Pregabalin

Pregabalinul este substanța activă a unor medicamente date la adulți în durerea neuropată, în anumite forme de epilepsie și în tulburarea anxioasă generalizată.

Pregabalină Terapia aparține unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată și tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulți.

Pregabalina 150 mg, 56 capsule, Terapia (cod CIM W62572001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iunie 2026.

Indexul ATC/DDD al OMS așază codul N02BF02 în subgrupa N02BF a gabapentinoidelor, din clasa N02B, „Other analgesics and antipyretics". În nomenclator produsele poartă DCI-ul PREGABALINUM, dar nu toate același cod ATC: patru sunt la N02BF02, „ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE GABAPENTINOIDE", iar cele două Pregabalină Terapia la N03AX16, cod pe care OMS nu îl mai listează.

Prospectul descrie durerea neuropată drept durere de lungă durată provocată de deteriorarea nervilor, în boli precum diabetul zaharat sau zona zoster, iar în epilepsie dă medicamentul în crize parțiale și numai „în asociere cu alte medicamente antiepileptice". Prospectul Siranalen 75 mg, revizuit în aprilie 2024, dă aceleași indicații.

Doza de pregabalin o stabilește medicul, pentru că, așa cum scrie prospectul Pregabalină Terapia, ea „a fost adaptată pentru dumneavoastră și în funcție de afecțiunea de care suferiți" și se situează în general între 150 mg și 600 mg pe zi. Conform aceluiași prospect, medicamentul se ia de două sau de trei ori pe zi, capsulele se înghit întregi, cu apă, cu sau fără alimente, iar la afecțiuni ale rinichilor medicul poate prescrie o schemă diferită. Tot acolo scrie că tratamentul nu se oprește brusc: „Nu întrerupeți brusc administrarea de Pregabalină Terapia", iar dacă trebuie oprit, „se recomandă să se facă treptat, pe o perioadă de cel puțin o săptămână", pentru că la întrerupere pot apărea tulburări de somn, dureri de cap, greață, convulsii, depresie, gânduri de autovătămare sau sinucidere și amețeli.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Singura contraindicație din prospect este alergia la substanță; restul sunt atenționări pe care medicul trebuie să le știe înainte de tratament.

La rubrica „Nu luați Pregabalină Terapia" prospectul, revizuit în iunie 2026, trece un singur punct: alergia la pregabalină sau la celelalte componente. La atenționări enumeră:

• reacții alergice cu umflare a feței, buzelor, limbii și gâtului și erupții severe pe piele de tip sindrom Stevens-Johnson, la care cere oprirea tratamentului și asistență medicală imediată;
• amețeli și somnolență, care pot crește frecvența căderilor la vârstnici, modificări ale vederii, boli cardiace în antecedente și reducerea urinării, după raportări de insuficiență cardiacă și renală;
• gânduri de autovătămare sau sinucidere, raportate la pacienți tratați cu antiepileptice, și convulsii;
• dificultăți de respirație, la care medicul poate prescrie un regim de dozare diferit, mai ales peste 65 de ani sau la insuficiență renală.

Despre dependență prospectul este explicit: „Unele persoane pot deveni dependente de pregabalină (necesitatea de a continua să ia medicamentul)." Cere ca medicul să fie informat despre un abuz sau o dependență anterioară de alcool, de medicamente pe bază de prescripție medicală sau de droguri ilegale.

La interacțiuni avertizează că, luată odată cu medicamente cu efecte sedative, între care opioidele, pregabalina „poate amplifica aceste efecte și poate duce la insuficiență respiratorie, comă și deces", și numește oxicodona, lorazepamul și alcoolul etilic. Sub 18 ani medicamentul nu trebuie utilizat, iar în sarcină și la alăptare numai la recomandarea medicului: utilizarea în primele trei luni poate provoca malformații congenitale, raportate într-un studiu nordic la 6 copii din 100, față de 4 din 100 la femeile netratate.

Prospectul Pregabalină Terapia pune la reacții adverse foarte frecvente, care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane, amețelile, somnolența și durerea de cap.

La reacțiile frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane", același prospect enumeră creșterea poftei de mâncare și în greutate, euforia, confuzia, iritabilitatea, tulburările de atenție, de memorie și de vorbire, tremurăturile, furnicăturile, sedarea, insomnia, oboseala, vederea încețoșată sau dublă, vertijul și căderile accidentale, uscăciunea gurii, constipația, vărsăturile, diareea, greața, dificultățile de erecție, umflarea extremităților și durerile musculare.

Lista reacțiilor grave este separată și cere oprirea medicamentului și prezentarea imediată la medic sau la spital: hipersensibilitatea, mai puțin frecventă, până la 1 din 100 de persoane, apoi reacțiile alergice, reacțiile severe pe piele și inflamația pancreasului, rare, până la 1 din 1000. Cu frecvență necunoscută prospectul consemnează dependența de pregabalină, iar de după punerea pe piață greutatea la respirație. Reacțiile adverse se raportează la ANMDMR, la [email protected].

Cele 20 produse poartă 8 mărci. Pfizer și TERAPIA-RANBAXY au câte 4 produse, cele două Lyrica și cele două concentrații ale Pregabalină Terapia, iar Medochemie Ltd și Sandoz câte 3 produs.

În nomenclator, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide întotdeauna cu marca: Pregabalina Terapia aparține Terapia S.A. din România, Lyrica lui Upjohn EESV din Olanda, Pregabalin Sandoz lui Sandoz GmbH din Austria, iar Siranalen lui Medochemie Ltd. din Cipru, singurul fabricat de propriul deținător.

Medicamentele cu pregabalin apar la 3 dintre lanțurile urmărite de FarmaAzi: Farmacia Tei și Dona.

Farmacia Tei listează 6 produse cu această substanță, de la 16,47 lei, iar Dona 11, de la 16,47 lei. Niciunul nu poate fi comandat online: toate se eliberează pe bază de prescripție medicală și se ridică din farmacie, cu rețeta.

În catalog, pregabalinul are o vecină în subgrupa gabapentinoidelor și două între alte antiepileptice.

• Gabapentină, celălalt gabapentinoid din N02BF, cod N02BF01, cu o DDD orală de 1,8 g și 19 produse în catalog.
• Topiramat, antiepileptic din N03AX, cod N03AX11, cu o DDD orală de 0,3 g și 12 produs.
• Brivaracetam, tot din N03AX, cod N03AX23, cu o DDD de 0,1 g și 1 produs.

Subgrupa N02BF mai cuprinde mirogabalina, cod N02BF03, absentă din catalog. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Pregabalină Terapia fixează două momente în care medicul se caută imediat: reacțiile adverse grave și gândurile de autovătămare.

Dacă apar oricare dintre reacțiile enumerate mai jos, încetați să mai luați Pregabalină Terapia și contactați imediat un medic sau mergeți la cel mai apropiat spital, deoarece s-ar putea să aveți nevoie de asistență medicală urgentă.

Pregabalina 150 mg, 56 capsule, Terapia (cod CIM W62572001), secțiunea 4, prospect revizuit în iunie 2026.

Unii pacienți tratați cu antiepileptice, cum este pregabalina, au avut gânduri de autovătămare sau sinucidere sau au manifestat comportament suicidar. Dacă aveți vreodată asemenea gânduri sau manifestați astfel de comportament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Același prospect, secțiunea 2. Tot acolo, medicul se caută imediat la semne de reacție alergică, la modificări ale vederii și la convulsii.