Betametazonă

Betametazona este un corticosteroid cu potență mare, folosit pe piele împotriva inflamației și a mâncărimii din câteva boli dermatologice și, în combinații, la nivelul ochiului.

Betametazonă Fiterman cremă conține ca substanță activă betametazona și face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de corticosteroizi cu potență mare. Betametazona se utilizează pentru a reduce inflamația și pruritul care apar în unele boli de piele de tipul eczemei de contact, pruritului non parazitar, lichenului plan și psoriazisului.

Betametazona 0,5mg/g crema, 20 g, Fiterman Pharma (cod CIM W53770001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în martie 2026; descrie forma cutanată, crema.

Indexul ATC/DDD al OMS împarte grupa D07A, a corticosteroizilor cutanați simpli, în patru trepte de potență clinică, de la grupul I la grupul IV; betametazona stă în D07AC, „Corticosteroids, potent (group III)", iar concentrația și baza preparatului nu schimbă încadrarea. A doua utilizare din catalog este oftalmică și numai în combinație, sub codul S01CA05: Betabioptal picături oftalmice și rudele lui în gel și unguent oftalmic. Nicio formă injectabilă sau orală nu apare în catalog.

Toate produsele cu betametazonă din catalog se eliberează cu rețetă, deci schema o stabilește medicul; prospectele dau limitele peste care nu se trece.

Pentru cremă, prospectul Betametazonă Fiterman spune că medicamentul se aplică „o dată pe zi, dimineața sau de două ori pe zi, prin aplicare în strat subțire, doar pe suprafața de piele afectată", fără pansamente ocluzive, și că „doza maximă trebuie să nu depășească 45 g betametazonă pe săptămână". Tot acolo scrie că mai multe aplicații zilnice cresc riscul reacțiilor adverse fără un efect mai mare, că la copii tratamentul se limitează la maximum 5 zile, că preparatul este exclusiv pentru utilizare externă și că oprirea se face treptat. Pentru picăturile oftalmice, prospectul Betabioptal cere 1 până la 2 picături în sacul conjunctival, de 3 până la 6 ori pe zi.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Betametazonă Fiterman enumeră la „Nu utilizați" alergia, infecțiile pielii, leziunile deschise, acneea și vârsta mică.

• alergie la betametazonă sau la celelalte componente ale medicamentului;
• infecții primare bacteriene, virale, fungice sau parazitare;
• leziuni ulcerative în zona pe care ar urma să fie aplicat;
• acnee sau acnee rozacee;
• copii cu vârsta sub 1 an.

În plus, prospectul cere prudență acolo unde pielea este subțire sau acoperită: aplicarea îndelungată pe față poate duce la dermatită corticodependentă cu atrofie cutanată, pe pleoape crește riscul de ptoză palpebrală și de glaucom, utilizarea prelungită la nivelul pliurilor nu este recomandată, iar aplicarea pe suprafețe mari sau sub pansament ocluziv poate produce efectele sistemice ale glucocorticoizilor. Între 1 și 12 ani medicamentul se folosește doar excepțional și sub supraveghere strictă.

În sarcină, spune tot el, medicamentul poate fi utilizat „doar dacă beneficiul potențial al mamei justifică riscul posibil asupra fătului", iar alte medicamente cu corticosteroizi nu trebuie folosite în același timp. Prospectul Betabioptal adaugă, pentru ochi, hipertensiunea oculară, infecțiile herpetice acute, tuberculoza oculară, micozele, infecțiile purulente și ulciorul.

Prospectul Betametazonă Fiterman nu împarte reacțiile adverse pe frecvențe: nu are nicio grupă de tipul „frecvente" sau „foarte frecvente".

Ce enumeră sunt, în cea mai mare parte, efectele utilizării îndelungate a unui glucocorticoid cu potență mare: atrofia pielii, telangiectazii, vergeturi, purpură, fragilitate cutanată, dermatită periorală sau agravarea dermatitei rozacee pe față, întârzierea cicatrizării, erupții acneiforme, infecții secundare și dermatoze alergice de contact, plus posibile efecte sistemice.

Prospectul Betabioptal, singurul din catalog care dă frecvențe, trece la „foarte rare (mai puțin de 1 din 10000 pacienți)" reacțiile de hipersensibilitate: arsură, edem angioneurotic, urticarie și dermatită veziculară. Tot el numește, fără frecvență, creșterea presiunii intraoculare, subțierea corneei până la perforație și cataracta subcapsulară.

