Valsartan

Valsartanul este o substanță care blochează acțiunea angiotensinei II, relaxează vasele de sânge și scade tensiunea arterială.

Valsartanul aparține unei clase de substanțe numite „antagoniști ai receptorilor angiotensinei II”. Angiotensina II este produsă de corp și determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creșterea tensiunii arteriale. Valsartanul acționează prin blocarea efectului angiotensinei II.

Dipperam, 5 mg/80 mg, Sandoz (cod CIM W70136001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iulie 2026.

Citatul vine dintr-un prospect de combinație, singurul fel în care valsartanul apare astăzi în catalog, dar pasajul descrie substanța luată separat: Serviciul Național de Sănătate britanic o dă în tensiunea arterială mare și în insuficiența cardiacă. Indicația comprimatelor din catalog este mai îngustă: prospectul Dipperam și cel al Amlodipina/Valsartan Stada 5 mg/80 mg, revizuit în iunie 2025, le indică adulților a căror tensiune „nu este controlată suficient nici cu amlodipină, nici cu valsartan luate sub formă de comprimate separate”.

Doza o stabilește medicul, iar toate produsele cu valsartan din catalog se eliberează pe bază de prescripție medicală.

Conform prospectului Dipperam, doza obișnuită este de un comprimat pe zi, de preferat la aceeași oră, cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente, dar nu cu grepfrut; medicul poate prescrie o doză mai mare sau mai mică, iar doza prescrisă nu trebuie depășită. La 65 de ani sau peste, prospectul cere ca medicul să fie precaut când mărește doza și spune că întreruperea tratamentului poate agrava boala. Prospectul Amlodipina/Valsartan Stada 10 mg/160 mg dă aceeași schemă.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Dipperam, revizuit în iulie 2026, enumeră la rubrica „Nu utilizați Dipperam” șapte situații în care comprimatele nu trebuie luate:

• alergie la valsartan, la amlodipină, la alt blocant al canalelor de calciu sau la celelalte componente;
• boli severe ale ficatului sau probleme cu bila, între care ciroza biliară și colestaza;
• sarcină de mai mult de 3 luni, medicamentul fiind de evitat și în primele luni;
• tensiune arterială mică severă (hipotensiune arterială);
• stenoză aortică sau șoc cardiogen;
• insuficiență cardiacă după un infarct miocardic;
• diabet zaharat sau funcție a rinichilor afectată, la cei tratați cu aliskiren.

Despre sarcină, prospectul spune că medicul indică în mod normal oprirea medicamentului înainte de o sarcină plănuită sau imediat ce sarcina este aflată. Alăptarea nu este recomandată, pentru că amlodipina trece în laptele matern; nici utilizarea sub 18 ani nu se recomandă.

La atenționări, medicul trebuie anunțat despre vărsături sau diaree, boli ale ficatului sau ale rinichilor, transplant renal ori artere renale îngustate, hiperaldosteronism primar, infarct miocardic în antecedente și afecțiuni ale valvelor inimii. La interacțiuni, prospectul numește inhibitorii enzimei de conversie și aliskirenul, diureticele, litiul, sursele de potasiu, antiinflamatoarele nesteroidiene, anticonvulsivantele, sunătoarea, nitrații, antiretroviralele, antifungicele, verapamilul, diltiazemul, simvastatina și ciclosporina.

Prospectul Dipperam nu are o categorie de reacții foarte frecvente; prima este cea a reacțiilor frecvente, care „pot afecta până la 1 pacient din 10 pacienți”.

Acolo sunt trecute gripa, obstrucția nazală, durerile în gât, durerea de cap, umflarea brațelor, mâinilor, gleznelor sau picioarelor, oboseala, astenia și înroșirea cu senzație de căldură la nivelul feței sau al gâtului. Pentru valsartanul administrat separat, prospectul trece angioedemul intestinal ca reacție foarte rară și, cu frecvență necunoscută, potasiul crescut și diminuarea funcției rinichilor.

