Venlafaxină

Venlafaxina este substanța activă a unor antidepresive din grupa inhibitorilor recaptării serotoninei și noradrenalinei, date la adulți în depresie și în anxietate.

Velaxin conține substanța activă venlafaxină. Velaxin este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai recaptării serotoninei și noradrenalinei (INRS).

Velaxin 150 mg, 28 capsule cu eliberare prelungita, Egis Pharmaceuticals (cod CIM W52122001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în septembrie 2021.

Indexul ATC/DDD al OMS așază codul N06AX16 în grupa N06AX, „Other antidepressants", din clasa N06A a antidepresivelor; în nomenclatorul ANMDMR, cele 17 produse cu corespondent poartă DCI-ul VENLAFAXINUM.

Prospectul Velaxin descrie efectul ca o creștere a nivelurilor de serotonină și noradrenalină din creier, precizând că modul de acțiune al antidepresivelor nu este pe deplin înțeles. Aceleași patru utilizări la adult apar în Alventa 75 mg, revizuit în noiembrie 2025, în Efectin EP 150 mg, revizuit în decembrie 2025, și în Fobiless 37,5 mg.

Doza de venlafaxină o stabilește medicul, pentru că prospectul o leagă de afecțiunea tratată și o crește treptat.

Conform prospectelor Velaxin, Alventa și Efectin EP, doza de început în depresie, în tulburarea anxioasă generalizată și în cea socială este de 75 mg pe zi, crescută treptat de medic până la maximum 375 mg pe zi în depresie; în tulburarea de panică tratamentul începe cu 37,5 mg, iar maximul pentru celelalte trei afecțiuni este de 225 mg pe zi. Velaxin se ia la aceeași oră a zilei, dimineața sau seara, cu alimente, iar capsulele se înghit întregi. La probleme cu ficatul sau cu rinichii textul cere discuția cu medicul și cere ca tratamentul să nu fie oprit fără acordul lui.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Venlafaxina nu se utilizează în caz de alergie și nici cu inhibitorii ireversibili de monoaminooxidază. Prospectul Velaxin enumeră la „Nu utilizați":

• alergie la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
• tratament în curs sau în ultimele 14 zile cu inhibitori ireversibili de monoaminooxidază (IMAO), folosiți în depresie sau în boala Parkinson, pentru că asocierea poate pune viața în pericol; după oprirea venlafaxinei, prospectul cere o pauză de cel puțin 7 zile înainte de un IMAO.

La atenționări, prospectul cere ca medicul să fie informat înainte de tratament despre un istoric de tensiune arterială mare, probleme ale inimii, unele tipuri de glaucom, convulsii, sodiu scăzut în sânge, tendința de a sângera ușor și diabet zaharat.

Riscul la adulții tineri este formulat așa:

Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii tineri (cu vârstă mai mică de 25 de ani), care au o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.

Velaxin (cod CIM W52122001), secțiunea 2, prospect revizuit în septembrie 2021.

Sub 18 ani, prospectul spune că medicamentul nu trebuie utilizat în mod normal, pentru că la această vârstă riscul de tentativă de sinucidere și de comportament ostil este crescut sub această clasă. În sarcină cere discuția prealabilă cu medicul și semnalează riscul de hipertensiune pulmonară persistentă a nou-născutului. Oprirea tratamentului are regula ei:

Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să utilizaţi tratamentul şi nu reduceţi doza fără a fi sfătuit în acest sens de către medicul dumneavoastră.

Velaxin (cod CIM W52122001), secțiunea 3, prospect revizuit în septembrie 2021. La oprirea bruscă sau la o scădere prea rapidă a dozei, spune textul, apar reacții adverse, între care gânduri suicidale, agresivitate, amețeală, insomnie, greață, agitație, confuzie, senzație de șoc electric, convulsii și creștere a tensiunii arteriale. Oprirea treptată poate dura săptămâni sau luni.