Semnele pe care prospectul cremei cere să fie duse imediat la medic sunt cele ale unui sindrom Cushing apărut după utilizare îndelungată și excesivă: acnee, depresie, tensiune arterială mare, oboseală musculară, insomnie, vergeturi, obezitate la nivelul trunchiului, încetinirea creșterii și fracturi.

Cele 35 de produse cu betametazonă poartă 13 mărci.

Antibiotice Sa și Laboratoires Thea au câte 4 produse, Eipico Med are 4, iar Fiterman Pharma, Fiterman Medical, Organon și Merck câte 1. Fabricanții din datele noastre sunt ANTIBIOTICE, cu 3 produse, și FITERMAN, cu 2.

În nomenclator, deținătorul autorizației nu coincide întotdeauna cu marca: Betametazonă Fiterman și Tresyl sunt autorizate de Fiterman Pharma S.R.L., Ekarzin și rudele lui de Antibiotice S.A., Betaderm de E.I.P.I.CO Med S.R.L., Betabioptal de Thea Farma S.p.A. din Italia, iar ambele forme de Triderm de Organon Biosciences S.R.L., chiar dacă unguentul apare în catalog sub marca Merck.

Betametazona apare mai des însoțită decât singură: dintre cele 35 de produse din catalog, doar patru o conțin ca unică substanță.

După nomenclatorul ANMDMR, partenerii sunt de patru feluri. Cloramfenicolul, un antibiotic, în preparatele oftalmice Betabioptal, cod S01CA05, indicate „în infecții oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utilă asocierea acțiunii antiinflamatoare a betametazonei". Clotrimazolul, un antifungic, în Clo-Ekarzin, dat în boli de piele „complicate cu o infecție fungică (tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis)". Acidul salicilic în Sal-Ekarzin, cod D07XC01, care „favorizează pătrunderea betametazonei prin piele, eliminând scuamele". Și clotrimazolul plus gentamicina în Triderm și Tresyl, cod D07CC01, „betamethasone and antibiotics" la OMS, indicate de prospectul Triderm „pentru ameliorarea simptomelor inflamatorii ale dermatozelor, complicate cu infecții secundare".

Combinația oftalmică formează 5 grupă generică, singura a substanței, cu 2 produse. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Medicamentele cu betametazonă apar la 4 lanțuri urmărite de FarmaAzi. Farmacia Tei listează 13 produse, adică tot ce urmărim pentru această substanță, de la 10,02 lei, Dona 9, de la 10,02 lei, iar Dr.Max 2, de la 8,46 lei. Niciunul nu poate fi comandat online: se ridică din farmacie, cu rețeta.

În subgrupa ATC S01CA, a corticosteroizilor oftalmici combinați cu antiinfecțioase, catalogul mai are două substanțe alături de betametazonă.

• Dexametazonă, cod S01CA01, „dexamethasone and antiinfectives" la OMS, cu 14 produs aici. Are, spre deosebire de betametazonă, DDD stabilite pentru formele orale și injectabile.
• Cloramfenicol, cu 1 produs. Nu este o alternativă: este antibioticul din combinațiile Betabioptal, iar în S01CA antiinfecțiosul poate fi altul la fiecare cod.

În subgrupa D07AC, unde stă betametazona singură, datele noastre nu găsesc nicio altă substanță cu pagină proprie. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Betametazonă Fiterman fixează momentul la apariția semnelor de efect sistemic după o utilizare prea lungă.

Dacă apar astfel de simptome, adresați-vă imediat medicului.

Betametazonă Fiterman 0,5 mg/g cremă (cod CIM W53770001), secțiunea 3, despre simptomele de sindrom Cushing, prospect revizuit în martie 2026.

Același prospect cere discuția cu medicul sau cu farmacistul dacă pacientul mai folosește un corticosteroid, dacă apare o suprainfecție a unei dermatoze, caz în care tratamentul poate fi întrerupt până când infecția este controlată, și la manifestări de intoleranță locală. Prospectul Betabioptal fixează un prag pentru ochi: nu mai mult de o lună de aplicare neîntreruptă fără un control la specialist.