Fluticazonă

Fluticazona este un corticosteroid care reduce inflamația acolo unde este administrată: în mucoasa nazală, dacă este pulverizată, sau în căile respiratorii din plămâni, dacă este inhalată.

Singurul prospect din pachetul nostru de surse este al unei asocieri nazale cu azelastină:

Lutonaze conține două substanțe active: clorhidrat de azelastină și propionat de fluticazonă. [...] • Propionatul de fluticazonă aparține grupului de medicamente denumite corticosteroizi care reduc inflamația.

Lutonaze 137 mcg/50 mcg/doză, spray nazal (cod CIM W70427001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iulie 2024.

Prospectul Lutonaze îl indică pentru simptomele moderate până la severe ale rinitei alergice sezoniere și perene, atunci când un antihistaminic intranazal sau un corticosteroid singur nu este considerat suficient: nas care curge, picătură postnazală, strănut, mâncărimi ale nasului și nas înfundat. Codul lui ATC este R01AD58, „fluticasone, combinations”, în grupa R01AD „Corticosteroids” a preparatelor nazale; fluticazona nazală singură are codul R01AD08.

Forma inhalatorie are alt cod, R03BA05, în grupa glucocorticoizilor pentru boli obstructive ale căilor respiratorii. Prospectul Flixotide 125 Inhaler CFC-Free, revizuit în ianuarie 2026, îl descrie ca „tratament preventiv al astmului bronșic la pacienții la care simptomele sunt persistente” și ca tratament la adulții cu BPOC severă. În catalog nu există cremă sau unguent cu fluticazonă, deși nomenclatorul ANMDMR are și astfel de forme.

Formele cu rețetă se dozează de medic, iar prospectele Lutonaze și Flixotide cer ambele utilizarea „exact așa cum v-a spus medicul”. Calea diferă: Lutonaze este pentru administrare nazală, pe când prospectul Flixotide precizează că medicamentul „trebuie inhalat în plămâni” și „trebuie inspirat pe gură”.

Conform prospectului Flixotide, efectul formei inhalatorii „poate dura de la câteva zile până la câteva luni” să apară. Prospectul Lutonaze cere folosirea cu regularitate, pe durata simptomelor alergice.

Formele cu rețetă nu pot fi comandate online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Ambele prospecte trec la „Nu utilizați” o singură situație: alergia la propionatul de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente (la Lutonaze, și la clorhidratul de azelastină). Restul sunt atenționări, la care prospectul Lutonaze cere discuția cu medicul sau farmacistul înainte de utilizare:

• o intervenție chirurgicală recentă la nas sau o infecție a nasului;
• tuberculoză sau o infecție netratată;
• tulburări de vedere, presiune oculară crescută, glaucom sau cataractă;
• insuficiența glandei suprarenale, mai ales la trecerea de la corticosteroizi luați pe cale generală;
• o boală severă a ficatului.

La copii, Lutonaze nu este recomandat sub 12 ani, iar corticosteroizii nazali folosiți mult timp pot încetini creșterea, motiv pentru care medicul verifică periodic înălțimea. Prospectul numește interacțiuni cu ritonavir, cobicistat și ketoconazol, care pot amplifica efectele, și spune să nu fie folosit împreună cu medicamente sedative sau care acționează asupra sistemului nervos central. Pentru sarcină și alăptare, cere discuția cu medicul sau farmacistul. Flaconul conține clorură de benzalconiu, care poate irita sau umfla interiorul nasului.

Prospectul Flixotide adaugă, pentru forma inhalatorie, diabetul zaharat, aftele bucale din trecut și tuberculoza ca situații de anunțat medicului înainte.

Reacțiile diferă după formă. Pentru spray-ul nazal Lutonaze, prospectul trece la „foarte frecvente (acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)” sângerările nazale, iar la „frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane)” durerile de cap, gustul amar în gură și mirosul neplăcut.

