Sertralină

Sertralina este substanța activă a unor antidepresive din grupa inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei, folosite, conform prospectului, în depresie și în anxietate.

Asentra conține substanța activă sertralina. Sertralina face parte din grupa inhibitorilor selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul depresiei și/sau tulburărilor de anxietate.

Asentra, 100 mg, 28 comprimate filmate, KRKA (cod CIM W12874001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în februarie 2026.

Indexul ATC/DDD al OMS așază codul N06AB06 în grupa N06AB, „Selective serotonin reuptake inhibitors", din clasa N06A a antidepresivelor; în nomenclatorul ANMDMR, toate cele 14 produse din catalog poartă DCI-ul SERTRALINUM.

Prospectul Asentra enumeră cinci utilizări: depresia și prevenirea recurenței ei, anxietatea socială, stresul post-traumatic și tulburarea de panică, la adulți, plus tulburarea obsesiv-compulsivă, la adulți și între 6 și 17 ani. Aceeași listă apare în Serlift, revizuit în octombrie 2021, și în Stimuloton, revizuit în noiembrie 2017.

Doza de sertralină o stabilește medicul, pentru că prospectul o leagă de afecțiunea tratată și o crește în trepte, iar toate produsele din catalog se eliberează cu rețetă.

Conform prospectului Asentra, în depresie și în tulburarea obsesiv-compulsivă doza eficace la adulți este de 50 mg pe zi, iar în tulburarea de panică, anxietatea socială și stresul post-traumatic tratamentul începe cu 25 mg pe zi, crescute de medic la 50 mg după o săptămână; doza poate crește apoi cu câte 50 mg la cel puțin o săptămână, până la maximum 200 mg pe zi, aceleași praguri ca în prospectul Serlift. Un comprimat se ia o dată pe zi, dimineața sau seara, cu sau fără alimente, iar tratamentul depresiei continuă de obicei încă 6 luni după ameliorare. Între 6 și 17 ani, medicamentul este dat numai în tulburarea obsesiv-compulsivă.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Sertralina nu se utilizează în caz de alergie, sub tratament cu inhibitori de monoaminooxidază sau cu medicamente asemănătoare și sub tratament cu pimozidă. Prospectul Asentra enumeră la „Nu utilizați":

• alergie la sertralină sau la celelalte componente ale medicamentului;
• tratament în curs sau recent cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), cum sunt selegilina și moclobemida, ori cu medicamente asemănătoare, cum este linezolidul, cu pauzele cerute de prospect între cele două;
• tratament cu pimozidă.

La atenționări, prospectul cere ca medicul să fie informat despre epilepsie, tulburare bipolară sau schizofrenie, gânduri de autovătămare, sindrom serotoninergic în antecedente, sodiu scăzut în sânge, vârstă înaintată, afecțiuni hepatice, diabet, tulburări de sângerare și afecțiuni ale inimii.

Riscul la adulții tineri este formulat așa:

Informația rezultată din studiile clinice arată existența unui risc crescut de comportament suicidar la adulții în vârstă de mai puțin de 25 ani care suferă de o afecțiune psihică și au urmat un tratament cu un antidepresiv.

Asentra (cod CIM W12874001), secțiunea 2, prospect revizuit în februarie 2026.

Sub 18 ani, prospectul limitează utilizarea la tulburarea obsesiv-compulsivă, pentru că la această vârstă riscul de tentativă de sinucidere, de gânduri de autovătămare și de ostilitate este crescut sub această clasă. În sarcină și la alăptare, medicamentul nu trebuie utilizat decât dacă medicul consideră că beneficiile pentru mamă depășesc riscurile, iar în ultimul trimestru textul semnalează riscul de hipertensiune pulmonară persistentă a nou-născutului. Oprirea tratamentului are regula ei:

Nu încetați să luați Asentra decât dacă medicul dumneavoastră vă spune aceasta. Medicul dumneavoastră vă poate spune să reduceți doza de Asentra timp de câteva săptămâni, înainte de a întrerupe definitiv tratamentul.

