Pantoprazol

Pantoprazolul este o substanță activă din clasa inhibitorilor pompei de protoni, folosită în afecțiunile stomacului și ale intestinului legate de aciditate.

Nolpaza Control conține substanța activă pantoprazol, care blochează ‘pompa’ care produce acidul din stomac. În acest mod, reduce cantitatea de acid din stomacul dumneavoastră.

Nolpaza Control, 20 mg, 14 comprimate gastrorezistente, Krka (cod CIM W71224004). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în aprilie 2025.

Indexul ATC/DDD al OMS îl încadrează la codul A02BC02, în grupa A02BC „Proton pump inhibitors”, cu o doză zilnică de referință (DDD) de 40 mg, orală și parenterală, stabilită pentru tratamentul bolii de reflux gastroesofagian. În nomenclatorul ANMDMR produsele poartă DCI-ul PANTOPRAZOLUM.

Indicațiile diferă după produs. Prospectul Nolpaza Control, fără rețetă, îl dă numai la adulți, în tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux: arsuri în piept și regurgitație acidă. Prospectul Seltraz, 20 mg, 28 comprimate gastrorezistente, cu rețetă, îl indică de la 12 ani pentru simptomele bolii de reflux gastroesofagian și pentru controlul pe termen lung al esofagitei de reflux, iar la adulți pentru prevenirea ulcerului provocat de antiinflamatoarele nesteroidiene. Prospectele formelor injectabile, Zencopan 40 mg și Pantoprazol 40 mg, Sun Pharmaceutical, adaugă ulcerul gastric și duodenal și sindromul Zollinger-Ellison.

Pentru produsele fără rețetă, prospectul Nolpaza Control indică un comprimat de 20 mg pe zi și cere să nu fie depășită această doză.

Conform aceluiași prospect, comprimatul se ia înainte de masă, în aceeași perioadă a zilei, și se înghite întreg cu apă, fără a fi mestecat sau zdrobit. Tratamentul ține cel puțin 2 până la 3 zile consecutive și se întrerupe la dispariția simptomelor; medicamentul nu aduce ameliorare imediată și nu trebuie luat mai mult de 4 săptămâni fără recomandarea medicului.

Pentru formele eliberate cu rețetă, doza o stabilește medicul. Prospectul Seltraz dă ca doză uzuală un comprimat pe zi de la 12 ani, pe perioada indicată de medic, iar prospectele Zencopan și Pantoprazol SUN spun că injecția este administrată de medic sau de asistenta medicală.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Nolpaza Control enumeră două situații în care medicamentul nu trebuie luat:

• alergie la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
• tratament cu inhibitori de protează HIV, prospectul numind atazanavirul și nelfinavirul.

Prospectul Seltraz adaugă alergia la medicamentele care conțin alți inhibitori ai pompei de protoni. La atenționări, prospectul Nolpaza Control cere consultarea medicului înainte de administrare în caz de tratament continuu de 4 sau mai multe săptămâni pentru arsuri sau indigestie, vârstă de peste 55 de ani cu simptome noi, ulcer gastric sau operație de stomac în antecedente, probleme la ficat sau icter. Tot acolo scrie că medicamentul nu trebuie utilizat sub 18 ani și că nu trebuie luat de femeile gravide sau care alăptează.

La interacțiuni, același prospect cere ca medicul sau farmacistul să fie informat despre ketoconazol, warfarină, fenprocumonă și metotrexat și spune că pantoprazolul nu se ia cu alți inhibitori ai pompei de protoni (omeprazol, lansoprazol, rabeprazol) ori cu antagoniști H2 precum ranitidina și famotidina, dar poate fi luat la nevoie cu antiacide. La tratamente lungi semnalează riscul de absorbție redusă a vitaminei B12 și de scădere a magneziului din sânge.

Prospectul Nolpaza Control listează o singură reacție adversă frecventă, „pot afecta până la 1 din 10 persoane”: polipii necanceroși la nivelul stomacului.

Reacții foarte frecvente nu sunt listate, iar prospectul Seltraz încadrează aceeași reacție, polipii benigni în stomac, tot la frecvente. Pentru reacțiile grave, ambele prospecte cer oprirea administrării și adresarea imediată la medic sau la spital: umflarea feței, a limbii sau a gâtului, cu dificultăți la înghițire ori la respirație, reacții grave ale pielii (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, sindrom DRESS), îngălbenirea pielii și a ochilor, semne de inflamare gravă a rinichilor. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu pantoprazol din catalog poartă 11 mărci: Dr. Reddy's și Terapia-Ranbaxy cu câte 5 produse, Krka, Nedis, Sanofi, Takeda și Zentiva cu câte 5 produs.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide întotdeauna cu marca din catalog: Nolpaza Control aparține KRKA, d.d., Novo mesto din Slovenia, Seltraz și Nedis lui Dr. Reddy's Laboratories România S.R.L., cu fabricația la Rual Laboratories din România, iar Zencopan lui Zentiva k.s. din Republica Cehă. Pantoprazol SUN 40 mg, trecut în catalog sub marca Terapia-Ranbaxy, are ca deținător Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. din Olanda.

Pantoprazolul apare în 3 liste de simptome de pe FarmaAzi, toate digestive.

Apare în lista pentru arsuri la stomac, cu 4 produse din 7, în cea pentru reflux gastroesofagian, cu 4 din 6, și în cea pentru ulcer gastric, cu 4 din 7. Fiecare listă adună produse din mai multe substanțe active.

Produsele cu pantoprazol apar la 5 lanțuri: Dona, Farmacia Tei, HelpNet și Catena.

Dona are 18 produse cu această substanță, dintre care 14 cu rețetă, preț minim 7,66 lei. Farmacia Tei are 5 produse, 2 cu rețetă, preț minim 10,00 lei. HelpNet are 15 produse, 12 cu rețetă, de la 10,50 lei, iar Catena 1, 0 cu rețetă, de la 25,40 lei. Produsele cu rețetă nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

În grupa ATC A02BC, a inhibitorilor pompei de protoni, Indexul ATC/DDD al OMS mai listează omeprazolul, esomeprazolul, rabeprazolul și lansoprazolul, toate prezente în catalog.

• Omeprazol, cod A02BC01, DDD orală 20 mg, 36 produse în catalog.
• Esomeprazol, cod A02BC05, DDD orală 30 mg, 22 produse.
• Rabeprazol, cod A02BC04, DDD orală 20 mg, 2 produse.
• Lansoprazol, cod A02BC03, DDD orală 30 mg, 7 produs.

Prospectul Nolpaza Control numește omeprazolul, lansoprazolul și rabeprazolul când cere ca pantoprazolul să nu fie luat împreună cu alți inhibitori ai pompei de protoni. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectele produselor fără rețetă fixează un termen: dacă simptomele nu se ameliorează în două săptămâni, urmează consultul medical.

Dacă după 2 săptămâni nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Nolpaza Control, 20 mg (cod CIM W71224004), secțiunea 1, prospect revizuit în aprilie 2025. Prospectul Nedis, 20 mg, tot fără rețetă, dă același termen în alte cuvinte, 14 zile.

Același prospect cere adresarea imediată la medic dacă apar semne care pot veni de la o boală mai severă: pierdere neintenționată în greutate, vărsături repetate sau cu sânge, sânge în scaun, durere la înghițire, paloare, durere în piept sau de stomac, diaree severă.