Fluconazol

Fluconazolul este un antifungic triazolic administrat pe cale orală în infecțiile produse de fungi, mai ales de Candida și de Cryptococcus, la adulți și la copii.

FLUCORIC aparține unui grup de medicamente denumite „antifungice". Substanța activă este fluconazol.

FLUCORIC este utilizat la adulți pentru tratarea infecțiilor produse de fungi și poate fi folosit și pentru prevenirea infecțiilor candidozice. Majoritatea infecțiilor fungice sunt produse de o levură denumită Candida.

Flucoric, 150 mg, 1 capsulă, Terapia (cod CIM W44089001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în octombrie 2019.

Rezumatul caracteristicilor produsului Flucoric descrie mecanismul: fluconazolul inhibă 14-demetilarea alfa-lanosterolului mediată de citocromul P 450 din fungi, etapă esențială în biosinteza ergosterolului din membrana celulei fungice. Indexul ATC/DDD al OMS pune codul J02AC01 în grupa J02AC, „Triazole and tetrazole derivatives", cu o doză zilnică de referință (DDD) de 0,2 g. În nomenclatorul ANMDMR produsele poartă DCI-ul FLUCONAZOLUM, cu eticheta „ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL SI TETRAZOL".

La adulți, prospectul Flucoric enumeră meningita criptococică, coccidiomicoza, infecțiile cu Candida din sânge, din organe interne sau din căile urinare, candidoza mucoaselor gurii și gâtului, candidoza genitală și infecțiile fungice ale pielii și unghiilor, între care „piciorul de atlet"; îl dă și pentru prevenirea reapariției lor la pacienții cu sistemul imun deficitar. La copii și adolescenți lista se reduce la candidoza mucoaselor, infecțiile cu Candida și meningita criptococică. Prospectul Flucovim 100 mg, 4 capsule, Vim Spectrum dă aceeași listă, deci cele 28 de medicamente din catalog sunt autorizate pentru aceleași indicații.

Doza de fluconazol o stabilește medicul: prospectul Flucoric dă scheme diferite după tipul infecției, de la o doză unică de 150 mg până la 800 mg pe zi.

Capsula se înghite întreagă, cu un pahar cu apă, la același moment al zilei, între mese sau în timpul acestora. Pentru candidoza genitală doza este de 150 mg o singură dată, adică exact ambalajul Flucoric din catalog; pentru candidoza mucoaselor, între 50 și 400 mg pe zi, timp de 7 până la 30 de zile. La copiii sub 11 ani doza se calculează pe kilogram, fără a depăși 400 mg pe zi, iar în insuficiența renală o ajustează medicul.

Rezumatul caracteristicilor produsului explică de ce o schemă poate fi atât de scurtă: timpul mediu de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 30 de ore, iar acest timp lung este, scrie acolo, „baza rațională pentru administrarea unei doze unice în cazul candidozei vaginale și a unei singure doze pe zi sau săptămână în celelalte indicații".

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Flucoric interzice fluconazolul în caz de alergie și împreună cu șase medicamente pe care le numește pe nume, la rubrica „Nu luați FLUCORIC".

• alergie la fluconazol, la alte antifungice luate anterior sau la oricare dintre celelalte componente;
• astemizol sau terfenadină, antihistaminice pentru tratamentul alergiilor;
• cisapridă, folosită în afecțiuni ale stomacului;
• pimozidă, folosită în afecțiuni mintale;
• chinidină, folosită în tulburări de ritm cardiac;
• eritromicină, antibiotic folosit pentru tratarea infecțiilor.

La atenționări, același prospect cere ca medicul sau farmacistul să fie anunțați în caz de boli de ficat sau de rinichi, de boli de inimă, inclusiv tulburări de ritm cardiac, de valori anormale ale potasiului, calciului sau magneziului din sânge și de semne de insuficiență corticosuprarenaliană. Capsulele conțin și lactoză. În sarcină, prospectul spune că medicamentul nu trebuie luat decât dacă medicul l-a indicat, iar Rezumatul caracteristicilor produsului dă motivele: un studiu observațional a sugerat creșterea riscului de avort spontan la femeile tratate în primul trimestru, iar la sugarii ai căror mame au primit 400 până la 800 mg pe zi timp de trei luni sau mai mult au fost raportate malformații congenitale multiple, cu o legătură pe care RCP-ul o numește neclară.

