Levetiracetam

Levetiracetamul este un antiepileptic folosit în tratamentul crizelor convulsive parțiale, singur de la 16 ani sau asociat altor antiepileptice, și în unele forme de epilepsie generalizată.

Levetiracetam este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice).

Levetiracetam Desitin 1000 mg granule drajefiate în plic (cod CIM W57149001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în martie 2026.

Prospectul Levetiracetam Desitin trece următoarele utilizări:

• tratament unic (monoterapie) la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 16 ani, în crizele convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară;
• tratament adjuvant, asociat altui antiepileptic, în crizele convulsive parțiale, la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 1 lună;
• tratament adjuvant în crizele mioclonice (contracții scurte, ca un șoc, ale unor mușchi) la adulți și adolescenți de la 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă;
• tratament adjuvant în crizele tonico-clonice primar generalizate la adulți și adolescenți de la 12 ani cu epilepsie generalizată idiopatică.

Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) Levetiracetam Desitin, la punctul 5.1, spune că mecanismul de acțiune nu este încă complet elucidat. Levetiracetamul se leagă de proteina 2A de la nivelul veziculelor sinaptice (SV2A), iar această interacțiune pare să contribuie la efectul antiepileptic. Indexul ATC/DDD al Organizației Mondiale a Sănătății clasifică levetiracetamul în grupa N03AX „Other antiepileptics” și îi dă o doză zilnică de referință (DDD) de 1,5 g, pe cale orală sau parenterală.

Levetiracetamul se ia de două ori pe zi, dimineața și seara, la aproximativ aceeași oră, în doza stabilită de medic, cu sau fără alimente. Conform prospectului Levetiracetam Desitin, la adulți și la adolescenții de 12 până la 17 ani cu greutatea de 50 kg sau peste, doza recomandată este cuprinsă între 1000 mg și 3000 mg pe zi, iar medicul începe cu o doză mai mică în primele 2 săptămâni. La copiii și adolescenții sub 50 kg, prospectul spune că medicul alege forma farmaceutică după vârstă, greutate și doză, iar soluția orală este forma mai potrivită pentru sugari și copiii sub 6 ani. RCP-ul precizează că la insuficiența renală doza se ajustează după clearance-ul creatininei. Granulele drajefiate se înghit cu lichid, fără a fi mestecate.

Ambele prospecte descriu levetiracetamul ca tratament de lungă durată. Prospectul Levetiracetam Desitin formulează astfel oprirea tratamentului:

Întreruperea tratamentului cu Levetiracetam Desitin trebuie făcută treptat, pentru a evita creșterea numărului de crize. Numai medicul poate decide întreruperea tratamentului cu Levetiracetam Desitin și vă va instrui în legătură cu modul în care se face aceasta, prin scăderea gradată a dozei administrate.

Levetiracetam Desitin 1000 mg granule drajefiate în plic (cod CIM W57149001), secțiunea 3; prospect revizuit în martie 2026.

Pentru o doză uitată, prospectul cere adresarea la medic și spune că nu se ia o doză dublă.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Levetiracetam Desitin interzice levetiracetamul la persoanele alergice la levetiracetam, la alți derivați de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Același prospect cere ca medicul să fie informat înainte de tratament în următoarele situații:

• probleme cu rinichii, caz în care medicul poate modifica doza;
• încetinirea creșterii sau o dezvoltare pubertară anormală la copil;
• simptome de depresie sau gânduri de sinucidere, raportate la un număr mic de persoane tratate cu antiepileptice;
• istoric personal sau familial de bătăi neregulate ale inimii, vizibile pe electrocardiogramă, ori o boală sau un tratament care predispune la ele sau la dezechilibre electrolitice.

Prospectul mai spune că, în cazuri rare, crizele se pot agrava sau pot apărea mai des, mai ales în prima lună de tratament sau după creșterea dozei. Granulele drajefiate Levetiracetam Desitin nu sunt indicate ca tratament unic sub 16 ani și nu sunt recomandate copiilor sub 6 ani.

