Sunătoare

Sunătoarea este o plantă medicinală pentru care monografia HMPC descrie două feluri de utilizare: utilizare bine stabilită, pentru episoade depresive, și utilizare tradițională, pentru alte patru indicații.

Utilizările de mai jos sunt cele descrise de monografia HMPC pentru medicamentele din plante autorizate, în preparatele și la dozele pe care le numește. Nu se aplică suplimentelor alimentare, care nu sunt medicamente și nu au aceste indicații.

Utilizare bine stabilită (susținută de date clinice publicate), numai pentru extracte uscate administrate oral, în forme solide:

• extract uscat (DER 3-7:1, extragent metanol 80% V/V) și extract uscat (DER 3-6:1, extragent etanol 80% V/V): „tratamentul episoadelor depresive ușoare până la moderate";
• extract uscat (DER 2,5-8:1, extragent etanol 50-68% V/V): „tratamentul de scurtă durată al simptomelor din tulburările depresive ușoare".

Pentru această utilizare, monografia încadrează extractul în grupa „alte antidepresive", cod ATC N06AX, și precizează că efectul poate fi așteptat în decurs de 4 săptămâni de tratament. Extractul uscat inhibă recaptarea noradrenalinei, serotoninei și dopaminei; la activitate contribuie hipericina, hiperforina și flavonoidele.

Utilizare tradițională (bazată exclusiv pe utilizarea îndelungată), pentru alte preparate, de la extracte și tincturi la ceai:

• ameliorarea epuizării mentale temporare;
• tratamentul simptomatic al inflamațiilor minore ale pielii, cum ar fi arsurile solare, și ajutor la vindecarea rănilor minore, prin aplicare pe piele;
• ameliorarea simptomatică a disconfortului gastrointestinal ușor;
• tratamentul de susținere al neliniștii nervoase cu dificultăți de adormire, numai sub formă de ceai.

Indicațiile de mai sus nu se transferă asupra produselor din catalogul FarmaAzi care nu au corespondent în nomenclatorul ANMDMR.

Monografia HMPC trece ca contraindicații alergia la substanța activă și folosirea împreună cu o serie de medicamente care sunt eliminate mai repede de organism în prezența sunătoarii.

• hipersensibilitate la substanța activă, pentru toate preparatele;
• folosirea concomitentă cu medicamentele enumerate în secțiunea despre interacțiuni, de la anticoagulantele cumarinice și imunosupresoare la unele antiretrovirale și citostatice; pentru utilizarea tradițională, numai peste 1 mg hiperforină pe zi.

La atenționări, monografia precizează că expunerea intensă la radiații UV trebuie evitată pe durata tratamentului, iar pentru aplicarea pe piele, că expunerea intensă la UV a zonelor tratate trebuie evitată. Folosirea la copii și adolescenți sub 18 ani nu este recomandată pentru administrarea orală, din lipsă de date suficiente, iar aplicarea pe piele nu este recomandată copiilor sub 12 ani.

În sarcină și alăptare, siguranța nu a fost stabilită: studiile pe animale au arătat semne de toxicitate asupra funcției de reproducere, iar monografia spune că utilizarea nu este recomandată în sarcină și alăptare. Nu există date despre fertilitate.

Sunătoarea interacționează, conform monografiei HMPC, cu multe medicamente, pentru că preparatele ei cresc activitatea enzimelor CYP3A4, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 și a glicoproteinei P.

Mecanismul, descris la punctul 5.2 al monografiei, este o inducție dependentă de doză, produsă de hiperforină prin activarea sistemului PXR: eliminarea altor medicamente poate fi accelerată, iar concentrația lor în sânge scade. Activitatea enzimatică crescută revine la normal în decurs de o săptămână după oprire. Monografia spune că pacienții care iau alte medicamente pe bază de prescripție sunt sfătuiți să consulte un medic sau un farmacist înainte de a lua Hypericum.

Asocieri contraindicate. Pentru utilizarea bine stabilită și pentru preparatele tradiționale cu peste 1 mg hiperforină pe zi, monografia trece drept contraindicată folosirea împreună cu:

• anticoagulantele de tip cumarinic;
• imunosupresoarele ciclosporină, everolimus, sirolimus și tacrolimus administrat sistemic;
• fosamprenavir, indinavir și alți inhibitori de protează, precum și inhibitorii nucleozidici de reverstranscriptază; MedlinePlus descrie indinavirul ca inhibitor de protează folosit împreună cu alte medicamente în tratamentul infecției HIV;
• irinotecan, imatinib și alte citostatice metabolizate prin CYP3A4, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 sau transportate de glicoproteina P.

