Mometazonă

Mometazona este un corticosteroid care lucrează acolo unde este pus: în mucoasa nazală dacă este pulverizată, în piele dacă este aplicată, în bronhii dacă este inhalată.

Furoat de mometazonă Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal conține furoat de mometazonă, o substanță care face parte din grupul medicamentelor numite corticoizi. Când mometazona furoat este pulverizată în nas, aceasta poate ameliora inflamația (umflarea și iritația nasului), strănutul, mâncărimea și nasul înfundat sau nasul care curge.

Furoat de mometazonă Sandoz, 50 mcg/doză spray nazal, suspensie (cod CIM W69617001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în mai 2023.

Prospectul dă spray-ului două indicații: simptomele febrei fânului, numită și rinită alergică, și ale rinitei perene, la adulți și copii de la 3 ani, apoi polipii nazali la adulți de la 18 ani, „formațiuni la nivelul mucoasei nazale care afectează de obicei ambele nări”, pe care medicamentul le face „să se reducă treptat”. Codul nazal R01AD09 stă în grupa R01AD „Corticosteroids”, pe care Indexul OMS o încadrează între preparatele nazale pentru profilaxia și tratamentul rinitei alergice. Crema și unguentul de 1 mg/g nu au corespondent în nomenclator, așa că nu le publicăm un cod ATC.

Dozele le stabilește medicul, iar prospectul Furoat de mometazonă Sandoz cere ca spray-ul să fie folosit „exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră”. Conform prospectului, în febra fânului și în rinita perenă doza la adulți și la copii peste 12 ani este de două pulverizări în fiecare nară o dată pe zi, cu creștere posibilă, hotărâtă de medic, până la maximum patru, iar între 3 și 11 ani de o pulverizare în fiecare nară o dată pe zi; în polipii nazali, la adulți peste 18 ani, doza de început este de două pulverizări în fiecare nară o dată pe zi. Efectul nu este imediat: ameliorarea poate începe după 12 ore, dar „beneficiul complet al tratamentului se poate observa după două zile de la inițierea tratamentului”. Pentru capsulele cu indacaterol și mometazonă, Agenția Europeană a Medicamentului precizează o capsulă pe zi, inhalată cu inhalatorul din cutie și niciodată înghițită.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Spray-ul nazal cu mometazonă nu se utilizează în trei situații, pe care prospectul Furoat de mometazonă Sandoz le trece la rubrica „Nu luați”:

• alergie la furoatul de mometazonă sau la oricare dintre celelalte componente;
• infecție netratată la nivelul nasului, de exemplu herpes, pe care spray-ul o poate agrava; prospectul cere așteptarea vindecării;
• operație recentă la nas sau o lovitură la nas, până la vindecare.

Restul stă la atenționări. Prospectul cere ca medicul sau farmacistul să fie anunțat înainte despre tuberculoză, orice infecție, fibroza chistică și alți corticosteroizi luați oral sau injectabil. La copii și adolescenți, utilizarea pe termen lung a steroizilor nazali în doze mari „poate determina anumite reacţii adverse precum încetinirea creşterii”. Despre sarcină și alăptare scrie că informațiile lipsesc sau sunt puține și cere discuția cu medicul. La interacțiuni numește ritonavirul și cobicistatul, medicamente pentru infecția HIV, care îi pot crește efectele. Flaconul conține și clorură de benzalconiu, care „poate cauza iritarea sau inflamarea mucoasei nazale, în special dacă se utilizează pe termen lung”.

Prospectul Furoat de mometazonă Sandoz trece la reacții „frecvente (afectează până la 1 utilizator din 10 persoane)” șase efecte: durerea de cap, strănutul, sângerarea la nivelul nasului, durerea în nas sau în gât, ulcerele nazale și infecțiile tractului respirator. Sângerarea nazală urcă la „foarte frecvent (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane)” la persoanele cu polipi nazali tratate de două ori pe zi.

