Olmesartan medoxomil

Olmesartanul medoxomil este o substanță activă care scade tensiunea arterială prin relaxarea vaselor de sânge, folosită la adulți în hipertensiune.

Salvo conține două substanțe denumite olmesartan medoxomil și amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină). Ambele substanțe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. Olmesartan medoxomil aparține unei clase de medicamente denumite „antagoniști ai receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea vaselor de sânge.

Salvo 20 mg/ 5 mg, Terapia, 30 comprimate filmate (cod CIM W66041001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în martie 2026. Este un medicament combinat, singura formă sub care olmesartanul medoxomil apare la noi.

Indexul ATC/DDD al OMS așază codul C09CA08 în grupa C09CA, „Angiotensin II receptor blockers (ARBs), plain”. Combinațiile din catalog au însă codul C09DB02, „Olmesartan medoxomil and amlodipine”, din grupa C09DB a asocierilor cu blocante ale canalelor de calciu.

Indicația din prospect este una singură și este a combinației: tensiunea arterială mare la pacienții a căror tensiune nu este controlată suficient fie cu olmesartan medoxomil singur, fie cu amlodipină, administrate separat. Aceeași formulare apare în prospectele Sevikar și Olmesartan Medoxomil/Amlodipina Accord.

Doza o stabilește medicul, iar prospectele din catalog dau doza combinației cu amlodipină, nu pe cea a olmesartanului medoxomil singur, care nu există ca produs la noi.

Conform prospectului Salvo, doza recomandată este de un comprimat pe zi, cu sau fără alimente, înghițit cu suficient lichid și fără a fi mestecat, pe cât posibil la aceeași oră în fiecare zi. Tot acolo scrie că aceste comprimate nu se iau cu suc de grepfrut, că o doză uitată nu se compensează cu una dublă și că tratamentul se continuă până când medicul spune altfel; prospectele Sevikar și Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord dau aceeași doză.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Rubrica „Nu utilizați Salvo” enumeră opt situații în care combinația cu amlodipină nu trebuie utilizată:

• alergie la olmesartan medoxomil, la amlodipină, la alte dihidropiridine sau la celelalte componente;
• sarcină de mai mult de trei luni, iar textul adaugă că este bine să fie evitat și la început;
• diabet zaharat sau funcție a rinichilor afectată, la cei care iau aliskiren;
• probleme severe ale ficatului, secreție biliară insuficientă, drenaj biliar blocat sau icter;
• tensiune arterială foarte mică;
• aport insuficient de sânge în țesuturi, adică șoc, inclusiv șoc cardiogen;
• flux de sânge blocat la nivelul inimii, de exemplu prin stenoză aortică;
• scădere a funcției inimii după un infarct miocardic acut.

Despre sarcină, prospectul cere anunțarea medicului de îndată ce femeia crede că este sau ar putea rămâne gravidă, pentru că medicamentul poate afecta grav copilul după a treia lună; în alăptare și sub 18 ani nu este recomandat.

La atenționări, prospectul cere ca medicul să afle despre probleme ale rinichilor sau un transplant renal, boli ale ficatului, insuficiență cardiacă, vărsături severe sau diaree, doze mari de diuretice, regim sărac în sare, potasiu crescut în sânge și probleme ale glandelor suprarenale; peste 65 de ani, tensiunea este verificată la fiecare creștere de doză.

La interacțiuni numește inhibitorii enzimei de conversie și aliskirenul, potasiul sub orice formă, diureticele, heparina, litiul, antiinflamatoarele nesteroidiene, colesevelamul, antiacidele, medicamentele pentru HIV/SIDA și antifungicele, diltiazemul și verapamilul, rifampicina, eritromicina, claritromicina, sunătoarea, dantrolenul, simvastatina și imunosupresoarele, plus grepfrutul.

Prospectul Salvo nu are pentru combinație o categorie de reacții foarte frecvente; prima este cea a reacțiilor frecvente, care „pot afecta mai puțin de 1 din 10 pacienți”: amețeli, durere de cap, umflare a gleznelor, picioarelor, mâinilor sau brațelor și oboseală.

Același prospect separă reacțiile raportate pentru cele două substanțe luate individual. Pentru olmesartan medoxomil singur, la frecvente, „pot afecta mai puțin de 1 din 10 pacienți”, sunt trecute bronșita, durerea în gât, tusea, durerea abdominală, diareea, indigestia, greața, durerea articulară sau de spate, sângele în urină, infecția urinară, durerea în piept și creșteri ale trigliceridelor, ureei și acidului uric. Pentru amlodipină singură apare și o categorie de reacții foarte frecvente, care „pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane”: edemul, adică retenția de lichid.

