Escitalopram

Escitalopramul este substanța activă a unor antidepresive folosite, conform prospectului, în depresie și în anxietate.

Serodeps conține substanța activă escitalopram. Serodeps aparține unui grup de antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acționează asupra sistemului serotoninergic din creier prin creșterea concentrației de serotonină.

Serodeps, 10 mg, 28 comprimate filmate, Terapia (cod CIM W55813001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în octombrie 2024.

Indexul ATC/DDD al OMS așază codul N06AB10 în grupa N06AB, „Selective serotonin reuptake inhibitors", din clasa N06A a antidepresivelor; în nomenclatorul ANMDMR, cele 11 produse poartă DCI-ul ESCITALOPRAMUM și eticheta „ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI".

Prospectul Serodeps enumeră două domenii de utilizare: depresia, sub forma episoadelor majore, și tulburările de anxietate, între care tulburările de panică cu sau fără agorafobie, anxietatea socială, anxietatea generalizată și tulburările obsesiv-compulsive. Aceeași listă apare în prospectul Cipralex, revizuit în iunie 2026; ambele spun că ameliorarea poate cere câteva săptămâni.

Doza de escitalopram o stabilește medicul, pentru că prospectul o leagă de afecțiunea tratată, de vârstă, de funcția ficatului și a rinichilor și de o particularitate genetică, iar toate produsele se dau cu rețetă.

Conform prospectului Serodeps, la adulți doza obișnuită este de 10 mg pe zi, într-o singură priză, în depresie, în anxietatea socială, în anxietatea generalizată și în tulburarea obsesiv-compulsivă, iar medicul o poate crește până la maximum 20 mg pe zi; în tulburările de panică tratamentul începe cu 5 mg pe zi în prima săptămână. Peste 65 de ani doza inițială este de 5 mg pe zi, iar pacienții cu boală hepatică sau cu activitate scăzută a enzimei CYP2C19 nu trebuie să primească mai mult de 10 mg pe zi. Comprimatul se ia cu sau fără alimente, iar tratamentul continuă, conform ambelor prospecte, cel puțin 6 luni după ce starea revine la normal.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Escitalopramul nu se utilizează în caz de alergie, sub tratament cu inhibitori MAO, în tulburările de ritm cardiac și sub medicamente care afectează ritmul inimii. Prospectul Serodeps enumeră la „Nu utilizați":

• alergie la escitalopram sau la celelalte componente ale medicamentului;
• tratament cu medicamente din grupul inhibitorilor MAO, între care selegilina, moclobemida și linezolidul;
• un ritm cardiac anormal din naștere sau un episod de ritm cardiac anormal observat la electrocardiogramă;
• tratament cu medicamente pentru probleme de ritm cardiac sau care pot afecta ritmul inimii.

Ultima interdicție revine în text cu exemplele ei, între care antiaritmicele de clasă IA și III, pimozida și haloperidolul, iar medicamentele care scad potasiul sau magneziul din sânge apar la atenționări, pentru că aceste stări cresc riscul de tulburare de ritm cardiac care pune viața în pericol. Tot acolo, prospectul cere ca medicul să fie informat despre epilepsie, afectarea ficatului sau a rinichilor, diabet zaharat, sodiu scăzut în sânge, tendința la sângerări, bolile de inimă și anumite tipuri de glaucom. Riscul la adulții tineri este formulat așa:

Informația rezultată din studiile clinice arată existența unui risc crescut de comportament legat de sinucidere la adulții în vârstă de mai puțin de 25 de ani, care suferă de o afecțiune psihică și au urmat un tratament cu un antidepresiv.

Serodeps (cod CIM W55813001), secțiunea 2, prospect revizuit în octombrie 2024.