Cu frecvență necunoscută mai listează glaucomul, cataracta, vederea încețoșată, afectarea septului nazal și modificările gustului și ale mirosului. Pentru capsulele cu indacaterol și mometazonă, Agenția Europeană a Medicamentului dă drept cele mai frecvente reacții, la peste 1 din 10 persoane, agravarea astmului și nazofaringita.

Produsele cu mometazonă poartă 6 mărci: Antibiotice Sa, cu 2 produse, Sandoz, cu 2, și Novartis, cu 1.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață al spray-ului nazal este Sandoz Pharmaceuticals S.R.L. din România, iar fabricantul Lek Pharmaceuticals d.d. din Slovenia; prospectul arată că același medicament se vinde în Polonia sub numele Nasometin. Capsulele Atectura Breezhaler au ca deținător Novartis Europharm Limited din Irlanda și ca fabricant Novartis Pharma GmbH din Germania.

În catalog, mometazona apare asociată cu o singură substanță, indacaterolul, în capsulele cu pulbere de inhalat Atectura Breezhaler 125 mcg/260 mcg, sub codul ATC R03AK14, pe care Indexul OMS îl numește „indacaterol and mometasone”. Cifrele aparțin fiecărei substanțe: conform Agenției Europene a Medicamentului, 125 de micrograme sunt de indacaterol și 260 de furoat de mometazonă.

Aceeași agenție descrie ce aduce fiecare component: indacaterolul, agonist beta-2 adrenergic cu durată lungă de acțiune, relaxează musculatura care înconjoară căile respiratorii, iar mometazona blochează eliberarea substanțelor implicate în inflamație, între ele histamina. Combinația este autorizată ca tratament de întreținere, la adulți și la copii de la 12 ani, în astmul insuficient controlat cu un corticosteroid inhalator. Indexul OMS mai are codul R03AK09, „formoterol and mometasone”, care nu apare în catalog.

Medicamentele cu mometazonă apar la 3 lanțuri urmărite de FarmaAzi: Dona și Farmacia Tei.

Dona listează 5 produse, tot ce urmărim pentru această substanță, de la 4,59 lei, iar Farmacia Tei 2 produse, crema și unguentul, la 4,59 lei. Niciunul nu se comandă online: se ridică din farmacie, cu rețeta.

În cele două grupe ATC ale mometazonei, catalogul mai urmărește cinci substanțe, dintre care doi corticosteroizi.

• Fluticazonă, cu 5 produs, celălalt corticosteroid nazal din grupa R01AD, cu aceeași doză zilnică de referință nazală de 0,2 mg; furoatul de fluticazonă are un cod separat, R01AD12, cu 0,11 mg.
• Budesonidă, cu 2 produse, corticosteroid cu propriul cod nazal R01AD05 și aceeași DDD; în catalog apare însă numai inhalator și oral, nu ca spray nazal.
• Azelastină, cu 1 produs; este un antihistaminic, care ajunge în grupa R01AD doar prin asocierea cu un corticosteroid, pe care Indexul OMS o clasifică la seria 50 a grupei.
• Indacaterol, cu 1 produs, și Formoterol, cu 2 produse: nu sunt corticosteroizi, ci bronhodilatatoarele beta-2 adrenergice cu durată lungă de acțiune din grupa R03AK.

Prospectul Furoat de mometazonă Sandoz deschide capitolul de reacții adverse cu patru semne care cer oprirea spray-ului și ajutor medical.

Trebuie să întrerupeți administrarea Furoat de mometazonă Sandoz și să solicitați ajutor medical dacă observați simptome ca: • umflare a feței, limbii și a gâtului • dificultăți la înghițire • urticarie • wheezing sau dificultăți la respirație

Furoat de mometazonă Sandoz 50 micrograme/doză (cod CIM W69617001), secțiunea 4, prospect revizuit în mai 2023.

Prospectul cere medicul și în afara urgenței: la vedere încețoșată, la o infecție a nasului sau a gâtului, la iritație persistentă, după mai multe luni de folosire și la o doză administrată accidental în plus. În polipii nazali fixează și un termen: dacă simptomele nu se ameliorează după 5 până la 6 săptămâni de administrare de două ori pe zi, „trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră”.