracetamol, pentru că o cantitate prea mare poate afecta grav ficatul.

Prospectele Vibrocil spray nazal și Coldrex Junior enumeră situațiile în care medicamentele cu fenilefrină nu trebuie utilizate:

• alergie la fenilefrină sau la celelalte componente, în ambele prospecte;
• tratament cu inhibitori de monoaminooxidază, în prezent sau în ultimele 14 zile, în ambele prospecte;
• glaucom, cu unghi îngust la Vibrocil și cu unghi închis la Coldrex Junior;
• rinită atrofică, la Vibrocil;
• hipertensiune arterială, boală cardiacă, diabet zaharat, tiroidă hiperactivă, feocromocitom, insuficiență hepatică sau renală severă, la Coldrex Junior;
• beta-blocante, antidepresive triciclice sau alte decongestionante simpatomimetice, la Coldrex Junior.

Prospectul Vibrocil spray nazal spune că medicamentul „nu trebuie folosit în timpul sarcinii și alăptării”, iar Coldrex Junior cere adresarea la medic înainte. Prospectul Vibrocil mai cere sfatul medicului la boli de inimă, tiroidă hiperactivă, diabet zaharat, prostată mărită și epilepsie.

Prospectul Vibrocil spray nazal nu are o categorie de reacții adverse frecvente; singurele enumerate sunt rare, „pot afecta până la 1 din 1000 de pacienți”: disconfort nazal, uscăciune nazală, sângerare nazală și senzație de arsură la locul de administrare.

La formele orale, prospectul Coldrex Junior atribuie explicit fenilefrinei creșterea tensiunii arteriale, durerile de cap, amețelile, disconfortul abdominal și diareea, insomnia și palpitațiile. Prospectul Theraflu Extra trece la frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, greața, senzația de vomă și somnolența, iar la rare nervozitatea, insomnia, amețeala, cefaleea, tahicardia, palpitațiile și hipertensiunea arterială.

Prospectul Coldrex Junior cere oprirea medicamentului și consultul imediat al medicului la erupții cutanate sau ulcere bucale, reacții alergice ample, pierderea vederii, mai probabilă la persoanele cu glaucom, bătăi rapide ale inimii și dificultate la urinare. Reacțiile adverse pot fi raportate la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu fenilefrină din catalog poartă 15 mărci. OMEGA PHARMA, Perrigo Otc și Theraflu au câte 4 produse, Angelini, Sanofi și VIBROCIL câte 2, iar restul câte unul.

În nomenclator, deținătorul autorizației de punere pe piață este Perrigo România S.R.L. pentru Coldrex Junior, Haleon România S.R.L. pentru Vibrocil spray nazal și Theraflu Extra, Alkaloid-INT d.o.o. din Slovenia pentru Caffetin COLDmax.

Toate cele 8 medicamente cu fenilefrină din nomenclator sunt combinații fixe, sub patru denumiri comune internaționale.

Prima este cea nazală, PHENYLEPHRINUM plus DIMETINDENUM, codul R01AB01. Prospectul Vibrocil spray nazal spune ce adaugă partenerul: maleatul de dimetinden este un antihistaminic, iar combinația „asigură ameliorarea rapidă și de durată a congestiei nazale și a nasului care curge”.

Celelalte trei sunt orale și primesc codul N02BE51, pentru că partenerul principal este paracetamolul:

• PARACETAMOLUM plus PHENYLEPHRINUM, în Caffetin COLDmax, unde fenilefrina „reduce inflamația de la nivelul nasului”;
• PARACETAMOLUM plus GUAIFENESINUM plus PHENYLEPHRINUM, în Coldrex Junior, cu guaifenezina, „un expectorant care fluidifică secrețiile respiratorii”;
• PARACETAMOLUM plus PHENIRAMINUM plus PHENYLEPHRINUM, în Theraflu Extra, unde maleatul de feniramină este descris drept „un antialergic”.

Catalogul are 3 grupe generice pe asocierea dintre paracetamol și fenilefrină în plicuri, la 650 mg/10 mg cu 2 produse și la 600 mg/10 mg cu 2 produse. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Fenilefrina apare în 10 liste de simptome, legate de răceală, gripă și congestie nazală.

Câte 6 produse cu fenilefrină apar în lista pentru nas înfundat, de 43 de produse, în cea pentru răceală, de 88, în cea pentru gripă, de 63, în cea pentru durere de cap, de 114, și în cea pentru febră, de 138. Alte 4 apar în lista pentru alergie și câte 2 în listele pentru rinită alergică, durere în gât, dureri musculare și tuse.

Medicamentele cu fenilefrină apar la toate cele 7 lanțuri urmărite de FarmaAzi.

Farmacia Tei listează 12 produse, de la 10,00 lei, și este singurul lanț care are Caffetin COLDmax. Dr.Max listează 13, de la 12,99 lei, iar Catena, Dona și HelpNet câte 10, cu prețuri minime de 18,90 lei, 20,37 lei și 19,00 lei.

Catalogul leagă de fenilefrină substanțele vecine din cele două grupe ATC ale combinațiilor ei.

• În grupa nazală R01AB, Indexul ATC/DDD al OMS mai listează xilometazolina, R01AB06, și oximetazolina, R01AB07, iar dimetindenul apare alături de fenilefrină în Vibrocil.
• În grupa orală N02BE, partenerul constant este paracetamolul, N02BE01, cu 56 de produse.
• Tot printre combinațiile N02BE51 apar pseudoefedrina, alt decongestionant, cafeina, acidul ascorbic, ibuprofenul și propifenazona, cu câte 2 produse.

Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Fiecare prospect fixează un termen după care simptomele care nu trec trebuie discutate cu medicul.

Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 7 zile de tratament.

Vibrocil spray nazal (cod CIM W69986001), secțiunea 1, prospect revizuit în aprilie 2026.

Dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează după 3 zile de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Coldrex Junior (cod CIM W67992001), secțiunea 3, prospect revizuit în iunie 2024.

Prospectul Theraflu Extra cere adresarea la medic dacă simptomele persistă mai mult de 5 zile sau febra mai mult de 3 zile. La supradozaj, toate cele patru prospecte cer contactul imediat cu medicul, chiar dacă persoana se simte bine.