Interacțiunile ocupă cea mai mare parte a secțiunii 2. RCP-ul dă explicația: fluconazolul inhibă izoenzimele CYP2C9, CYP3A4 și CYP2C19, iar efectul persistă 4 până la 5 zile după oprirea tratamentului. Prospectul cere ca medicul să fie informat despre rifampicină și rifabutină, amitriptilină și nortriptilină, amfotericină B și voriconazol, warfarină, benzodiazepine precum midazolam și triazolam, carbamazepină și fenitoină, blocante ale canalelor de calciu, imunosupresoare precum ciclosporina și tacrolimus, alcaloizi din Vinca, halofantrină, statine, metadonă, antiinflamatoare nesteroidiene, contraceptive orale, antidiabetice orale, teofilină, amiodaronă și hidroclorotiazidă.

Prospectul Flucoric nu are o categorie de reacții foarte frecvente; cea mai mare frecvență pe care o listează este „Reacțiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)": dureri de cap, disconfort stomacal, diaree, greață, vărsături, creșterea valorilor la testele hepatice și erupții trecătoare pe piele.

Rezumatul caracteristicilor produsului pune aceleași manifestări o treaptă mai sus, la peste 1 din 10 pacienți. Prospectul cere adresarea imediată la medic la semnele de reacție alergică și de afectare a ficatului, descrise mai jos. Reacțiile adverse se pot raporta la ANMDMR, pe [email protected].

Medicamentele cu fluconazol din catalog vin de la 13 mărci, cu câte un produs fiecare.

Terapia Sa semnează Flucoric și Vim Spectrum semnează Flucovim, cu câte 1 produs; ca fabricant, catalogul notează TERAPIA-RANBAXY și VIM SPECTRUM. În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul sunt aceeași firmă în ambele cazuri, Terapia S.A. și Vim Spectrum S.R.L., amândouă din România, iar prospectul Flucoric adaugă un al doilea fabricant, Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. din Olanda.

Medicamentele cu fluconazol apar la 4 lanțuri de farmacii: Dona și Farmacia Tei.

Produsele cu fluconazol apar la 4 lanțuri de farmacii, toate cu rețetă, iar cel mai mic preț văzut la 26 octombrie 2026 este 9,35 lei. Aceste medicamente nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

Catalogul mai listează trei substanțe din grupa ATC J02AC, derivați de triazol pentru uz sistemic.

• Posaconazol, codul J02AC04, cu 4 produse și o doză zilnică de referință de 0,3 g pe cale orală în Indexul ATC/DDD al OMS.
• Voriconazol, codul J02AC03, cu 6 produse și o doză de referință de 0,4 g; prospectul Flucoric îl numește printre medicamentele despre care medicul trebuie informat.
• Itraconazol, codul J02AC02, cu 6 produse și aceeași doză de referință ca fluconazolul, 0,2 g.

RCP-ul Flucoric arată și o limită a substanței: in vitro, C. krusei este rezistentă la fluconazol, iar C. glabrata prezintă o gamă largă de sensibilitate. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Flucoric cere adresarea imediată la medic la primele semne de reacție alergică.

Dacă manifestați unul dintre simptomele de mai jos, spuneți imediat medicului dumneavoastră:

• respirație șuierătoare brusc instalată, respirație dificilă sau senzație de apăsare în piept;
• umflarea pleoapelor, feței sau buzelor;
• mâncărime generalizată, înroșirea pielii sau apariția de pete roșii însoțită de mâncărime;
• erupții cutanate

Flucoric, 150 mg, 1 capsulă, Terapia (cod CIM W44089001), secțiunea 4, prospect revizuit în octombrie 2019.

Tot secțiunea 4 cere anunțarea imediată a medicului la semnele de afectare a ficatului: oboseală, pierderea poftei de mâncare, vărsături și îngălbenirea pielii sau a albului ochilor. Secțiunea 3 cere contactarea imediată a medicului sau a celei mai apropiate unități medicale în caz de supradozaj.