Ezetimib

Ezetimibul scade colesterolul total, colesterolul „rău” (LDL) și trigliceridele și crește colesterolul „bun” (HDL), la pacienții la care dieta singură nu este suficientă.

Coltowan este un medicament utilizat pentru a reduce valorile crescute din sânge ale colesterolului total, ale colesterolului „rău” (LDL-colesterol) și ale substanțelor grase numite trigliceride.

Coltowan 10 mg comprimate (cod CIM W60949001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iulie 2021.

Mecanismul îl separă de statine: același prospect spune că medicamentul „acționează prin reducerea cantității de colesterol absorbite din tubul digestiv”, iar efectul „se adaugă la cel al statinelor”, care reduc colesterolul sintetizat de organism. De aceea Indexul ATC/DDD al OMS îl trece la C10AX09, nu la C10AA, grupa inhibitorilor HMG-CoA reductazei; în nomenclatorul ANMDMR poartă DCI-ul EZETIMIBUM.

Prospectul Coltowan 10 mg îl indică, alături de regimul alimentar, în hipercolesterolemia primară, în hipercolesterolemia familială homozigotă și în sitosterolemia homozigotă, fie împreună cu o statină atunci când statina singură nu controlează suficient colesterolul, fie singur atunci când tratamentul cu o statină este inadecvat ori nu este tolerat.

Doza și durata le stabilește medicul, iar prospectul Coltowan 10 mg explică de ce: tratamentul se ia „exact așa cum v-a spus medicul”, pentru că se continuă sau se oprește în funcție de celelalte medicamente hipocolesterolemiante și de regimul alimentar. Ca ordin de mărime, prospectul dă un comprimat de 10 mg pe cale orală, o dată pe zi, la orice oră, cu sau fără alimente, la fel ca prospectul Ezetimib Accord 10 mg. Cu o statină, cele două medicamente pot fi luate odată.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Rubrica „Nu utilizați Coltowan” a prospectului Coltowan 10 mg are o singură situație pentru ezetimibul luat singur și încă două pentru asocierea cu o statină:

• alergie la ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
• în asociere cu o statină, boli ale ficatului în prezent;
• în asociere cu o statină, sarcina sau alăptarea.

Prospectul adaugă că în afecțiunile moderate sau severe ale ficatului medicamentul nu este recomandat și că siguranța asocierii cu fibrați nu a fost stabilită. La copii este explicit: sub 6 ani nu se administrează, pentru că nu există nicio informație la această grupă de vârstă, iar între 6 și 17 ani numai dacă îl prescrie un medic specialist. La interacțiuni numește ciclosporina, anticoagulantele de tipul warfarinei și acenocumarolului, colestiramina, care influențează modul în care acționează ezetimibul, și fibrații.

Prospectul Coltowan 10 mg nu listează reacții adverse foarte frecvente. La ezetimib administrat singur trece la reacții frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, durerile abdominale, diareea, balonarea și senzația de oboseală. Împreună cu o statină, aceeași frecvență acoperă creșterile transaminazelor, durerile de cap și durerile, sensibilitatea sau slăbiciunea musculară; cu fenofibrat, durerea abdominală.

Semnele la care textul cere reacție imediată sunt musculare și alergice: medicul trebuie contactat imediat la dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune musculară inexplicabile, pentru că rareori distrugerea musculară poate duce la afectare renală și poate pune viața în pericol, iar umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului cere tratament imediat. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu ezetimib poartă 17 mărci: Krka cu 16, Zentiva cu 17, EGIS PHARMACEUTICALS LTD. cu 5, BGP PRODUCTS cu 4, apoi Sandoz, Sanofi și Viatris cu câte 13, Egis Pharmaceutical cu 2, iar Accord Healthcare Li, Gedeon Richter Romania și Mylan cu câte 1. Ca fabricanți, nomenclatorul dă KRKA cu 14 produse, EGIS PHARMACEUTICALS LTD. și ZENTIVA cu câte 7.

Deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide întotdeauna cu marca din catalog: Coltowan este autorizat și fabricat de Gedeon Richter România S.A. din Târgu-Mureș, Ezetimib Accord aparține Accord Healthcare Polska, Co-Roswera și Co-Atoris firmei Krka, d.d., Novo Mesto, Rozetin și Zetovar firmei Zentiva, k.s., Lipocomb și Torvazin Plus firmei Egis Pharmaceuticals Plc, iar Twicor și Sortis Plus firmei Viatris Healthcare Limited.

Aproape tot ce conține ezetimib în catalog este o combinație cu o statină: 80 de dintre cele 90 de medicamente cu corespondent în nomenclator, sub două coduri ATC din grupa C10BA, „combinații de diverși agenți modificatori ai lipidelor”.

Primul este C10BA05, „atorvastatin and ezetimibe” la OMS și „COMBINATII (EZETIMIBUM+ATORVASTATINUM)” în nomenclator: Co-Atoris 10 mg/ 10 mg, Zetovar 10 mg/20 mg, Coleatez 10 mg/20 mg, Torvazin Plus și Sortis Plus. Al doilea este C10BA06, „rosuvastatin and ezetimibe”: Co Roswera 10 mg/10 mg, Rozetin 10 mg/10 mg, Lipocomb 10 mg/10 mg, Suvezen și Twicor. A treia asociere cu o statină, C10BA02 „simvastatin and ezetimibe”, este listată de OMS în aceeași grupă, fără produse în catalogul FarmaAzi.

Ce adaugă partenerul spune prospectul Co-Roswera:

Co-Roswera acționează pentru a reduce valorile colesterolului dumneavoastră din sânge în două moduri: reduce colesterolul absorbit din tractul digestiv, precum și colesterolul produs de organismul dumneavoastră.

Co-Roswera 10 mg/10 mg comprimate filmate (cod CIM W65535001), secțiunea 1, prospect revizuit în februarie 2026.

Prospectul Co-Atoris 10 mg/ 10 mg, revizuit în februarie 2025, descrie același mecanism dublu pentru asocierea cu atorvastatină, iar Co-Roswera pentru cea cu rosuvastatină. Tot ele adaugă avertismentele musculare pe care ezetimibul singur nu le are: Co-Atoris cere contactarea imediată a medicului la dureri musculare fără cauză cunoscută, sensibilitate la atingere sau slăbiciune musculară, pentru că problemele musculare pot fi grave, cu degradare a mușchilor care duce la afectarea rinichilor, și precizează că atorvastatina este cunoscută că produce probleme ale mușchilor, iar astfel de cazuri au fost raportate și pentru ezetimib. Co-Roswera trece miopatia direct la contraindicații, avertizează că acidul fusidic luat în același timp poate duce la rabdomioliză și numește miastenia, pe care statinele o pot agrava. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Medicamentele cu ezetimib apar la 3 lanțuri urmărite de FarmaAzi: Farmacia Tei și Dona.

Farmacia Tei listează 35 de produse cu această substanță, preț minim 40,06 lei, iar Dona 39 de produse, preț minim 39,95 lei, toate cu rețetă. Fiind medicamente cu prescripție medicală, nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza rețetei.

În grupa ATC C10AX, „alte hipolipemiante”, Indexul ATC/DDD al OMS pune alături de ezetimib acidul bempedoic, lomitapida, inclisiranul și anticorpii monoclonali; din C10BA vin statinele cu care este asociat.

• Alirocumab, cod C10AX14, cu 4 produse în catalog: tot din C10AX, dar cu DDD de 5,4 mg și administrare parenterală, nu orală.
• Atorvastatină, statina din combinațiile C10BA05, cu 44 de produse din clasă în catalog.
• Rosuvastatină, statina din combinațiile C10BA06, cu 32 produse din clasă în catalog.

Prospectul Coltowan 10 mg fixează două momente: semnele musculare și doza luată în plus.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune musculară inexplicabile. Acest lucru este necesar deoarece, rareori, problemele musculare, inclusiv distrugerea musculară ce poate duce la afectare renală, pot deveni severe și pot pune viața în pericol.

Coltowan 10 mg comprimate (cod CIM W60949001), secțiunea 4, prospect revizuit în iulie 2021.

Dacă luați mai mult Coltowan decât trebuie. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Coltowan 10 mg comprimate (cod CIM W60949001), secțiunea 3, prospect revizuit în iulie 2021.