Asocieri care cer atenție specială. Pentru orice substanță al cărei metabolism depinde de aceste enzime sau de glicoproteina P, concentrația din sânge poate scădea. Monografia dă ca exemple amitriptilina, fexofenadina, alprazolamul, diazepamul, midazolamul, metadona, simvastatina, digoxina și finasterida.

Contraceptivele hormonale. Scăderea concentrației lor poate duce, scrie monografia, la sângerări intermenstruale și la o siguranță redusă a contracepției, iar femeile care folosesc contraceptive hormonale trebuie să ia măsuri contraceptive suplimentare.

Anestezia. Înaintea unei intervenții chirurgicale programate, posibilele interacțiuni cu medicamentele folosite în anestezia generală și regională trebuie identificate, iar la nevoie medicamentul din plante se întrerupe.

Antidepresivele și sindromul serotoninergic. Sunătoarea poate adăuga efecte serotoninergice antidepresivelor inhibitoare ale recaptării serotoninei (de exemplu sertralina, paroxetina) sau buspironei. Foarte rar poate apărea sindromul serotoninergic, cu tulburări vegetative (transpirații, tahicardie, diaree, febră), tulburări psihice (agitație, dezorientare) și tulburări motorii (tremor, mioclonii).

Pentru preparatele tradiționale cu cel mult 1 mg hiperforină pe zi, luate cel mult 2 săptămâni, monografia nu raportează interacțiuni relevante clinic cu medicamentele metabolizate prin CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4 sau transportate de glicoproteina P; interacțiunile cu medicamente metabolizate prin alte enzime nu au fost studiate. Pentru aplicarea pe piele nu este raportată nicio interacțiune.

Monografia HMPC trece tulburări gastrointestinale (greață, durere abdominală, diaree), reacții alergice ale pielii, oboseală și neliniște, cu frecvență necunoscută.

Fotosensibilitatea este descrisă separat: persoanele cu pielea deschisă la culoare pot reacționa, sub lumină solară intensă, cu disestezie (furnicături, sensibilitate la frig sau la durere, senzație de arsură) și cu simptome mai intense, asemănătoare arsurii solare. Datele preclinice din monografie arată că, după 1.800 mg extract pe zi timp de 15 zile, sensibilitatea pielii la UVA a crescut; la dozele uzuale, monografia nu raportează semne de fototoxicitate. Pentru aplicarea pe piele pot apărea reacții cutanate, tot cu frecvență necunoscută.

La supradozaj masiv, monografia consemnează convulsii și confuzie și cere ca pacientul să fie ferit de soare și de alte surse UV 1 până la 2 săptămâni.

Cele 41 de produse se împart între 21 de mărci.

DACIA PLANT are 6 produse, Ayurmed 4 produse, apoi FARES, Favisan și Herbagetica, cu câte 3 produse. Urmează Pro Natura, Rotta Natura, Parapharm și Steaua Divina, cu câte 2 produse.

O parte dintre produse combină sunătoarea cu alte plante, după cum arată chiar numele lor: Passiflora + Sunatoare, 30 comprimate, BioSunLine, Emocalm cu valeriana, 60 comprimate, Dacia Plant sau Emocalm Drops cu lavanda si roinita, Dacia Plant.

Monografia HMPC nu descrie aceste combinații; interacțiunile și contraindicațiile de mai sus privesc sunătoarea din orice produs.

Produsele cu sunătoare sunt urmărite în 7 lanțuri: Farmacia Tei listează 40, Dr.Max 18, Catena 17, HelpNet 8 și Dona 4. Cel mai mic preț găsit diferă pe lanț: 8,00 lei la Farmacia Tei, 8,87 lei la Dona, 9,99 lei la Dr.Max.

Monografia HMPC numește patru situații în care trebuie consultat un medic, un farmacist sau un profesionist din domeniul sănătății.

• înainte de a lua sunătoare, dacă luați alte medicamente pe bază de prescripție;
• dacă simptomele persistă în timpul tratamentului: pentru utilizarea bine stabilită, efectul este așteptat în 4 săptămâni; pentru utilizarea tradițională orală, limita este de 2 săptămâni, iar pentru aplicarea pe piele și pentru disconfortul gastrointestinal, de o săptămână;
• dacă apar reacții adverse care nu sunt menționate în monografie;
• dacă, la aplicarea pe piele, apar semne de infecție a pielii.