Lornoxicam

Lornoxicamul este un antiinflamator nesteroidian cu efect analgezic, folosit la adulți pentru durerea acută ușoară până la moderată, pe o durată scurtă.

Xefo Rapid este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) și antireumatic din clasa derivaților de oxicam. Este destinat pentru adulți pentru:

• tratamentului simptomatic pe termen scurt al durerii acute ușoară până la moderată.

Xefo Rapid, 8 mg, 10 comprimate filmate, Takeda (cod CIM W62178001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în februarie 2021.

Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) Xefo Rapid, la punctul 5.1, explică faptul că acțiunea lornoxicamului ține în principal de inhibarea enzimei ciclooxigenază, deci a sintezei de prostaglandine, ceea ce desensibilizează receptorii periferici ai durerii și inhibă inflamația. Același punct menționează și un posibil efect central asupra percepției durerii, independent de cel antiinflamator.

Prospectele celor două medicamente cu lornoxicam din catalog numesc o singură indicație:

• tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii acute ușoare până la moderate, la adulți (Xefo Rapid, comprimate filmate);
• aceeași indicație, atunci când administrarea pe gură nu este posibilă (Lornoxicam Rompharm, injectabil).

Indexul ATC/DDD al Organizației Mondiale a Sănătății clasifică lornoxicamul în grupa M01AC „Oxicams", alături de piroxicam, tenoxicam, droxicam și meloxicam, și îi dă o doză zilnică de referință (DDD) de 12 mg, pe cale orală, parenterală și rectală.

Lornoxicamul se administrează pe gură, sub formă de comprimate, sau prin injecție, în dozele stabilite de medic; ambele prospecte limitează doza zilnică la 16 mg după prima zi.

Conform prospectului Xefo Rapid, doza recomandată la adulți este de 8-16 mg pe zi, în prize de 8 mg: 8 mg de două ori pe zi sau 16 mg o dată pe zi. În prima zi se poate administra o doză inițială de 16 mg, urmată de 8 mg după 12 ore. Comprimatele se înghit cu o cantitate suficientă de lichid, înainte de masă, pentru că prospectul spune că alimentele pot reduce eficacitatea. Prospectul Lornoxicam Rompharm descrie o doză de 8 mg administrată intravenos sau intramuscular, cu o doză suplimentară de 8 mg posibilă în prima zi. Niciunul dintre medicamente nu este recomandat sub 18 ani, din lipsa datelor.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Xefo Rapid exclude lornoxicamul la persoanele alergice la el sau la alte AINS, în bolile cu sângerare sau ulcer, în insuficiențele severe și în ultimele trei luni de sarcină.

Lista completă din prospect, în cuvintele noastre:

• alergie la lornoxicam sau la oricare dintre componente;
• hipersensibilitate la alte antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv acid acetilsalicilic;
• număr scăzut de trombocite (trombocitopenie);
• insuficiență cardiacă severă;
• sângerare gastro-intestinală, sângerare cerebrală sau alte tulburări de sângerare;
• sângerare sau perforație gastro-intestinală apărută în trecut sub tratament cu AINS;
• ulcer peptic activ sau recidivat;
• insuficiență severă a ficatului sau a rinichilor;
• ultimele trei luni de sarcină.

Pentru stomac și intestin, prospectul spune:

Dacă aveți orice simptome abdominale neobișnuite, precum sângerare abdominală, reacții cutanate, cum sunt erupție trecătoare pe piele, deteriorarea mucoasei interne a nărilor, gurii, pleoapelor, urechilor, organelor genitale sau anusului sau alte semne de hipersensibilitate, trebuie să încetați să mai luați Xefo Rapid și să contactați imediat medicul.

Pentru inimă și vasele de sânge:

Medicamentele cum sunt Xefo Rapid se pot asocia cu o mică creștere a riscului de atac de cord („infarct miocardic") sau de accident vascular cerebral. Orice risc are probabilitate mai mare de apariție în cazul dozelor mari și a tratamentului prelungit. Nu depășiți doza sau durata tratamentului recomandate.

Xefo Rapid, prospect revizuit în februarie 2021, secțiunea 2.

