Levofloxacină

Levofloxacina este substanța activă a unor antibiotice fluorochinolonice, utilizate în infecții bacteriene ale sinusurilor, plămânilor, tractului urinar, prostatei, pielii și ochiului.

Fleraday conține o substanță activă denumită levofloxacină. Aceasta aparține unui grup de medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic din clasa „chinolonelor”. Aceasta acționează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecții în organismul dumneavoastră.

Fleraday, 500 mg, 7 comprimate filmate, Dr. Reddys Laboratories (cod CIM W56939001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iunie 2025.

Indexul ATC/DDD al OMS pune codul J01MA12 în grupa J01MA, „Fluoroquinolones”, aflată sub J01M, „QUINOLONE ANTIBACTERIALS”, descrisă ca antibacteriene care inhibă ADN-giraza bacteriană, și îi dă doze zilnice de referință (DDD) de 0,5 g oral și 0,5 g parenteral; picăturile oftalmice stau separat, la S01AE05, unde OMS nu atribuie DDD. În nomenclatorul ANMDMR produsele poartă DCI-ul LEVOFLOXACINUM, cu eticheta „CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE”.

Indicațiile diferă după formă: prospectele Levalox, 250 mg, 7 comprimate filmate, Krka și Levofloxacina, 500 mg, Teva le enumeră la fel ca Fleraday, soluția perfuzabilă Cenomar 5 mg/ml solutie perfuzabila, 100 ml, Stada lasă deoparte sinusurile, iar picăturile L-OPTIC 5 mg/ml picaturi oftalmice,solutie, 5 ml, Rompharm tratează doar infecțiile ochiului.

Doza de levofloxacină o stabilește medicul: toate produsele din catalog se eliberează cu prescripție medicală, iar prospectele cer administrarea exact așa cum a spus medicul.

Prospectul Fleraday precizează că doza depinde de tipul și de localizarea infecției, iar durata, de gravitatea ei, că medicul decide câte comprimate se iau, că acestea se înghit întregi, cu apă, la masă sau între mese, și că fierul, zincul, antiacidele și sucralfatul se iau la cel puțin două ore distanță. Tot acolo scrie că medicamentul nu se administrează la copii și adolescenți, că pielea rămâne mult mai sensibilă la soare încă două zile după oprire și că tratamentul trebuie dus până la capăt. Cenomar se utilizează, conform prospectului său, în spitale, în perfuzie intravenoasă; pentru picăturile L-OPTIC, durata uzuală din prospect este de 5 zile.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Fleraday enumeră la rubrica „Nu luați Fleraday” situațiile în care comprimatele nu se administrează:

• alergie la levofloxacină, la alt antibiotic chinolonic (moxifloxacină, ciprofloxacină, ofloxacină) ori la celelalte componente;
• epilepsie în antecedente;
• o problemă a tendoanelor apărută după tratamentul cu un antibiotic chinolonic;
• copil sau adolescent în perioada de creștere;
• sarcină, posibilitatea unei sarcini sau alăptare.

Același prospect adaugă interdicția venită din revizuirea europeană a clasei: fluorochinolonele nu trebuie luate de cine a avut în trecut o reacție adversă gravă la un astfel de medicament. Agenția Europeană a Medicamentului a încheiat evaluarea în 2019 și le-a restrâns utilizarea: nu în infecții care s-ar vindeca și fără tratament sau care nu sunt severe, nu în infecții nebacteriene, nu pentru prevenirea diareei călătorului și nu în infecții ușoare sau moderate dacă pot fi folosite alte antibiotice.

La atenționări, prospectul Fleraday cere discuția prealabilă cu medicul sau cu farmacistul la vârsta de 60 de ani sau peste, la tratament cu corticosteroizi, la convulsii în antecedente, la probleme cu rinichii, cu ficatul sau cu inima, la miastenia gravis și la anevrism ori disecție de aortă. Prospectul L-OPTIC are o singură contraindicație, alergia la levofloxacină sau la alte chinolone.

