Codeină

Codeina este un alcaloid din opiu cu proprietăți antitusive, analgezice și antidiareice, transformat în organism în morfină.

Acest medicament conține codeină. Codeina este un alcaloid din opiu cu proprietăți antitusive, analgezice și antidiareice. Codeina este un analgezic slab, cu acțiune centrală.

Codeina Fosfat MCC 15 mg, 20 comprimate, Magistra (cod CIM W54406001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în noiembrie 2015.

Indexul ATC/DDD al Organizației Mondiale a Sănătății o încadrează la R05DA04, grupa alcaloizilor din opiu și derivaților, cu doză zilnică de referință orală de 0,1 g, și precizează că rămâne în grupa antitusivelor și când este folosită ca analgezic. Nomenclatorul ANMDMR o dă sub DCI-ul CODEINUM. Prospectul Codeina Fosfat MCC îi dă trei indicații: tusea iritativă neproductivă și durerile acute moderate care nu cedează la paracetamol sau ibuprofen, la adulți și adolescenți peste 12 ani, și cazuri selecționate de diaree, numai la adulți.

Doza de codeină ca substanță activă unică o stabilește medicul: toate cele 8 produse de acest fel cer prescripție medicală.

Prospectul Codeina Fosfat MCC cere ca medicamentul să fie utilizat exact cum a spus medicul: la vârstnici metabolizarea este mai lentă, iar în insuficiența hepatică și renală dozele se ajustează. Tot acolo scrie că tratamentul nu trebuie să depășească 3 zile și că oprirea bruscă poate produce sindrom de abstinență.

Pentru asocierea fără prescripție, prospectul Aspaco 300mg/250mg/12mg, 20 comprimate, Bioeel, aprobat în august 2026, dă un comprimat la nevoie, peste 15 ani, repetat la 4 până la 6 ore, fără a depăși 4 comprimate în 24 de ore, și limitează tratamentul la 3 zile.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Codeina Fosfat MCC enumeră la rubrica „Nu utilizați" situațiile în care codeina nu se ia:

• hipersensibilitate la codeină, la alte opioide sau la excipienți;
• insuficiență respiratorie severă, hipersecreție traheo-bronșică, tuse astmatiformă sau astm;
• diaree acută toxiinfecțioasă, ocluzie intestinală, operații recente pe căile biliare;
• traumatisme craniene sau presiune intracraniană crescută;
• copii sub 12 ani și durerea, până la 18 ani, după operația de amigdale sau de vegetații adenoide;
• persoanele care metabolizează foarte repede codeina la morfină și femeile care alăptează;
• agoniștii sau antagoniștii morfinici și IMAO, inclusiv 14 zile după oprirea unui IMAO.

Același prospect arată că o enzimă hepatică transformă codeina în morfină și că persoanele care produc o cantitate foarte mare sunt mai predispuse la reacții adverse grave. Agenția Europeană a Medicamentului a stabilit în aprilie 2015 că substanța este contraindicată pentru tuse și răceală sub 12 ani și în alăptare, fiindcă trece în laptele matern, și că nu este recomandată între 12 și 18 ani la copiii cu probleme de respirație. În sarcină, prospectul o dă ca nerecomandată, în afara unui tratament scurt la indicația medicului.

La interacțiuni, prospectul trece ca nerecomandate hipnoticele, sedativele, antidepresivele triciclice și alți derivați morfinici, din cauza efectului sedativ și deprimant respirator aditiv, și scrie că alcoolul etilic poate crește riscul deprimării respiratorii. Din cauza sedării, codeina este contraindicată la cei care conduc vehicule.

Prospectul Codeina Fosfat MCC nu are o rubrică de reacții foarte frecvente; lista lui începe la reacții frecvente, „care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți".

Acolo intră somnolența, durerea de cap ușoară, constipația, greața, vărsăturile, urticaria și mâncărimile. Toleranța și dependența apar la mai puțin frecvente, sub 1 din 100 de pacienți, alături de confuzie, halucinații, deprimare respiratorie și retenție urinară.