Pentru trei situații prospectul cere oprirea medicamentului sau adresarea imediată la medic: reacțiile alergice cu umflare a feței, gurii și a laringelui; scăderea prea mare a tensiunii, resimțită ca senzație de confuzie ușoară sau leșin; și, cu frecvență necunoscută, îngălbenirea albului ochilor, urina închisă la culoare și mâncărimile. Reacțiile adverse pot fi raportate la ANMDMR, la [email protected].

Produsele poartă 11 mărci: TERAPIA-RANBAXY cu 3 produse și Terapia Sa cu 2, ambele comprimate Salvo; Labormed Pharma cu 2 produse, comprimatele Sevikar; ACCORD și Accord Healthcare cu câte 2 produs; Krka cu 6 produs, comprimatele Olssa.

În nomenclator, deținătorul autorizației de punere pe piață este Terapia S.A. pentru Salvo, Labormed Pharma S.A. pentru Sevikar, Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. din Polonia pentru Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord și KRKA d.d. Novo Mesto pentru Olssa, 20 mg/5 mg. Perechile TERAPIA-RANBAXY și Terapia Sa, respectiv ACCORD și Accord Healthcare, sunt scrieri diferite ale aceluiași producător, preluate de pe rafturile lanțurilor.

Toate cele 35 medicamente cu corespondent în nomenclator sunt combinații fixe cu amlodipină, în 6 grupe generice pe concentrație.

Prospectul Salvo spune ce adaugă partenerul: amlodipina este un blocant al canalelor de calciu și „împiedică pătrunderea calciului în peretele vaselor de sânge, împiedicând vasele de sânge să se îngusteze și scăzând astfel tensiunea arterială”. Indexul ATC/DDD al OMS îi dă codul C08CA01, DDD orală 5 mg, iar asocierii codul C09DB02. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Medicamentele cu olmesartan medoxomil apar la 4 lanțuri dintre cele urmărite de FarmaAzi: Dona, Farmacia Tei și Dr.Max.

Dona listează toate cele 16 produse, preț minim 32,57 lei, Farmacia Tei 4 produse, preț minim 55,52 lei, iar Dr.Max 2 produse, preț minim 37,67 lei, pentru produsul fără corespondent în nomenclator. Fiind medicamente cu prescripție medicală, nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza rețetei.

În grupa ATC C09DB, a combinațiilor dintre un antagonist al receptorilor angiotensinei II și un blocant al canalelor de calciu, Indexul ATC/DDD al OMS listează opt coduri. Catalogul FarmaAzi leagă de olmesartanul medoxomil trei substanțe din această grupă.

• Amlodipină, partenerul din combinații, blocant al canalelor de calciu, cod C08CA01, DDD orală 5 mg, cu 55 de produse din clasă.
• Valsartan, tot antagonist al receptorilor angiotensinei II, cod C09CA03, DDD orală 80 mg, cu 20 produse din clasă.
• Candesartan cilexetil, din aceeași clasă, cod C09CA06, DDD orală 8 mg, cu 35 produs din clasă.

Prospectul Salvo cere anunțarea medicului dacă pacientul ia deja un alt medicament pentru tensiune. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Salvo fixează două momente în care medicul trebuie contactat imediat.

În timpul tratamentului cu Salvo pot să apară reacții alergice care pot afecta întregul organism, cu umflare a feței, gurii și/sau laringelui (organul vorbirii) însoțite de mâncărimi și erupție trecătoare pe piele. Dacă se întâmplă aceste lucruri, întrerupeți administrarea de Salvo și contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Salvo 20 mg/5 mg (cod CIM W66041001), secțiunea 4, prospect revizuit în martie 2026.

Dacă luați mai multe comprimate decât trebuie sau dacă un copil înghite, în mod accidental, câteva comprimate, mergeți imediat la medicul dumneavoastră sau la camera de gardă a celui mai apropiat departament de urgență.

Salvo 20 mg/5 mg (cod CIM W66041001), secțiunea 3, prospect revizuit în martie 2026.

Tot acolo se cere discuția cu medicul la diaree severă și persistentă cu pierdere în greutate și la dureri abdominale, greață sau vărsături apărute după administrare.