Atorvastatină

Atorvastatina este o substanță activă din clasa statinelor, medicamente care reglează valorile lipidelor din sânge.

ASCORD face parte din grupa medicamentelor cunoscute sub denumirea de statine, care acționează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism.

Ascord 10 mg comprimate filmate (cod CIM W69766001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în septembrie 2023.

Indexul ATC/DDD al OMS o încadrează în grupa C10AA a inhibitorilor HMG-CoA reductazei și precizează că asocierea cu amlodipină se clasifică separat, la C10BX03. În nomenclatorul ANMDMR, produsele cu o singură substanță activă poartă DCI-ul ATORVASTATINUM, în grupa „hipocolesterolemiante și hipotrigliceridemiante, inhibitori ai HMG CoA reductazei”.

Prospectul Ascord 10 mg arată două utilizări: scăderea concentrației de colesterol și trigliceride din sânge, atunci când regimul alimentar și schimbarea modului de viață nu au fost suficiente, și reducerea riscului de boală cardiacă la persoanele cu risc crescut, chiar dacă valoarea colesterolului este normală.

Prospectul Ascord 10 mg dă o doză uzuală de început de 10 mg o dată pe zi, la adulți, adolescenți și copii de 10 ani sau peste, cu un maximum de 80 mg pe zi. Conform aceluiași prospect, medicul crește doza la intervale de 4 săptămâni sau mai mult și tot el stabilește durata tratamentului; comprimatele se înghit întregi, cu apă, la orice oră din zi, cu sau fără alimente, iar dieta indicată de medic se ține și în timpul tratamentului. Prospectul Atoris 10 mg pune la copii un maximum de 20 mg pe zi.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Rubrica „Nu luați ASCORD” a prospectului Ascord 10 mg enumeră șapte situații:

• alergie la atorvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
• boli de ficat prezente sau din trecut;
• valori anormale inexplicabile ale testelor sanguine pentru funcția ficatului;
• vârsta fertilă fără o metodă de contracepție eficace;
• sarcina sau intenția de a rămâne gravidă;
• alăptarea;
• tratamentul cu combinația glecaprevir/pibrentasvir pentru hepatita cu virus C.

Secțiunea de atenționări cere discuția prealabilă cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală în insuficiența respiratorie severă, la acid fusidic luat în ultimele 7 zile, după un accident vascular cerebral cu sângerare, în bolile de rinichi, în hipotiroidism, la dureri sau tulburări musculare apărute și sub alte medicamente care scad colesterolul, la consum mare și regulat de alcool, la antecedente hepatice și peste 70 de ani. Pacienții cu diabet zaharat sau cu risc de diabet sunt monitorizați atent.

La interacțiuni, prospectul numește ciclosporina, antibioticele și antifungicele de tipul eritromicinei și ketoconazolului, acidul fusidic, fibrații, amlodipina, digoxina, verapamilul, medicamentele pentru HIV și pentru hepatita cu virus C, ezetimibul, warfarina și sunătoarea, precizând că riscul de rabdomioliză crește la administrarea concomitentă. Tot acolo scrie că nu trebuie consumate mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grepfrut pe zi.

Prospectul Ascord 10 mg nu listează reacții adverse foarte frecvente; la reacții frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, încadrează inflamația căilor nazale, durerea în gât și sângerarea nazală, reacțiile alergice, creșterea zahărului din sânge și a creatin kinazei, durerea de cap, greața, constipația, flatulența, indigestia, diareea, durerea articulară, musculară și de spate, plus rezultate anormale la testele funcției ficatului.