Prospectul Fosfat de codeina 15 mg, 30 comprimate, Sintofarm, revizuit în iulie 2016, scrie că potențialul de dependență este relativ mic la dozele recomandate, pe timp limitat, și că riscul crește la doze mari administrate timp îndelungat. Prospectul Codeina Fosfat MCC descrie sindromul de abstinență după întreruperea bruscă, cu tremor, insomnie, greață și transpirații, și avertizează că toleranța scade rapid, astfel că o doză tolerată anterior poate deveni fatală.

Medicamentele cu codeină din nomenclator vin de la MAGISTRA CC, Bioeel, cu 3 produse, și Sintofarm.

Deținătorul autorizației de punere pe piață coincide aici cu fabricantul: MAGISTRA C&C S.R.L., BIOEEL MANUFACTURING S.R.L., care deține și Aspaco, și SINTOFARM S.A. Produsele fără corespondent în nomenclator poartă mărcile Perrigo Otc, cu 3 produse, Alkaloid, cu 2, Terapia Sa, NUROFEN și BIOFARM.

Singura asociere cu codeină din catalog confirmată în nomenclator este Aspaco, care combină acid acetilsalicilic, paracetamol și fosfat de codeină hemihidrat într-un comprimat.

Nomenclatorul o trece la codul ATC N02BA51, numit de Indexul ATC/DDD al OMS „acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics". Prospectul Aspaco spune ce aduce codeina:

Codeina aparține unei clase de medicamente denumită analgezice opioide, care ameliorează durerea prin acțiunea lor. Deoarece ASPACO comprimate conține și paracetamol, nu este indicată administrarea de alte preparate ce conțin paracetamol sau codeină.

Aspaco 300mg/250mg/12mg, 20 comprimate, Bioeel (cod CIM W68155001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR în august 2026.

Grupa de echivalență din catalog adună 7 produse cu codeina singură substanță activă. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Produsele cu codeină apar în 3 liste de simptome de pe FarmaAzi.

Apare, prin asociere, în listele pentru durere de cap, febră și durere de dinți, cu câte 1 produs.

Produsele cu codeină apar în toate cele 7 lanțuri urmărite de FarmaAzi, iar cele cu codeină singură substanță activă la unul singur.

Farmacia Tei listează 10 produse, de la 16,00 lei, HelpNet tot 14, de la 5,37 lei, Catena și Dona câte 6, de la 15,90 lei și 5,37 lei, iar Dr.Max 9, de la 15,99 lei. Cele 4 medicamente cu prescripție apar numai la Dona; nu se comandă online, ci se ridică din farmacie, cu rețeta.

Substanțele înrudite din catalog sunt dextrometorfanul, din aceeași grupă de antitusive, și substanțele din asocierea cu codeină: acidul acetilsalicilic, paracetamolul și vitamina C.

Dextrometorfanul, cu 4 produs, stă la R05DA09, în aceeași grupă R05DA, cu o doză zilnică de referință orală de 90 mg, dar nu este un alcaloid din opiu. Acidul acetilsalicilic, cu 18 produse, paracetamolul, cu 58, și vitamina C, cu 3, apar alături de codeină la N02BA51.

Prospectele produselor cu codeină fixează trei momente: durerea care nu cedează în 3 zile, metabolizarea rapidă la morfină și supradoza.

Dacă durerea nu se ameliorează după 3 zile, adresați-vă din nou medicului dumneavoastră pentru a fi sfătuit.

Codeina Fosfat MCC 15 mg, 20 comprimate, Magistra (cod CIM W54406001), secțiunea 3. Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în noiembrie 2015.

În secțiunea 2, același prospect cere oprirea administrării și adresarea imediată la medic dacă apar respirații rare sau superficiale, confuzie, somnolență, pupile mici, stare de rău sau constipație, semne de metabolizare rapidă la morfină, și anunțarea imediată a spitalului sau a medicului la o doză luată accidental peste cea prescrisă.