Clotrimazol

Clotrimazolul este un antifungic din grupa derivaților de imidazol, prezent în catalog în forme aplicate pe piele și în forme administrate vaginal.

Clotrimazol Zentiva conține substanța activă clotrimazol. Este un medicament care aparține clasei de medicamente numită derivați de imidazol.

Se utilizează pentru tratamentul infecțiilor cu ciuperci (fungice) de la nivelul vaginului, cum este infecția cu Candida sau cu alte specii, sau pentru tratamentul vaginitelor nespecifice.

Clotrimazol, 100 mg, 12 comprimate vaginale, Zentiva (cod CIM W59754001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iulie 2023.

Indexul ATC/DDD al OMS ține cele două căi separate: formele cutanate stau la D01AC01, în subgrupa D01AC „Imidazole and triazole derivatives", fără DDD, iar cele vaginale la G01AF02, în subgrupa G01AF „Imidazole derivatives" a antiinfecțioaselor ginecologice, cu o DDD de 0,1 g. În nomenclator, produsele poartă DCI-ul CLOTRIMAZOLUM.

Indicațiile diferă după cale. Prospectul BIOFARM Clotrimazol 10 mg/g soluție cutanată îl dă în micozele cutanate cu Candida, eritrasmă, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedum, pitiriazis versicolor și onicomicoze, precum și în infecțiile fungice ale urechii externe și medii. Prospectul Clotrimazol cremă, 10 mg/g, Fiterman dă aceeași listă de dermatomicoze, dar cere ca acea cremă să nu fie folosită în infecțiile unghiilor și ale scalpului. Prospectul Clotrimazol MCC, 100 mg comprimate vaginale îl dă în infecțiile vaginale fungice, în tricomoniază și în suprainfecțiile bacteriene sensibile la clotrimazol.

Formele cutanate și cele vaginale se dozează diferit: crema se aplică de 2 până la 3 ori pe zi, iar comprimatul vaginal se introduce seara la culcare, conform prospectelor din catalog.

Pe piele, prospectul Clotrimazol Fiterman cere aplicarea în strat subțire de 2 până la 3 ori pe zi, pe pielea spălată și uscată, timp de 1 până la 3 săptămâni pentru pitiriazisul versicolor și de 2 până la 4 săptămâni pentru celelalte dermatomicoze. Prospectul Clotrimazol Biofarm dă aceeași frecvență pentru soluția cutanată, cu 2 săptămâni pentru micozele interdigitale.

Vaginal, prospectul Clotrimazol Zentiva indică un comprimat pe zi, seara la culcare, timp de 6 până la 12 zile, sau, în cure scurte, 2 comprimate pe zi timp de 3 zile. Prospectul Clotrimazol MCC dă aceleași două scheme. Ambele cer introducerea cât mai profundă în vagin și spun că tratamentul nu se efectuează în timpul menstruației.

Cele 15 produse cu rețetă din catalog, două creme, un unguent și un preparat cu ovule, se dozează de către medic.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectele din catalog dau o singură contraindicație comună, alergia la clotrimazol sau la celelalte componente, și adaugă praguri de vârstă diferite după formă.

Prospectele spun că medicamentul nu se utilizează:

• în caz de alergie la clotrimazol sau la celelalte componente, în toate cele patru prospecte;
• la copii sub 5 ani, în prospectele Clotrimazol Biofarm și Clotrimazol Fiterman;
• la copii și adolescente sub 16 ani, pentru comprimatele vaginale, în prospectele Clotrimazol Zentiva și Clotrimazol MCC;
• pe mucoase, pe răni deschise și în contact cu ochii, pentru formele cutanate.

În sarcină, prospectul Clotrimazol Biofarm cere evitarea în primele 3 luni și spune că după acest interval soluția se folosește numai dacă este absolut necesar, pentru că substanța traversează bariera feto-placentară. Prospectul Clotrimazol Fiterman cere recomandarea medicului în sarcină și în alăptare, iar prospectul Clotrimazol Zentiva adaugă că forma vaginală nu trece în laptele matern.

La interacțiuni, prospectul Clotrimazol Zentiva spune că, luat cu tacrolimus oral, clotrimazolul vaginal poate crește concentrațiile plasmatice ale tacrolimusului și că aceste comprimate pot diminua eficacitatea prezervativelor, a diafragmelor și a spermicidelor.