La interacțiuni, prospectul spune că macrogolul, un laxativ, nu se ia cu o oră înainte și cu o oră după levetiracetam, deoarece îi poate reduce efectul. RCP-ul adaugă că levetiracetamul poate scădea eliminarea metotrexatului, până la concentrații potențial toxice.

La sarcină, prospectul spune că levetiracetamul se poate folosi doar dacă medicul, după o evaluare atentă, consideră necesar, că tratamentul nu se oprește fără discuție cu medicul și că riscul de malformații nu poate fi complet exclus. Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului. Prospectul spune și că somnolența poate afecta condusul vehiculelor.

Prospectul Levetiracetam Desitin trece la „foarte frecvente” (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) inflamația nasului și a gâtului (rinofaringita), somnolența și durerea de cap.

La „frecvente” (pot afecta până la 1 din 10 persoane), prospectul numește:

• lipsa poftei de mâncare;
• depresie, ostilitate sau agresivitate, anxietate, insomnie, nervozitate sau iritabilitate;
• convulsii, tulburări de echilibru, amețeli, lipsă de energie și tremurături;
• vertij și tuse;
• dureri abdominale, diaree, indigestie, vărsături și greață;
• erupții trecătoare pe piele și oboseală.

Prospectul cere adresarea imediată la medic sau la urgență la semne de reacție alergică gravă, umflare a feței, buzelor, limbii și gâtului, erupții extinse cu vezicule și descuamare a pielii, scăderea bruscă a cantității de urină, confuzie, pierderi de memorie sau mișcări involuntare. Orice reacție adversă poate fi raportată direct la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu levetiracetam din catalogul FarmaAzi poartă 5 mărci: Desitin Arzneimittel, cu 4 produse, și DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, cu 4 produse, pentru granulele Levetiracetam Desitin; Terapia, cu 3 produse, și TERAPIA-RANBAXY, cu 2 produse, pentru comprimatele Levetiracetam Terapia; Accord Healthcare, cu 1 produs, pentru soluția orală.

Nomenclatorul ANMDMR numește ca deținător al autorizației de punere pe piață și fabricant pentru Levetiracetam Desitin compania DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH din Germania, iar pentru Levetiracetam Terapia compania TERAPIA S.A. din România. Fabricantul din datele noastre pentru soluția orală Accord este ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP ZOO.

Levetiracetamul apare la 2 lanțuri de farmacii urmărite de FarmaAzi: HelpNet listează 8 produse, de la 38,85 lei, iar Dona listează 6 produse, de la 34,54 lei. Medicamentul cere prescripție medicală, așa că nu poate fi comandat online: se ridică din farmacie, cu rețeta.

Nomenclatorul ANMDMR încadrează alte cinci substanțe din catalog în aceeași grupă N03AX, „alte antiepileptice”.

• Brivaracetam: în indexul OMS are codul N03AX23 și o doză zilnică de referință de 0,1 g.
• Lamotrigină: în indexul OMS are codul N03AX09 și o doză zilnică de referință de 0,3 g.
• Lacosamidă: în indexul OMS are codul N03AX18 și o doză zilnică de referință de 0,3 g.
• Topiramat: în indexul OMS are codul N03AX11 și o doză zilnică de referință de 0,3 g.
• Pregabalin: nomenclatorul îl trece la N03AX, dar indexul ATC/DDD al OMS îl clasifică acum în grupa N02BF „Gabapentinoids”, cu codul N02BF02.

Prospectul Levetiracetam Desitin nu are o frază separată de sfat, dar numește situațiile în care pacientul se adresează medicului cât mai curând.

Dacă manifestați vreunul dintre aceste simptome noi în timp ce luați Levetiracetam Desitin, adresați-vă medicului cât mai curând posibil.

Levetiracetam Desitin 1000 mg granule drajefiate în plic (cod CIM W57149001), secțiunea 2, despre gândurile anormale, schimbările de dispoziție sau comportament și agravarea epilepsiei; prospect revizuit în martie 2026.

Același prospect cere adresarea la medic dacă s-a luat o doză mai mare decât trebuie, dacă au fost omise una sau mai multe doze și dacă o reacție adversă devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.