Pentru inhalatorul Flixotide, reacția foarte frecventă este infecția cu ciuperci a gurii și gâtului (candidoza orală și faringiană), iar cele frecvente sunt răgușeala și apariția mai multor vânătăi; la pacienții cu BPOC, pneumonia este și ea trecută ca reacție adversă frecventă. Prospectul spune că, în ambele cazuri, clătirea gurii cu apă după fiecare doză poate fi utilă.

Ambele prospecte cer oprirea medicamentului și ajutor medical imediat la umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, la dificultăți de respirație sau la erupții apărute brusc pe piele.

Produsele cu fluticazonă poartă 8 mărci în catalog: Zentiva, cu 9 produse, Sandoz, cu 4, Glaxosmithkline, cu 4, GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL, cu 2, Viatris, cu 2, GSK, cu 1 produs, și HALEON, cu 1 produs.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Lutonaze este Zentiva, k.s. din Republica Cehă, iar fabricantul este Farmea din Franța. Flixotide și Seretide au ca deținător GlaxoSmithKline Trading Services Limited din Irlanda, iar Dymista Viatris Healthcare Limited din Irlanda.

În catalog, fluticazona apare asociată cu două substanțe, fiecare pentru altă boală.

Cu azelastina, în spray-urile nazale Lutonaze și Dymista 137 micrograme/50 micrograme/doză, ambele cu 137 de micrograme de clorhidrat de azelastină și 50 de micrograme de propionat de fluticazonă pe pulverizare. Prospectul Lutonaze explică rolul partenerului: azelastina este un antihistaminic, care previne efectele histaminei produse de organism în reacția alergică.

Cu salmeterolul, în inhalatoarele Seretide, Everio, Everio Airmaster și AirFluSal Forspiro, sub codul ATC R03AK06, „salmeterol and fluticasone”. Prospectul Everio Airmaster descrie salmeterolul ca bronhodilatator cu durată lungă de acțiune, al cărui efect „durează cel puțin 12 ore”, și propionatul de fluticazonă ca un corticosteroid care scade inflamația din plămâni. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Produsele cu fluticazonă apar la 7 lanțuri de farmacii urmărite de FarmaAzi. Dona listează 10 produse, de la 48,42 lei, Farmacia Tei 10 produse, de la 31,38 lei, HelpNet 9 produse, de la 43,24 lei, Dr.Max 3 produse, de la 37,53 lei, iar Catena 1 produs, la 42,40 lei. Medicamentele cu rețetă se ridică din farmacie, cu rețeta.

În grupa ATC R01AD a fluticazonei, catalogul mai urmărește trei substanțe.

• Mometazonă, cu 4 produse, corticosteroid nazal cu codul R01AD09 și aceeași doză zilnică de referință nazală de 0,2 mg ca fluticazona (R01AD08) în Indexul ATC/DDD al OMS.
• Beclometazonă, cu 1 produs, corticosteroid cu codul nazal R01AD01 și o doză zilnică de referință de 0,4 mg.
• Azelastină, cu 1 produs, nu este corticosteroid, ci antihistaminicul asociat cu fluticazona în Lutonaze și Dymista.

Prospectul Lutonaze numește semnele care cer ajutor medical imediat.

Solicitați imediat ajutor medical dacă aveți oricare din următoarele simptome: • Umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului care poate determina dificultăți la înghițire/respirație și apariția bruscă brusc de erupții pe piele. Acestea ar putea fi semne ale unei reacții alergice severe.

Lutonaze 137 micrograme/50 micrograme/doză (cod CIM W70427001), secțiunea 4, prospect revizuit în iulie 2024.

Același prospect cere adresarea la medic la vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere și după doze mai mari decât cele recomandate folosite mult timp. Prospectul Flixotide cere informarea medicului dacă respirația se agravează imediat după inhalare sau după câteva zile de tratament, iar la pacienții cu BPOC la febră, frisoane, mucus mai abundent sau de altă culoare și tuse agravată, care pot indica o pneumonie.