Prospectul Clotrimazol Zentiva nu are o categorie de reacții adverse frecvente: spune că apar rar și le enumeră pe aparate, fără frecvență.

Prospectul Clotrimazol Biofarm încadrează la „rar (apar la mai puțin de 1 din 1000 persoane)" tulburările de la locul de administrare, adică eritemul, pruritul, senzația de arsură, căldura locală și iritația cutanată; prospectul Clotrimazol Fiterman enumeră aceleași reacții locale, plus reacții alergice chiar întârziate, fără frecvență. Pentru forma vaginală, prospectul Clotrimazol Zentiva listează peeling genital, mâncărimi, erupție pe piele, edem, senzație de arsură, iritație locală, dureri pelviene și uscăciunea mucoasei vaginale, iar la tulburări ale sistemului imunitar sincopa, tensiunea arterială mică, dificultatea în respirație și urticaria.

Prospectele Clotrimazol Zentiva și Clotrimazol MCC cer întreruperea utilizării și adresarea la medic dacă apar înroșire, senzație de arsură, agravarea iritației sau umflătură, și descriu reacția alergică prin erupții pe piele, greață, stare de leșin sau umflarea feței. Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu clotrimazol din catalog poartă 18 mărci, cea mai numeroasă fiind Bayer, cu 6 produse din gama Canesten.

Urmează Fiterman Medical, cu 2 produse, iar BIOFARM, Zentiva, Magistra, Fiterman Pharma, Antibiotice Sa, ANTIBIOTICE IASI, Slavia Pharm, Alfasigma, Merck și Organon câte 1. În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață al celor patru medicamente cu prospect este chiar fabricantul: Zentiva S.A., Biofarm S.A., Fiterman Pharma S.R.L. și Magistra C&C S.R.L.

Produsele cu clotrimazol sunt urmărite în 7 lanțuri: Farmacia Tei listează 14, HelpNet 17, Catena 5, Dona 13 și Dr.Max 7.

Cel mai mic preț pe lanț la 27 octombrie 2026 este 8,49 lei la Dr.Max, 8,50 lei la Farmacia Tei, 8,67 lei la HelpNet, 11,37 lei la Dona și 16,20 lei la Catena. Formele cu rețetă apar numai la Farmacia Tei, cu 4 produse, și la Dona, cu 4; ele nu pot fi comandate online, se ridică din farmacie pe baza prescripției medicale.

În subgrupa ATC D01AC, a derivaților de imidazol și triazol pentru uz topic, catalogul mai listează cinci substanțe.

• Miconazol, cod D01AC02 pe piele și G01AF04 vaginal, DDD vaginală 0,1 g, aceeași ca a clotrimazolului, 6 produse.
• Izoconazol, cod D01AC05 și G01AF07, DDD vaginală 0,6 g, 5 produse.
• Ketoconazol, cod D01AC08 și G01AF11, DDD vaginală 0,4 g, 3 produs.
• Bifonazol, cod D01AC10, fără DDD, 3 produs.
• Fenticonazol, cod D01AC12 și G01AF12, DDD vaginală 0,1 g, 5 produs.

Pe latura ginecologică mai stau metronidazol, cod G01AF01, DDD vaginală 0,5 g, și iod povidonă, antiseptic care nu este derivat de imidazol, cu câte 7 produs. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Clotrimazol Zentiva fixează două praguri pentru forma vaginală, unul de durată și unul de recidivă.

Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau dacă simptomele reapar în intervalul de 2 luni de la terminarea tratamentului, trebuie să vă adresați unui medic.

Clotrimazol, 100 mg, 12 comprimate vaginale, Zentiva (cod CIM W59754001), secțiunea 3, prospect revizuit în iulie 2023.

Același prospect cere adresarea la medic, fără a folosi medicamentul, în caz de sângerări vaginale neregulate, ulcerații, durere la nivelul vaginului sau în abdomenul inferior, dureri la urinare, febră, diaree și secreții cu miros urât. Pragurile diferă după produs: prospectul Clotrimazol Fiterman cere consult medical dacă după o săptămână simptomele nu se ameliorează, iar Clotrimazol Biofarm, pentru soluția cutanată, după 4 săptămâni, cu repetarea examenului microbiologic.