Prospectul Fleraday nu listează reacții adverse foarte frecvente; la frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, trece problemele cu somnul, durerile de cap, amețelile, greața, vărsăturile, diareea și creșterea unor enzime ale ficatului.

La rare, „pot afecta până la 1 din 1000 de persoane”, numește diareea apoasă care poate conține sânge, durerea și inflamația tendoanelor, cu risc de ruptură, cel mai des la tendonul lui Ahile, convulsiile și halucinațiile, și cere la toate oprirea tratamentului și adresarea imediată la medic. Prospectul mai avertizează că antibioticele cu chinolone și fluorochinolone au fost asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave, unele de lungă durată, invalidante și posibil ireversibile: dureri ale tendoanelor, mușchilor și articulațiilor, dificultăți la mers, furnicături sau amorțeli, tulburări ale vederii, auzului, gustului și mirosului și afectare a memoriei. Prospectul L-OPTIC dă pentru picături o listă mult mai scurtă, cu arsura oculară și scăderea vederii ca reacții frecvente. Reacțiile pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu levofloxacină vin de la 18 branduri din catalog, dintre care Krka și Antibiotice Sa acoperă câte 8 produse.

Restul sunt DR. REDDY'S, Rompharm Company, STADA HEMOFARM, TEVA și Terapia Sa, cu câte un produs. În nomenclator, deținătorul autorizației nu coincide întotdeauna cu brandul din catalog: Levalox aparține KRKA, d.d., Novo Mesto din Slovenia, Fleraday lui Dr. Reddy's Laboratories Romania S.R.L., Levofloxacina Teva lui Teva B.V. din Olanda, iar Cenomar lui Stada Arzneimittel AG din Germania.

Medicamentele cu levofloxacină apar la 4 lanțuri, Farmacia Tei și Dona.

Farmacia Tei are 8 produse cu această substanță, preț minim 22,91 lei, iar Dona are 8, preț minim 22,91 lei. Cenomar apare numai la Dona, L-OPTIC numai la Farmacia Tei. Medicamentele cu levofloxacină se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

În catalog, substanțele înrudite sunt celelalte patru fluorochinolone din grupa ATC J01MA.

• Ciprofloxacină, cod J01MA02, doză zilnică de referință orală de 1 g față de 0,5 g pentru levofloxacină, 18 produse în catalog.
• Moxifloxacină, cod J01MA14, doză de referință orală de 0,4 g, 8 produse.
• Norfloxacină, cod J01MA06, doză de referință orală de 0,8 g, calculată de OMS pe infecțiile urinare complicate, 5 produse.
• Ofloxacină, cod J01MA01, doză de referință orală de 0,4 g, 5 produs.

Prospectul Fleraday le leagă de levofloxacină: alergia la oricare dintre ele este motiv de a nu lua levofloxacină. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Fleraday fixează două momente: supradozajul și orice tulburare a vederii apărută în timpul tratamentului.

Dacă utilizați accidental mai multe comprimate decât trebuie, spuneți imediat unui medic sau cereți imediat alt sfat medical.

Fleraday 500 mg (cod CIM W56939001), secțiunea 3, prospect revizuit în iunie 2025.

Dacă vă este afectată vederea sau dacă aveți oricare alte tulburări la nivelul ochilor în timpul tratamentului cu Fleraday, solicitați imediat consultul unui medic oftalmolog.

Fleraday 500 mg (cod CIM W56939001), secțiunea 4, prospect revizuit în iunie 2025.

Secțiunea 2 a aceluiași prospect cere oprirea tratamentului și adresarea imediată la medic la primul semn de durere sau de inflamație a unui tendon și la furnicături, amorțeli ori slăbiciune la mâini sau la picioare, iar la dureri severe apărute brusc în abdomen, în piept sau în spate, prezentarea la un serviciu de urgență.