Asentra (cod CIM W12874001), secțiunea 3, prospect revizuit în februarie 2026.

La interacțiuni, prospectul interzice asocierea cu IMAO, linezolid, albastru de metilen și pimozidă, și leagă de sindromul serotoninergic triptofanul, sunătoarea, tramadolul, fentanilul, sumatriptanul, litiul și alte antidepresive, despre care cere să fie informat medicul; warfarina, acidul acetilsalicilic și antiinflamatoarele nesteroidiene apar separat, pentru riscul de sângerare. Alcoolul nu trebuie consumat în timpul tratamentului, iar sertralina nu se ia cu suc de grepfrut.

Prospectul Asentra numește greața drept cea mai frecventă reacție adversă și arată că reacțiile depind de doză și deseori se atenuează în timp.

La reacții adverse foarte frecvente, care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane, prospectul trece insomnia, amețelile, somnolența, durerile de cap, diareea, greața, gura uscată, lipsa ejaculării și oboseala. Lista reacțiilor frecvente, care pot afecta până la 1 din 10 persoane, cuprinde anxietatea, depresia, agitația, nervozitatea și coșmarurile, tremurăturile, tulburările de vedere, palpitațiile, durerile abdominale, constipația și vărsăturile, transpirația în exces și erupțiile pe piele, durerile de spate și musculare, menstruația neregulată, tulburările sexuale, febra și creșterea în greutate.

Pentru un al doilea set, prospectul cere adresarea imediată la medic: erupțiile severe cu vezicule, care pot fi semnele sindromului Stevens-Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice, reacția alergică, îngălbenirea pielii și a ochilor, ideile de autovătămare sau de sinucidere, neliniștea care nu permite starea pe loc, crizele convulsive, episodul de manie și sindromul serotoninergic, recunoscut după agitație, confuzie, diaree, febră, tensiune crescută, transpirație excesivă și bătăi rapide ale inimii. Reacțiile adverse pot fi raportate la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu sertralină poartă 6 mărci, cu câte 4 produse: EGIS PHARMACEUTICALS LTD., Krka, Pfizer și Terapia Sa.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață coincide cu marca la trei dintre ele: Asentra la KRKA, d.d., Novo Mesto din Slovenia, Serlift la Terapia SA din România, Stimuloton la Egis Pharmaceuticals Plc din Ungaria. Excepția este Zoloft: marca din catalog este Pfizer, deținătorul autorizației este Viatris Healthcare Limited din Irlanda, iar fabricantul Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH din Germania.

Medicamentele cu sertralină apar la 4 lanțuri: Farmacia Tei, Dona și Dr.Max.

Farmacia Tei le listează pe toate 9, la un preț minim de 16,02 lei. Dona listează 8, la același preț minim, iar la Dr.Max apare 2 produs, la 15,35 lei. Niciunul nu poate fi comandat online: toate se ridică din farmacie, cu rețeta.

În grupa ATC N06AB, catalogul FarmaAzi mai are două substanțe.

• Escitalopram, cod N06AB10, DDD orală 10 mg, cu 11 produse în catalog.
• Fluvoxamină, cod N06AB08, DDD orală 0,1 g, cu 3 produs.

OMS mai listează în aceeași grupă fluoxetina (N06AB03), citalopramul (N06AB04) și paroxetina (N06AB05), fără produse proprii în catalog. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Asentra fixează două momente în care medicul trebuie contactat fără întârziere: gândurile de autovătămare sau de sinucidere și agravarea simptomelor.

În cazul în care aveți gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactați-vă imediat medicul sau adresați-vă fără întârziere unui spital.

Mai mult, trebuie să îl informați pe medicul dumneavoastră dacă vreunul dintre simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează când utilizați Asentra.

Ambele: Asentra (cod CIM W12874001), secțiunea 2, prospect revizuit în februarie 2026.

Tot prospectul cere adresarea imediată la medic la o criză epileptică, la un episod maniacal, la starea de agitație pe care o numește acatizie și la simptomele sindromului serotoninergic, iar la supradozaj prezentarea la cea mai apropiată unitate medicală.