Pentru reacțiile alergice prospectul cere asistență medicală imediată: erupții pe piele, mâncărime, umflare a feței, buzelor sau limbii, dificultăți la respirație și tensiune arterială mică, rare, „pot afecta până la 1 din 1000 pacienți”. Reacțiile adverse pot fi raportate la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu valsartan poartă 3 mărci: Stada, cu 6 produse, cele trei concentrații Amlodipina/Valsartan Stada, și Sandoz, cu 7 produs, Dipperam.

În nomenclator, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide cu fabricantul la niciunul: pentru Amlodipina/Valsartan Stada autorizația este a STADA M&D S.R.L. din România și fabricantul STADA Arzneimittel AG din Germania; pentru Dipperam, Sandoz Pharmaceuticals S.R.L. din România și Novartis Pharma GmbH din Germania.

Toate cele 16 produse cu valsartan din catalog sunt combinații fixe cu amlodipină, sub codul ATC C09DB01, pe care Indexul ATC/DDD al OMS îl denumește „valsartan and amlodipine”, din grupa C09DB „Angiotensin II receptor blockers (ARBs) and calcium channel blockers”.

Prospectul Dipperam explică ce adaugă partenerul:

Amlodipina aparține unei clase de substanțe numite „blocanți ai canalelor de calciu”. Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereții vaselor de sânge, ceea ce previne îngustarea acestora.

Dipperam, 5 mg/80 mg (cod CIM W70136001), secțiunea 1, prospect revizuit în iulie 2026.

Cele două mecanisme se adună pe căi diferite, iar rezultatul descris în prospect este că vasele se relaxează și tensiunea arterială scade. Agenția Europeană a Medicamentului descrie la fel asocierea în pagina medicamentului Exforge, care conține aceleași două substanțe active și este indicat în hipertensiunea esențială necontrolată adecvat de amlodipină sau de valsartan luate singure. Dipperam și Amlodipina/Valsartan Stada 5 mg/80 mg au aceeași concentrație și formă și intră în aceeași grupă generică. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Medicamentele cu valsartan sunt listate la 3 lanțuri urmărite de FarmaAzi.

Dona listează 13 produse, tot ce are catalogul, la un preț minim de 31,02 lei. Farmacia Tei listează 6 produse, cele trei concentrații Stada, de la 39,71 lei. Fiind medicamente cu prescripție, nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza rețetei.

În grupa ATC C09DB, Indexul ATC/DDD al OMS listează opt coduri: pe lângă C09DB01 valsartan și amlodipină, C09DB02 olmesartan medoxomil și amlodipină, C09DB04 telmisartan și amlodipină și C09DB07 candesartan și amlodipină. Catalogul FarmaAzi leagă de valsartan patru substanțe din grupă.

• Amlodipină, partenerul din toate combinațiile cu valsartan, blocant al canalelor de calciu și nu antagonist al angiotensinei II, cu 56 produse din clasă.
• Olmesartan medoxomil, antagonistul din combinația C09DB02, cu 36 produse din clasă.
• Olmesartan, aceeași substanță fără forma esterificată, cu 6 produse din clasă.
• Candesartan cilexetil, antagonistul din combinația C09DB07, cu 35 produs din clasă.

Prospectul Dipperam tratează clasa ca pe un întreg: cere anunțarea medicului dacă pacientul ia deja un inhibitor al enzimei de conversie sau aliskiren. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Dipperam fixează două momente: umflarea feței și a gâtului și supradoza.

Dacă prezentaţi aceste simptome, opriţi administrarea Dipperam şi adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Nu trebuie să mai luaţi niciodată Dipperam.

Dipperam, 5 mg/80 mg (cod CIM W70136001), secțiunea 2, despre umflarea feței și a gâtului; prospect revizuit în iulie 2026.

Dacă aţi luat prea multe comprimate de Dipperam sau altcineva a utilizat comprimatele dumneavoastră, contactaţi imediat un medic.

Dipperam, 5 mg/80 mg (cod CIM W70136001), secțiunea 3, prospect revizuit în iulie 2026. Tot acolo scrie că excesul de lichid se poate acumula în plămâni, cu dificultăți de respirație care pot apărea până la 24-48 de ore, și se cere discuția cu medicul la dureri abdominale, greață sau diaree.