Duloxetină

Duloxetina este substanța activă a unor antidepresive folosite la adulți, conform prospectului, în depresie, în anxietatea generalizată și în durerea din neuropatia diabetică.

Duloxetină Terapia conţine susbstanţa activă duloxetină. Duloxetină Terapia creşte cantitatea de serotonină şi noradrenalină la nivelul sistemului nervos central.

Duloxetina Terapia, 60 mg, 30 capsule gastrorezistente, Terapia (cod CIM W68409001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iunie 2025.

Indexul ATC/DDD al OMS așază codul N06AX21 în grupa N06AX a celorlalte antidepresive, din clasa N06A; în nomenclatorul ANMDMR, toate cele 17 produse cu corespondent poartă DCI-ul DULOXETINUM și eticheta „ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE". Prospectul îl încadrează în clasa numită IRSN, inhibitorii recaptării serotoninei și noradrenalinei, și spune că ameliorarea în depresie sau anxietate poate cere între două și patru săptămâni.

Aceleași trei indicații apar la Dulsevia 30 mg și Dulsevia 60 mg; Dulsevia 90 mg enumeră doar depresia și anxietatea generalizată.

Doza de duloxetină o stabilește medicul, pentru că prospectul o leagă de afecțiunea tratată și repetă la fiecare indicație că medicul prescrie doza cea mai potrivită.

Conform prospectului Duloxetină Terapia, doza obișnuită în depresie și în durerea din neuropatia diabetică este de 60 mg o dată pe zi, iar în anxietatea generalizată tratamentul începe cu 30 mg o dată pe zi, după care majoritatea pacienților primesc 60 mg; în funcție de răspuns, doza poate crește până la 120 mg pe zi. Aceleași praguri apar în prospectele Dulsevia, iar capsula se înghite întreagă, cu apă, cu sau fără alimente.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Duloxetina nu se utilizează în caz de alergie, boală de ficat, boală severă de rinichi sau tratament cu anumite medicamente. Prospectul enumeră la „Nu luați":

• alergie la duloxetină sau la celelalte componente ale medicamentului;
• boală de ficat;
• boală severă de rinichi;
• tratament în curs sau în ultimele 14 zile cu un inhibitor de monoaminooxidază (IMAO);
• tratament cu alte medicamente care conțin duloxetină;
• tratament cu fluvoxamină, ciprofloxacină sau enoxacină.

La atenționări, prospectul cere ca medicul să fie informat despre tensiunea arterială crescută, boala de inimă sau de rinichi, alte antidepresive, sunătoare, crizele convulsive, mania, tulburarea bipolară și unele forme de glaucom. Riscul la adulții tineri este formulat așa:

Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care au o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.

Duloxetina Terapia (cod CIM W68409001), secțiunea 2, prospect revizuit în iunie 2025.

Sub 18 ani, prospectul spune că medicamentul nu trebuie utilizat în mod normal, pentru că la această vârstă riscul de gânduri și de încercări de sinucidere și de ostilitate este crescut sub această clasă. În sarcină nu trebuie utilizat decât după discutarea riscurilor cu medicul, iar la alăptare utilizarea nu este recomandată. Oprirea tratamentului are regula ei:

NU încetaţi să luaţi capsulele fără avizul medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă medicul consideră că nu mai aveţi nevoie de Duloxetină Terapia, vă va cere să reduceţi doza pe parcursul a cel puţin 2 săptămâni înainte de a înceta cu totul tratamentul.

Duloxetina Terapia (cod CIM W68409001), secțiunea 3, prospect revizuit în iunie 2025.

La interacțiuni, prospectul interzice asocierea cu IMAO, cu pauze de cel puțin 14 zile înainte și de 5 zile după, și cere ca medicul să fie informat despre medicamentele care produc somnolență și despre cele care cresc serotonina, între care triptanii, tramadolul, triptofanul, paroxetina, fluoxetina, venlafaxina, sunătoarea și buprenorfina, pentru riscul de sindrom serotoninergic. Anticoagulantele și antiagregantele apar separat, pentru riscul de sângerare, iar despre alcool prospectul cere prudență.