RCP-ul Xefo Rapid, la punctul 4.4, adaugă că sângerarea, ulcerarea și perforarea gastro-intestinală, care pot fi letale, au fost raportate pentru toate AINS, în orice moment al tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare, și că riscul crește cu doza, la cei cu ulcer în antecedente și la vârstnici. Același punct cere evaluare atentă la pacienții cu hipertensiune necontrolată, insuficiență cardiacă, boală coronariană, boală arterială periferică sau boală vasculară cerebrală.

Prospectul cere discuția cu medicul în caz de insuficiență renală, hipertensiune, colită ulceroasă sau boală Crohn, tendință de sângerare, astm bronșic sau lupus eritematos. Asocierea cu alte AINS, inclusiv aspirina, ibuprofenul și inhibitorii COX-2, trebuie evitată. Prospectul numește și interacțiuni cu anticoagulantele (warfarină, heparină), corticosteroizii, metotrexatul, litiul, ciclosporina și tacrolimusul, digoxina, inhibitorii ECA, beta-blocantele, diureticele, antidepresivele ISRS, clopidogrelul, sulfonilureicele, chinolonele și pemetrexedul. În primele șase luni de sarcină și în alăptare tratamentul nu este recomandat decât la indicația explicită a medicului.

Reacțiile adverse frecvente ale lornoxicamului, care pot afecta până la 1 din 10 persoane conform prospectului Xefo Rapid, sunt cele digestive și durerea de cap.

Prospectul trece în categoria frecventă:

• durere de cap ușoară și trecătoare și amețeli;
• greață, durere abdominală, stomac deranjat, diaree și vărsături.

Prospectul nu are o categorie de reacții foarte frecvente. RCP-ul precizează că reacțiile adverse sunt de așteptat la aproximativ 20% dintre pacienții tratați cu lornoxicam și că simptomele digestive au apărut, în general, la mai puțin de 10% dintre participanții la studii.

Semnele pentru care prospectul spune că tratamentul se oprește și medicul sau serviciul de urgență se anunță imediat sunt: lipsa de aer, durerea în piept sau umflarea gleznelor, durerea de stomac severă sau continuă ori scaunele negre, îngălbenirea pielii și a ochilor, o reacție alergică cu umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului și erupția cu vezicule și febră (sindrom Stevens-Johnson).

Medicamentele cu lornoxicam din catalogul FarmaAzi poartă 3 mărci: Takeda și Rompharm.

Conform nomenclatorului ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Xefo Rapid 8 mg este Takeda Austria GmbH, iar fabricantul este Takeda GmbH din Germania; prospectul mai numește un loc de fabricație, Delpharm Novara din Italia. Lornoxicam Rompharm 8 mg are ca deținător și fabricant Rompharm Company S.R.L. din România, cu sediul la Otopeni.

Lornoxicamul apare la 4 lanțuri de farmacii urmărite de FarmaAzi: Dr.Max, Farmacia Tei, HelpNet și Dona.

Toate medicamentele cu lornoxicam cer prescripție medicală, așa că nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, cu rețeta.

În subgrupa ATC M01AC, a oxicamilor, catalogul FarmaAzi mai are trei substanțe: meloxicam, cod M01AC06, cu o DDD de 15 mg, piroxicam, cod M01AC01, cu o DDD de 20 mg, și tenoxicam, cod M01AC02, tot cu o DDD de 20 mg. Dintre cele patru, lornoxicamul are cea mai mică doză zilnică de referință, 12 mg.

Prospectul Xefo Rapid numește trei situații în care pacientul trebuie să meargă la medic: o doză prea mare, semnele unei reacții grave și orice reacție adversă.

Vă rugăm să îl contactați pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist în cazul în care ați luat mai mult Xefo Rapid decât vi s-a prescris.

Xefo Rapid, prospect revizuit în februarie 2021, secțiunea 3.

Dacă apare oricare din următoarele reacții adverse, opriți administrarea acestui medicament si spuneți-i imediat medicului dumneavoastră sau contactați serviciul de urgență la cel mai apropiat spital

Același prospect, secțiunea 4, urmat de lista semnelor de mai sus.

Orice reacție adversă poate fi raportată direct la ANMDMR, la [email protected].