Budesonidă

Budesonida este un corticosteroid care acționează local: în intestin și în ficat dacă este luată în capsule, în plămâni dacă este inhalată.

Budenofalk conține ca substanță activă budesonidă care este un glucocorticoid nehalogenat, cu acțiune locală, utilizat pentru tratamentul bolilor inflamatorii ale intestinului și ficatului.

Budenofalk 3 mg, 100 capsule gastrorezistente, Dr. Falk (cod CIM W08631001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în decembrie 2022.

Capsulele poartă codul ATC A07EA06, „antiinflamatoare intestinale corticosteroizi cu acțiune locală”, pe care Indexul OMS îl pune în grupa corticosteroizilor orali cu disponibilitate sistemică redusă. Același prospect le dă în puseele acute, ușoare până la moderate, ale bolii Crohn, în colita microscopică și în hepatita autoimună.

Forma inhalatorie tratează alte boli. Prospectul Airbufo Forspiro, 160 mcg/4,5 mcg o dă în astmul bronșic de la 12 ani și în simptomele bolii pulmonare obstructive cronice la adulți, la fel ca cel de 320 mcg/9 mcg. Ambele conțin și formoterol, de aceea stau la R03AK07, nu la R03BA02, codul budesonidei inhalate singure.

Doza de budesonidă o stabilește medicul, pentru că depinde de boala tratată și de faza ei: prospectul Budenofalk cere ca medicamentul să fie utilizat „exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul”.

Conform prospectului Budenofalk, în boala Crohn se iau trei capsule dimineața sau una de trei ori pe zi, cel puțin 8 săptămâni, iar în hepatita autoimună una de trei ori pe zi; capsula se înghite întreagă, cu aproximativ o jumătate de oră înainte de masă, iar tratamentul nu se oprește brusc, ci cu reducerea dozei în două săptămâni. Pentru inhalator, prospectul Airbufo Forspiro dă de la 12 ani 1 sau 2 inhalații de două ori pe zi, cu creștere până la 4 la adulți, și cere folosirea zilnică, chiar și fără simptome; tot el spune că medicul ajustează „cea mai mică doză care controlează simptomele de astm bronșic”.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Budesonida nu se utilizează în caz de alergie la substanță sau la componentele medicamentului, iar capsulele Budenofalk nici în ciroza hepatică. Prospectul Budenofalk enumeră la rubrica „Nu utilizați”:

• alergie la budesonidă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
• ciroză hepatică.

Prospectul Airbufo Forspiro are o singură contraindicație, alergia la budesonidă, la formoterol sau la celelalte componente, între ele lactoza.

Restul stă la atenționări. Prospectul Budenofalk cere ca medicul să fie anunțat înainte despre tuberculoză, tensiune arterială mare, diabet, osteoporoză, ulcer gastric sau duodenal, glaucom, cataractă și boli severe de ficat, iar Airbufo Forspiro despre diabet, infecție pulmonară, boli de inimă, probleme tiroidiene și potasiu scăzut. Ambele exclud copiii sub 12 ani, iar în sarcină cer decizia medicului.

La interacțiuni, prospectul Budenofalk numește ketoconazolul, itraconazolul, claritromicina și ritonavirul, care îi pot crește efectele, apoi carbamazepina, rifampicina și digoxina; colestiramina și antiacidele se iau la cel puțin 2 ore distanță, iar sucul de grepfrut este exclus. Prospectul Airbufo Forspiro adaugă betablocantele, inclusiv picăturile oftalmice cu timolol.

Prospectul Budenofalk trece la reacții „frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane” efectele tipice ale unui corticosteroid: sindromul Cushing, cu rotunjirea feței, creștere în greutate și glicemie crescută, apoi indigestia, durerea abdominală, riscul de infecție, durerile musculare, osteoporoza și modificările dispoziției.

Inhalatorul adună alte reacții la aceeași frecvență. Prospectul Airbufo Forspiro trece la „frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)” palpitațiile și tremorul, infecția fungică a gurii, puțin probabilă dacă gura se clătește cu apă după utilizare, durerile ușoare în gât, tusea, vocea răgușită și pneumonia la pacienții cu BPOC.

Prospectul Budenofalk cere medicul imediat la infecție, durere de cap și schimbări de comportament, iar prospectul Airbufo Forspiro cere oprirea inhalatorului și medicul imediat la umflarea feței și la respirația șuierătoare apărută brusc după inhalare.

Produsele cu budesonidă poartă 7 mărci: Sandoz, cu 4 produse, și DR. FALK GMBH, cu 2.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață al inhalatoarelor Airbufo Forspiro este Sandoz Pharmaceuticals S.R.L. din România, iar fabricantul Aeropharm GmbH din Germania. Budenofalk 3 mg are ca deținător și fabricant Dr. Falk Pharma GmbH.

În catalog, budesonida apare asociată cu o singură substanță, formoterolul, în cele 2 inhalatoare Airbufo Forspiro, sub codul ATC R03AK07, pe care Indexul OMS îl numește „formoterol and budesonide” și pentru care nu listează o DDD.

Prospectul Airbufo Forspiro spune ce aduce fiecare component: budesonida „acționează prin reducerea și prevenirea umflării și inflamației din plămânii dumneavoastră”, iar fumaratul de formoterol dihidrat, din grupul „agoniști β2-adrenergici cu durată lungă de acțiune”, relaxează musculatura căilor respiratorii. Tot acolo scrie că în astm poate fi prescris fie alături de un inhalator de salvare, fie ca unic inhalator.

Medicamentele cu budesonidă apar la 3 lanțuri urmărite de FarmaAzi: Dona și Farmacia Tei.

Dona listează 6 produse, tot ce urmărim pentru această substanță, de la 63,26 lei, iar Farmacia Tei 1 produs, la 73,30 lei. Niciunul nu se comandă online: se ridică din farmacie, cu rețeta.

În grupa ATC R03AK, unde stau cele două inhalatoare cu budesonidă, catalogul mai urmărește trei substanțe. Indexul OMS descrie grupa drept „Adrenergics in combination with corticosteroids or other drugs, excl. anticholinergics”.

• Formoterol, cu 2 produse, care sunt chiar cele două inhalatoare cu budesonidă; prospectul Airbufo Forspiro îl descrie ca bronhodilatator.
• Indacaterol, cu 1 produs în aceeași grupă.
• Mometazonă, cu 1 produs în aceeași grupă.

Prospectul Budenofalk deschide capitolul de reacții adverse cu trei semne care cer medicul imediat.

Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome după administrarea acestui medicament, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră:

Budenofalk 3 mg capsule gastrorezistente (cod CIM W08631001), secțiunea 4, prospect revizuit în decembrie 2022. Cele trei simptome sunt infecția, durerea de cap și schimbările de comportament. Același prospect cere medicul la expunerea la varicelă sau la zona zoster, înaintea unei vaccinări sau a unei operații și înainte de orice oprire a tratamentului.

Pentru inhalator, prospectul Airbufo Forspiro fixează și momentul pierderii controlului bolii.

Contactați imediat medicul dumneavoastră dacă: Respirați mai greu sau vă treziți în timpul nopții cu simptome de scurtare a respirației și respirație șuierătoare.

Airbufo Forspiro 160 micrograme/4,5 micrograme (cod CIM W69624001), secțiunea 3, prospect revizuit în iulie 2023.