Prospectul Duloxetină Terapia trece la reacții adverse foarte frecvente, care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane, durerile de cap, somnolența, greața și gura uscată, și spune că reacțiile sunt de obicei ușoare până la moderate și dispar adesea după câteva săptămâni.

Lista reacțiilor frecvente, care pot afecta până la 1 din 10 persoane, cuprinde lipsa poftei de mâncare, tulburările de somn, agitația, anxietatea, scăderea dorinței sexuale, amețelile, tremorul, vederea neclară, tinitusul, palpitațiile, creșterea tensiunii arteriale, constipația, diareea, durerile de stomac, vărsăturile, transpirația abundentă, erupțiile cu mâncărime, durerea musculară, tulburările de urinare și cele sexuale, oboseala și scăderea în greutate.

Pentru un al doilea set, trecut la reacții mai puțin frecvente sau rare, prospectul cere adresarea la medic: semnele sindromului serotoninergic, reacția alergică gravă, inflamația ficatului cu îngălbenirea pielii sau a ochilor, sindromul Stevens-Johnson, scăderea sodiului din sânge, comportamentul suicidar, mania și convulsiile. Reacțiile adverse pot fi raportate la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu duloxetină poartă 7 mărci: Krka, cu 8 produse, Terapia Sa și Zentiva, cu câte 2.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației coincide cu marca la ambele medicamente cu corespondent: Dulsevia, în cele trei concentrații, este autorizată de KRKA, d.d., Novo Mesto din Slovenia, care este și fabricantul, iar Duloxetina Terapia de Terapia S.A. din România, cu fabricația la Towa Pharmaceutical Europe S.L. în Spania. Fabricanții din catalog sunt TERAPIA-RANBAXY, ZENTIVA și KRKA.

Medicamentele cu duloxetină apar la 4 dintre lanțurile urmărite de FarmaAzi, Dona și Farmacia Tei.

Dona listează 8 produse, la un preț minim de 18,87 lei, iar Farmacia Tei tot 4, la 20,25 lei. Niciunul nu poate fi comandat online: toate se ridică din farmacie, cu rețeta.

În grupa ATC N06AX, catalogul FarmaAzi mai are cinci substanțe.

• Venlafaxină, cod N06AX16, DDD orală 0,1 g, tot un IRSN, cu 17 produse în catalog.
• Trazodonă, cod N06AX05, DDD orală 0,3 g, cu 13 produse.
• Mirtazapină, cod N06AX11, DDD orală 30 mg, cu 7 produse.
• Vortioxetină, cod N06AX26, DDD orală 10 mg, cu 5 produs.
• Sunătoarea, Hyperici herba, cod N06AX25, fără DDD stabilită de OMS, în catalog sub două denumiri: Extract de sunătoare (Hypericum perforatum) și PLANTE SUNATOARE; prospectul Duloxetină Terapia o trece și la substanțele care cresc serotonina.

Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectele Dulsevia de 30 mg și de 60 mg fixează un termen în neuropatia diabetică.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simţiţi mai bine după 2 luni.

Dulsevia, 30 mg (cod CIM W61820001) și Dulsevia, 60 mg (cod CIM W61821001), secțiunea 1, prospecte revizuite în iulie 2026. Aceeași frază apare în Duloxetină Terapia.

În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.

Duloxetina Terapia (cod CIM W68409001), secțiunea 2, prospect revizuit în iunie 2025.

Tot prospectul cere adresarea la medic la semnele sindromului serotoninergic, la neliniștea sau incapacitatea de a sta liniștit și la simptomele care se agravează sub tratament, iar la supradozaj anunțarea imediată a medicului sau a farmacistului.