Omeprazol

Omeprazolul este o substanță activă din clasa inhibitorilor pompei de protoni, folosită în afecțiuni în care acidul gastric produce simptome sau leziuni.

Helant conține substanța activă omeprazol. Acesta aparține unei clase de medicamente denumite „inhibitori ai pompei de protoni". Ele acționează prin scăderea cantității de acid produse de stomacul dumneavoastră.

Helant 20 mg capsule (cod CIM W70305001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit Iulie 2024.

Indexul ATC/DDD al OMS îl clasifică la A02BC01, în grupa A02BC a inhibitorilor pompei de protoni, cu o doză zilnică de referință (DDD) orală de 20 mg. În nomenclatorul ANMDMR, produsele din catalog poartă DCI-ul OMEPRAZOLUM.

Indicațiile diferă după produs. Prospectul Helant 20 mg capsule, singurul fără rețetă din catalog, îl dă la adulți numai pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux gastro-esofagian, arsuri în capul pieptului și regurgitație acidă. Prospectele produselor cu rețetă, de exemplu Omez 10 mg și Omeprazol Antibiotice 20 mg, adaugă ulcerul duodenal și gastric, ulcerele infectate cu Helicobacter pylori, ulcerele provocate de antiinflamatoare nesteroidiene și sindromul Zollinger-Ellison, precum și utilizarea la copii peste 1 an și cu greutate de cel puțin 10 kg.

Pentru singurul produs fără rețetă din catalog, prospectul Helant 20 mg indică o capsulă de 20 mg o dată pe zi, timp de până la 14 zile.

Conform aceluiași prospect, capsula se ia pe stomacul gol, la aceeași oră în fiecare zi, adică la cel puțin 30 de minute înainte de masă și la cel puțin 2 ore după ultima masă, și se înghite întreagă cu o jumătate de pahar cu apă, fără a fi mestecată sau deschisă. Administrarea se oprește odată ce simptomele dispar, iar Helant nu este indicat sub 18 ani.

Pentru celelalte forme din catalog, cele eliberate cu rețetă, doza o stabilește medicul. Prospectul Omez o spune direct: „Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule și pentru ce perioadă trebuie să luați. Acest lucru depinde de afecțiunea dumneavoastră și de ce vârstă aveți."

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Helant 20 mg enumeră trei situații în care medicamentul nu trebuie luat:

• alergie la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
• alergie la alte medicamente cu inhibitori ai pompei de protoni, prospectul numind pantoprazolul, lansoprazolul, rabeprazolul și esomeprazolul;
• tratament cu un medicament care conține nelfinavir, utilizat în infecția cu HIV.

Secțiunea de atenționări a aceluiași prospect cere ca medicamentul să nu fie luat mai mult de 14 zile fără consultarea unui medic și avertizează că omeprazolul poate masca simptomele altor boli. Tot acolo sunt menționate reacții grave pe piele, între care sindromul Stevens-Johnson, și posibila inflamație la nivelul rinichilor.

La interacțiuni, prospectul cere ca medicul sau farmacistul să fie informat în mod special despre clopidogrel și enumeră, între altele, ketoconazolul, digoxina, diazepamul, fenitoina, warfarina, rifampicina, tacrolimusul, sunătoarea și metotrexatul. Fiecare capsulă conține 225 mg sodiu, 11,2% din aportul zilnic maxim recomandat pentru un adult.

Prospectul Helant 20 mg încadrează la reacții adverse frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane", durerea de cap, diareea, durerile de stomac, constipația, flatulența, greața, vărsăturile și polipii benigni în stomac.

Reacții foarte frecvente nu sunt listate. Pentru reacțiile rare și foarte rare, dar grave, textul cere oprirea administrării și adresarea imediată la medic: respirație șuierătoare apărută brusc, umflarea buzelor, a limbii sau a gâtului, leșin, dificultăți de înghițire, înroșirea pielii cu vezicule sau descuamare, erupție extinsă cu febră mare, piele galbenă și urină închisă la culoare. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Cele 34 de medicamente din tabel au 16 branduri: DR. REDDY'S cu 8 produse, Zentiva cu 7, Antibiotice, Gedeon Richter Romania, Labormed Pharma și TERAPIA-RANBAXY cu câte unul.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide întotdeauna cu brandul din catalog: Helant 20 mg și Omeprazol Zentiva au ca deținător Zentiva K.S. din Republica Cehă, cele trei produse Omez pe Dr. Reddy's Laboratories Romania S.R.L., iar Omecod 40 mg pe Terapia S.A., deși brandul din catalog este TERAPIA-RANBAXY. Omeprazol Antibiotice, Omeprazol LPH și Omeprazol-Richter sunt autorizate și fabricate în România.

Omeprazolul apare în 3 liste de simptome de pe FarmaAzi, toate digestive.

Produsele cu omeprazol apar în lista pentru arsuri la stomac, cu 1 produs din 7, în cea pentru reflux gastroesofagian, cu 1 produs din 6, și în cea pentru ulcer gastric, cu 1 produs din 7. Listele adună produse din mai multe substanțe active; cele cu omeprazol care se eliberează fără rețetă sunt puține, restul cer prescripție medicală.

Medicamentele cu omeprazol apar la trei lanțuri: Farmacia Tei, Dona și Catena.

Farmacia Tei are 9 produse cu această substanță, 9 cu rețetă, preț minim 5,97 lei. Dona are 15 produse, 14 cu rețetă, preț minim 5,97 lei. La Catena apare Helant 20 mg, la 16,40 lei. Medicamentele cu rețetă nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

În grupa ATC A02BC, a inhibitorilor pompei de protoni, Indexul ATC/DDD al OMS mai listează esomeprazolul, pantoprazolul, rabeprazolul și lansoprazolul.

• Esomeprazol, cod A02BC05, DDD orală 30 mg, 22 produse în catalog.
• Pantoprazol, cod A02BC02, DDD orală 40 mg, 27 produse.
• Rabeprazol, cod A02BC04, DDD orală 20 mg, 2 produse.
• Lansoprazol, cod A02BC03, DDD orală 30 mg, 7 produse.

Prospectul Helant le numește pe toate patru când arată că o alergie la un alt inhibitor al pompei de protoni contraindică omeprazolul. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Helant 20 mg fixează două momente: simptomele care nu trec și reacțiile adverse grave.

Doza recomandată este de o capsulă (20 mg) o dată pe zi timp de până la 14 zile. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele nu au dispărut după această perioadă.

Helant 20 mg capsule (cod CIM W70305001), secțiunea 3, prospect revizuit Iulie 2024.

Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) sau foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) dar grave, întrerupeți administrarea de Helant și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Helant 20 mg capsule (cod CIM W70305001), secțiunea 4, prospect revizuit Iulie 2024.

Prospectul mai cere consultarea medicului în cazurile enumerate la atenționări: scădere în greutate fără motiv cu tulburări de înghițire, vărsături cu sânge, scaune negre, diaree severă sau persistentă, icter, arsuri de patru sau mai multe săptămâni.