Voriconazol

Voriconazolul este substanța activă a unor medicamente antifungice folosite în infecții fungice invazive grave, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani.

Voriconazol Rompharm conține substanța activă voriconazol. Voriconazol Rompharm este un medicament antifungic. Acesta acționează prin distrugerea sau oprirea creșterii fungilor care produc infecții.

Voriconazol 200 mg, pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă, Rompharm (cod CIM W68026001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în mai 2026.

Indexul ATC/DDD al OMS pune codul J02AC03 în grupa J02AC, „Triazole and tetrazole derivatives”, sub J02A, „ANTIMYCOTICS FOR SYSTEMIC USE”, și îi dă o doză zilnică de referință (DDD) de 0,4 g oral și 0,4 g parenteral. În nomenclatorul ANMDMR produsele poartă DCI-ul VORICONAZOLUM, cu eticheta „ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL”. Agenția Europeană pentru Medicamente descrie mecanismul: voriconazolul perturbă formarea ergosterolului, componentă a membranei celulare a fungilor, fără de care fungul este distrus sau oprit din răspândire.

Prospectul Voriconazol Rompharm și cel al Voriconazol Zentiva, 200 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă, 1 flacon, Zentiva dau aceleași indicații: aspergiloza invazivă, candidemia la pacienți fără neutropenie, infecțiile invazive grave cu Candida rezistentă la fluconazol, infecțiile grave cu Scedosporium spp. sau Fusarium spp. și prevenirea infecțiilor fungice după transplantul de măduvă osoasă. Amândouă spun că medicamentul se utilizează numai sub supravegherea medicului.

Doza de voriconazol o stabilește medicul, iar prospectul Voriconazol Rompharm dă motivul: ea depinde de greutatea pacientului și de tipul de infecție.

Pentru forma perfuzabilă, secțiunea 3 a aceluiași prospect dă adulților o doză de încărcare de 6 mg/kg la fiecare 12 ore în primele 24 de ore, apoi una de întreținere de 4 mg/kg de două ori pe zi, pe care medicul o poate micșora la 3 mg/kg; la copiii de la 2 ani și la adolescenți dozele merg după vârstă și greutate. Tot acolo scrie că pulberea este reconstituită și diluată de farmacistul spitalului sau de asistenta medicală, că perfuzia are o viteză maximă de 3 mg/kg pe oră și durează 1 până la 3 ore și că tratamentul cu această formă nu trebuie să depășească 6 luni. Prospectul Voriconazol Zentiva repetă aceleași praguri.

Forma orală din catalog, Voriconazole Accord, 200 mg, 28 comprimate filmate, Accord, nu are prospect în datele noastre. Despre comprimate, prospectele perfuziei spun doar că medicul poate decide trecerea de la injectabil la oral când starea pacientului se ameliorează, iar Agenția Europeană pentru Medicamente precizează, pentru Vfend, că se iau de două ori pe zi, cu cel puțin o oră înainte sau după masă.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Voriconazol Rompharm numește la rubrica „Nu utilizați Voriconazol Rompharm” o singură contraindicație, alergia, și adaugă o listă de medicamente interzise în tratament.

• alergie la voriconazol sau la sulfobutilbetadex sodic; la Voriconazol Zentiva, alergie la oricare componentă;
• medicamentele pe care prospectul le exclude, printre care terfenadina, cisaprida, pimozida, chinidina, rifampicina, carbamazepina, fenobarbitalul, alcaloizii din ergot și sunătoarea, plus efavirenz și ritonavir peste anumite doze;
• copii cu vârsta mai mică de 2 ani;
• sarcina, în afara cazului în care medicul indică medicamentul, și alăptarea, pentru care prospectul cere discuția cu medicul sau cu farmacistul.

La atenționări, același prospect cere să fie anunțat medicul, farmacistul sau asistenta medicală în caz de reacție alergică la alte medicamente azolice, de boală de ficat, situație în care doza poate fi mai mică și funcția ficatului se urmărește prin analize de sânge, și de cardiomiopatie, bătăi neregulate sau rare ale inimii ori interval QTc prelungit. Tot acolo scrie că trebuie evitată orice expunere la soare, pentru că sensibilitatea pielii la radiațiile UV crește și utilizarea pe termen lung poate duce la cancer de piele. Flaconul conține 221,17 mg de sodiu și 3200 mg de ciclodextrină, iar în caz de probleme cu rinichii prospectul cere discuția cu medicul.