Sub 18 ani, prospectul spune că medicamentul nu trebuie utilizat în mod normal, pentru că la această vârstă riscul de gânduri de sinucidere și de ostilitate este crescut sub medicamentele din această clasă. În sarcină și la alăptare, cere ca medicamentul să nu fie utilizat decât după discutarea riscurilor și a beneficiilor cu medicul, semnalează pentru ultimele 3 luni riscul de hipertensiune arterială pulmonară persistentă a nou-născutului și cere ca tratamentul să nu fie niciodată întrerupt brusc în sarcină. Oprirea tratamentului are regula ei:

Nu opriți administrarea Serodeps până ce medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru. Când ați terminat cura de tratament, se recomandă în general ca doza de Serodeps să fie scăzută gradat, pe parcursul unui număr de săptămâni.

Serodeps (cod CIM W55813001), secțiunea 3, prospect revizuit în octombrie 2024.

La interacțiuni, prospectul cere ca medicul să fie informat despre litiu, triptofan, sumatriptan, tramadol, sunătoare, cimetidină și omeprazol, iar acidul acetilsalicilic, antiinflamatoarele nesteroidiene și anticoagulantele apar separat, pentru riscul de sângerare. Despre alcool, spune că asocierea nu se recomandă.

Prospectul Serodeps trece la reacții adverse foarte frecvente, care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane, greața și durerile de cap, și spune că ele dispar în general după câteva săptămâni.

Lista reacțiilor frecvente, care pot afecta până la 1 din 10 persoane, cuprinde nasul înfundat, modificarea poftei de mâncare, anxietatea, neliniștea, visele anormale, dificultățile la adormire, somnolența, amețelile, tremurăturile și senzațiile de înțepături la nivelul pielii, diareea, constipația, vărsăturile și uscăciunea gurii, transpirațiile în exces, durerile de mușchi și de articulații, tulburările sexuale, oboseala, febra și creșterea în greutate.

Pentru un al doilea set, prospectul cere adresarea la medic sau prezentarea imediată la spital: sângerările neobișnuite, reacția alergică gravă, semnele sindromului serotoninergic, convulsiile, îngălbenirea pielii și a albului ochilor, gândurile de auto-vătămare sau de sinucidere și bătăile rapide și neregulate ale inimii cu senzație de leșin, pe care le leagă de torsada vârfurilor. Cu frecvență necunoscută, textul trece și „prelungirea intervalului QT", văzută pe electrocardiogramă. Reacțiile adverse pot fi raportate la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu escitalopram poartă 7 mărci: Teva, cu 4 produse, Lundbeck Romania și Terapia-Ranbaxy, cu câte 1 produs.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață este și fabricant la două dintre ele: Terapia SA din România pentru Serodeps, H. Lundbeck A/S din Danemarca pentru Cipralex. La Escitalopram Teva, autorizația este a Teva B.V. din Olanda, iar fabricantul este Actavis Ltd. din Malta.

Medicamentele cu escitalopram apar la 3 dintre lanțurile urmărite de FarmaAzi, Dona și Farmacia Tei.

Dona le listează pe toate 5, la un preț minim de 14,32 lei, iar Farmacia Tei listează 1 produs, Serodeps, la 17,19 lei. Niciunul nu poate fi comandat online: toate se ridică din farmacie, cu rețeta.

În grupa ATC N06AB, catalogul FarmaAzi mai are două substanțe.

• Sertralină, cod N06AB06, DDD orală 50 mg, cu 14 produse în catalog.
• Fluvoxamină, cod N06AB08, DDD orală 0,1 g, cu 3 produs; prospectul Serodeps o trece și la medicamentele care cresc concentrația de escitalopram în sânge.

OMS mai listează în aceeași grupă fluoxetina (N06AB03), citalopramul (N06AB04) și paroxetina (N06AB05), fără produse proprii în catalog. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Serodeps închide secțiunea despre utilizare cu o singură frază.

Adresați-vă unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău.

Serodeps (cod CIM W55813001), secțiunea 1, prospect revizuit în octombrie 2024. Prospectul Cipralex spune același lucru cu alte cuvinte.

Tot Serodeps cere contactarea imediată a medicului la gândurile de auto-vătămare sau de sinucidere, indiferent de moment, la neliniștea din primele săptămâni, la simptomele de manie și la supradozaj.