La interacțiuni, prospectul leagă de sindromul serotoninergic triptanii, celelalte antidepresive, litiul, linezolidul, moclobemida, opioidele precum tramadolul și fentanilul, albastrul de metilen, triptofanul, antipsihoticele și produsele cu sunătoare, și cere ca medicul să fie informat despre medicamentele care afectează bătăile inimii. Alcoolul etilic trebuie evitat pe durata tratamentului.

Prospectul Velaxin trece la reacții adverse foarte frecvente, care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane, amețeala, durerile de cap, somnolența, insomnia, greața, gura uscată, constipația și transpirația.

Lista reacțiilor frecvente, care pot afecta până la 1 din 10 persoane, cuprinde scăderea poftei de mâncare, confuzia, agitația, tremorul, neliniștea, tulburările de vedere, palpitațiile, creșterea tensiunii arteriale, vărsăturile și diareea, tulburările de urinare, cele menstruale și cele sexuale, oboseala și modificarea greutății.

Prospectul semnalează că unele reacții pot trece neobservate, între ele creșterile tensiunii arteriale și bătăile anormale ale inimii, motiv pentru care medicul poate cere analize. Pentru un alt set cere oprirea medicamentului și adresarea imediată la medic sau la spital: angioedemul, mai puțin frecvent, apoi reacția alergică gravă, semnele sindromului serotoninergic și erupțiile severe cu bășici, toate rare. Reacțiile pot fi raportate la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu venlafaxină poartă 6 mărci, cu câte 6 produse: EGIS PHARMACEUTICALS LTD., Krka, Lannacher și Pfizer.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației coincide cu marca la Velaxin, Egis Pharmaceuticals Plc. din Ungaria, și la Alventa, KRKA, d.d., Novo Mesto din Slovenia. Fobiless este autorizat de Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H din Austria, cu fabricația la G.L. Pharma GmbH, iar Efectin EP de Viatris Healthcare Limited din Irlanda, cu fabricația la Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH.

Venlafaxina apare la 4 lanțuri: Farmacia Tei și Dona.

Farmacia Tei le listează pe toate 8, de la 12,77 lei, iar Dona 8, de la 12,77 lei. Niciunul nu poate fi comandat online: toate se ridică din farmacie, cu rețeta.

În grupa N06AX, pe care OMS o definește prin antidepresivele ce nu pot fi clasificate în grupele precedente, catalogul mai are cinci intrări.

• Duloxetină, cod N06AX21, DDD orală 60 mg, cu 17 produse în catalog.
• Trazodonă, cod N06AX05, DDD orală 0,3 g, cu 13 produse.
• Mirtazapină, cod N06AX11, DDD orală 30 mg, cu 7 produse.
• Vortioxetină, cod N06AX26, DDD orală 10 mg, cu 5 produs.
• Sunătoarea, listată de OMS ca Hyperici herba, cod N06AX25, fără DDD stabilită, apare sub două denumiri: Extract de sunătoare (Hypericum perforatum), cu 1 produs, și PLANTE SUNATOARE, tot cu 1. Prospectul Velaxin o trece printre produsele care pot crește riscul de sindrom serotoninergic.

Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Velaxin cere contactarea imediată a medicului la idei de autovătămare sau de sinucidere și, sub 18 ani, la agravarea simptomelor.

Trebuie să îl informați pe medicul dumneavoastră dacă oricare din simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează la pacienți cu vârsta sub 18 ani care utilizează Velaxin.

Velaxin (cod CIM W52122001), secțiunea 2, prospect revizuit în septembrie 2021.

Același prospect cere mersul imediat la medic sau la spital la idei de autovătămare sau de sinucidere, prezentarea la urgențe dacă pacientul crede că are sindrom serotoninergic, anunțarea medicului la neliniștea din primele săptămâni și adresarea imediată la medic la un posibil supradozaj, ale cărui semne le descrie ca accelerare a bătăilor inimii, somnolență până la comă, convulsii și vărsături.