Pentru reacțiile rare, „pot afecta până la 1 din 1000 persoane”, textul cere oprirea comprimatelor și adresarea imediată la medic sau la camera de gardă: reacții alergice grave cu umflarea feței, limbii și gâtului, descuamarea pielii cu vezicule, slăbiciune, durere sau ruptură musculară ori urină roșu-maronie, semne ale rabdomiolizei. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu atorvastatină poartă 14 mărci: Krka cu 20, BGP PRODUCTS, Pfizer și Zentiva cu câte 5, EGIS PHARMACEUTICALS LTD., Sandoz și TERAPIA-RANBAXY cu câte 10, Upjohn și Viatris cu câte 12, Terapia Sa cu 1.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide întotdeauna cu marca din catalog: Ascord este autorizat și fabricat de Terapia S.A. din Cluj-Napoca, Atoris și Co-Atoris au ca deținător Krka, d.d., Novo Mesto, Zetovar pe Zentiva, k.s., Coleatez pe Sandoz Pharmaceuticals S.R.L., Torvazin Plus pe Egis Pharmaceuticals Plc, iar Caduet și Sortis Plus pe Viatris Healthcare Limited.

Catalogul are 53 de medicamente în care atorvastatina este asociată cu ezetimib sau cu amlodipină.

Asocierea cu ezetimib acoperă cele mai multe dintre ele, sub codul ATC C10BA05, denumit de OMS „atorvastatin and ezetimibe” și trecut de nomenclator ca „COMBINATII (EZETIMIBUM+ATORVASTATINUM)”. Aici intră Co-Atoris, 10 mg/20 mg, Zetovar, 10 mg/20 mg și Torvazin Plus 10 mg/10 mg, printre altele. Prospectul Co-Atoris, revizuit în februarie 2025, explică ce adaugă partenerul: medicamentul „acționează pentru a reduce colesterolul în două moduri”, reducând atât colesterolul absorbit din tractul digestiv, cât și pe cel produs de organism. Trei dintre cele 19 grupe generice sunt combinații cu ezetimib.

A doua asociere este cu amlodipină, sub codul C10BX03, denumit de OMS „atorvastatin and amlodipine”, și apare la Caduet, 10 mg/10 mg. Prospectul Caduet, revizuit în decembrie 2025, spune că amlodipina, un blocant al canalelor de calciu, tratează tensiunea arterială crescută, iar atorvastatina scade colesterolul. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Medicamentele cu atorvastatină apar la 4 lanțuri urmărite de FarmaAzi: Dona și Farmacia Tei.

Dona listează 45 de produse cu această substanță, toate cu rețetă, preț minim 6,05 lei. Farmacia Tei listează 27 de produse, preț minim 12,44 lei. Fiind medicamente cu prescripție medicală, nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza rețetei.

În grupa ATC C10AA, a inhibitorilor HMG-CoA reductazei, Indexul ATC/DDD al OMS mai listează șapte statine, între care rosuvastatina și simvastatina.

• Rosuvastatină, cod C10AA07, DDD orală 10 mg.
• Simvastatină, cod C10AA01, DDD orală 30 mg, cu 11 produse din clasă în catalog.
• Ezetimib, care nu este statină, ci partenerul din combinațiile C10BA, cu 80 produse din clasă în catalog.
• Amlodipină, perindopril și indapamidă, substanțe pentru tensiunea arterială din combinațiile clasei C10BX.

Prospectul Ascord numește celelalte statine și fibrații când cere atenție la pacienții care au avut tulburări musculare sub alt medicament care scade colesterolul. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Ascord 10 mg fixează două momente: reacțiile adverse grave și doza luată în plus.

Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse grave sau simptome, încetați să luați comprimatele și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgențe al celui mai apropiat spital.

Ascord 10 mg comprimate filmate (cod CIM W69766001), secțiunea 4, prospect revizuit în septembrie 2023.

Dacă luați în mod accidental mai multe comprimate de ASCORD (mai mult decât doza zilnică obișnuită), adresați-vă medicului dumneavoastră sau departamentului de urgențe al celui mai apropiat spital pentru recomandări.

Ascord 10 mg comprimate filmate (cod CIM W69766001), secțiunea 3, prospect revizuit în septembrie 2023.

Același prospect cere adresarea la medic și în cazul unei slăbiciuni musculare permanente sau dacă apar sângerări ori vânătăi neobișnuite, care pot sugera o tulburare a ficatului.