Prospectul Voriconazol Rompharm pune la foarte frecvente, „pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane”, tulburările de vedere, febra, erupțiile trecătoare pe piele, greața, vărsăturile, diareea, durerea de cap, umflarea extremităților, dificultățile de respirație și creșterea concentrațiilor enzimelor ficatului.

La frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, numește scăderea numărului de celule roșii, albe și de plachete, valorile scăzute ale zahărului, potasiului și sodiului din sânge, anxietatea, depresia, insomnia și halucinațiile, crizele și amețeala, sângerările la nivelul ochilor, tulburările de ritm cardiac, vătămarea ficatului, insuficiența renală, arsurile solare și cancerul de piele. Prospectul Voriconazol Zentiva dă aceleași liste. Ca reacții adverse grave, ambele cer oprirea medicamentului și adresarea imediată la medic în caz de erupție pe piele, de icter sau modificări ale testelor funcției ficatului și de pancreatită. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, pe [email protected].

Produsele cu voriconazol vin de la 4 mărci din catalog, fiecare cu câte un produs.

ROMPHARM, Zentiva și Accord Healthcare Li au câte 2 produs; ca fabricant, catalogul notează ROMPHARM la 1 produs. În nomenclatorul ANMDMR, deținătorii autorizației de punere pe piață sunt Rompharm Company S.R.L. din România, care este și fabricant, Zentiva k.s. din Republica Cehă, cu fabricația la Anfarm Hellas S.A. din Grecia, și Accord Healthcare S.L.U. din Spania, cu fabricația la Pharmadox Healthcare Ltd. din Malta. Marca sub care substanța a intrat pe piața europeană, Vfend, autorizată centralizat din martie 2002 cu numărul EMEA/H/C/000387, nu apare în catalog.

Medicamentele cu voriconazol apar la 3 lanțuri de farmacii, Farmacia Tei și Dona.

Farmacia Tei listează 2 produse cu această substanță, preț minim 847,49 lei, iar Dona 3, preț minim 401,15 lei, toate cu rețetă. Comprimatele filmate apar numai la Farmacia Tei, iar pulberea Rompharm numai la Dona. Medicamentele cu voriconazol nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

Catalogul mai listează trei substanțe din grupa ATC J02AC, derivați de triazol pentru uz sistemic.

• Posaconazol, codul J02AC04, cu 4 produse, doză zilnică de referință de 0,3 g oral în Indexul ATC/DDD al OMS, calculată pe comprimatele gastrorezistente.
• Fluconazol, codul J02AC01, cu 28 de produse, doză de referință de 0,2 g oral și parenteral; prospectul Voriconazol Rompharm îl numește ca antifungic la care fungul poate fi rezistent, caz în care se folosește voriconazolul.
• Itraconazol, codul J02AC02, cu 6 produse, doză de referință de 0,2 g oral și parenteral.

Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Voriconazol Rompharm cere anunțarea imediată a medicului la trei semne apărute pe durata tratamentului.

spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați apariția: arsurilor solare, erupțiilor trecătoare severe pe piele sau veziculelor, durerii osoase.

Voriconazol Rompharm 200 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă (cod CIM W68026001), secțiunea 2, prospect revizuit în mai 2026.

Voriconazol Rompharm poate determina tulburări de vedere sau senzație de disconfort la lumină. Dacă prezentați aceste manifestări, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în aceste situații.

Același prospect, secțiunea 2.

Aceeași secțiune cere anunțarea medicului la semne de insuficiență suprarenaliană, adică oboseală de lungă durată, slăbiciune musculară, pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate și durere abdominală, și la sindromul Cushing. Secțiunea 4 adaugă pragul cel mai apăsat: erupția pe piele, icterul și pancreatita cer oprirea medicamentului și adresarea imediată la medic.