Telmisartan

Telmisartanul este o substanță activă care blochează efectul angiotensinei II, relaxează vasele de sânge și se administrează la adulți în tensiunea arterială mare.

Tezeo aparține unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanță produsă în organismul dumneavoastră, care provoacă îngustarea vaselor de sânge, determinând astfel creșterea tensiunii arteriale. Tezeo blochează efectul angiotensinei II, astfel încât vasele de sânge se relaxează și tensiunea dumneavoastră arterială scade.

Tezeo, 40 mg, 30 comprimate, Zentiva (cod CIM W55534001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în ianuarie 2025.

Același prospect dă două indicații: hipertensiunea arterială esențială la adulți, adică tensiunea mare care nu are altă cauză, și prevenirea evenimentelor cardiovasculare la adulții cu risc crescut.

Indexul ATC/DDD al OMS așază telmisartanul în grupa C09CA, „Angiotensin II receptor blockers (ARBs), plain". Nomenclatorul ANMDMR dă sub DCI-ul TELMISARTANUM și codul C09CA07, pe lângă Tezeo, produsele Micardis, 80 mg, Tolura 40 mg și Tolura 80 mg.

Doza o stabilește medicul, iar prospectul Tezeo spune de ce: medicamentul trebuie luat în fiecare zi până când medicul recomandă altfel, iar un efect prea puternic sau prea slab se semnalează medicului sau farmacistului.

Tot conform prospectului, doza este de un comprimat o dată pe zi, la aceeași oră, cu sau fără alimente, înghițit cu apă sau cu o altă băutură fără alcool etilic. În tensiunea arterială mare, doza uzuală este de 40 mg pe zi, iar medicul poate indica 20 mg, obținuți prin ruperea comprimatului pe linia mediană, sau 80 mg; pentru prevenirea evenimentelor cardiovasculare, prospectul dă 80 mg pe zi. Dacă ficatul nu funcționează bine, doza nu trebuie să depășească 40 mg pe zi, iar utilizarea sub 18 ani nu este recomandată.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Rubrica „Nu luați Tezeo" enumeră patru situații în care medicamentul nu trebuie utilizat:

• alergie la telmisartan sau la celelalte componente;
• sarcină de mai mult de 3 luni, iar textul adaugă că este bine să fie evitat și la început;
• afecțiuni severe ale ficatului, între care colestaza și obstrucția biliară;
• diabet zaharat sau funcție a rinichilor afectată, la cine ia aliskiren pentru tensiune.

Despre sarcină, prospectul cere ca medicul să fie anunțat de îndată ce femeia crede că este sau ar putea rămâne gravidă, pentru că după 3 luni medicamentul poate determina leziuni grave la făt. Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului.

La atenționări, prospectul cere ca medicul să afle despre afecțiuni ale rinichilor sau transplant renal, stenoză a arterei renale, afecțiuni ale ficatului, probleme cu inima, valori crescute de aldosteron sau de potasiu și diabet zaharat, și scrie că tratamentul nu se oprește din proprie inițiativă.

La interacțiuni, prospectul numește litiul, medicamentele care cresc potasiul din sânge (între care înlocuitorii de sare cu potasiu, antiinflamatoarele nesteroidiene și ciclosporina), diureticele în doze mari, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, aliskirenul, digoxina și corticosteroizii.

Prospectul Tezeo nu are reacții adverse foarte frecvente; la frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane", trece o singură reacție, tensiunea arterială mică la pacienții tratați pentru prevenirea evenimentelor cardiovasculare.

Mai puțin frecvente, „pot afecta până la 1 din 100 de persoane", prospectul dă infecțiile urinare și respiratorii, anemia, valorile crescute de potasiu, dificultățile la adormire, depresia, leșinul, vertijul, bradicardia, tusea, durerea abdominală, diareea, crampele musculare și afectarea funcției rinichilor.

Pentru două reacții, prospectul cere oprirea medicamentului și adresarea imediată la medic: sepsisul și umflarea rapidă a pielii și a mucoaselor (angioedem), rare, „pot afecta până la 1 din 1000 de persoane", dar, scrie textul, extrem de grave și letale dacă nu sunt tratate. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Produsele poartă 4 mărci: Boehringer Ingelheim cu 9 produse, Zentiva cu 12, Krka și TEVA cu câte 6 produse.

În nomenclator, deținătorul autorizației de punere pe piață este Zentiva k.s. din Republica Cehă pentru Tezeo și Tezeo HCT, Boehringer Ingelheim International GmbH pentru Micardis și Micardisplus, KRKA d.d. Novo Mesto pentru Tolura și Actavis Group PTC ehf. din Islanda pentru Actelsar HCT, care în catalog apare sub marca TEVA.

Dintre cele 31 de produse din catalog, 12 sunt combinații fixe din nomenclator, toate cu hidroclorotiazidă, în 2 grupe generice.

Asocierea are codul ATC C09DA07, „telmisartan and diuretics" la OMS, din grupa C09DA a antagoniștilor receptorilor angiotensinei II cu diuretice, și acoperă Tezeo HCT, 80 mg/12,5 mg și 80 mg/25 mg, Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg și 80 mg/25 mg, plus Micardisplus, 80 mg/12,5 mg. Prospectul Tezeo HCT, revizuit în martie 2022, spune ce adaugă partenerul: hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic, care determină creșterea cantității de urină și scăderea tensiunii arteriale. Tot acolo sunt delimitate concentrațiile: 80 mg/12,5 mg este pentru adulții a căror tensiune nu este controlată suficient de telmisartanul singur, iar 80 mg/25 mg pentru cei la care nici aceasta nu ajunge.

O a doua asociere apare fără corespondent în nomenclatorul nostru: cele patru concentrații Twynsta, cărora Agenția Europeană a Medicamentului le dă substanțele active telmisartan și amlodipină, codul ATC C09DB04, „telmisartan and amlodipine" la OMS, și indicația de hipertensiune arterială esențială la adulți. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Medicamentele cu telmisartan apar la 3 lanțuri urmărite de FarmaAzi: Farmacia Tei și Dona.

Farmacia Tei listează 13 produse, preț minim 16,10 lei, și este singurul lanț din catalog care are comprimatele cu telmisartan singur. Dona listează 14 produse, ambele combinații Actelsar HCT, preț minim 16,10 lei. Niciunul nu poate fi comandat online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

În grupa ATC C09CA, a antagoniștilor receptorilor angiotensinei II administrați singuri, Indexul ATC/DDD al OMS mai listează nouă substanțe, între care losartanul, valsartanul și olmesartanul medoxomil. Catalogul FarmaAzi leagă de telmisartan două dintre ele, plus partenerul din combinațiile fixe.

• Candesartan, cod C09CA06, DDD orală 8 mg, cu 8 produse, și candesartan cilexetil, cu 35 produs.
• Irbesartan, cod C09CA04, DDD orală 0,15 g, cu 15 produse.
• Hidroclorotiazidă, diureticul din combinațiile fixe C09DA, cu 21 produse.

Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Tezeo fixează două momente: reacțiile grave și supradoza.

Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome.

Tezeo, 40 mg (cod CIM W55534001), secțiunea 4, prospect revizuit în ianuarie 2025.

Dacă, din greșeală, ați luat prea multe comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau unității de primiri urgențe a celui mai apropiat spital.

Tezeo, 40 mg (cod CIM W55534001), secțiunea 3, prospect revizuit în ianuarie 2025.

Tot acolo se cere discuția cu medicul la dureri abdominale, greață, vărsături sau diaree apărute după administrare, iar medicul decide dacă tratamentul continuă.