Carbocisteină

Carbocisteina este o substanță activă mucolitică, folosită pentru a fluidifica secrețiile bronșice vâscoase și a ușura eliminarea lor prin tuse.

Acest medicament este un fluidificant al secreției bronșice, favorizează eliminarea secrețiilor prin tuse și face parte din grupa expectorante fără combinații cu antitusive, mucolitice. Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii se utilizează în tratamentul tulburărilor secreției bronșice apărute în special în cursul afecțiunilor bronșice acute, cum sunt bronșita acută și acutizările afecțiunilor cronice ale căilor respiratorii, la copii cu vârsta peste 2 ani.

Rhinathiol 100 mg/5 ml sirop pentru copii, 125 ml, Opella Healthcare (cod CIM W67973002). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iunie 2026.

Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) al aceluiași sirop explică mecanismul: carbocisteina acționează asupra fazei de gel a mucusului traheobronșic, probabil prin desfacerea punților disulfurice ale glicoproteinelor, ceea ce favorizează expectorația. Conform RCP-ului, timpul de înjumătățire este de aproximativ 2 ore, iar eliminarea se face predominant prin rinichi.

În nomenclatorul ANMDMR produsele poartă DCI-ul CARBOCISTEINUM, sub eticheta „EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE". Indexul ATC/DDD al OMS îi atribuie o doză zilnică de referință (DDD) de 1,5 g pe cale orală. Al doilea sirop din catalog, Fluidol sirop, 100 mg/ 5 ml, Tis Farmaceutic, este indicat de prospectul său „pentru copii și sugari" în afecțiunile respiratorii acute cu dificultăți de eliminare a secrețiilor bronșice, iar RCP-ul lui numește bronșita acută și acutizările bronhopneumopatiei cronice.

Carbocisteina se ia pe gură, sub formă de sirop, iar doza și durata le stabilește medicul; prospectele dau doza în funcție de vârsta copilului.

Conform prospectului Rhinathiol, o linguriță dozatoare de 5 ml conține 100 mg carbocisteină, iar doza uzuală este o linguriță de 5 ml de 2 ori pe zi la copiii între 2 și 5 ani și de 3 ori pe zi la copiii peste 5 ani. Durata tratamentului este de maximum 8-10 zile; la nevoie, medicul poate recomanda prelungirea. Prospectul spune că medicamentul nu se administrează la copii sub 2 ani. Prospectul Fluidol, revizuit în septembrie 2019, dă aceleași doze de la 2 ani în sus, conține în plus o schemă pentru sugari și copii sub 2 ani, pe care prospectul Rhinathiol din 2026 și RCP-ul său o contrazic (nu se administrează sub 2 ani); decizia aparține medicului. Prospectul Fluidol spune că tratamentul nu trebuie să depășească 5 zile fără avizul medicului.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Carbocisteina nu trebuie luată, conform prospectelor din catalog, în caz de alergie la substanță sau la excipienți, la copii sub 2 ani (Rhinathiol) și în criza de astm bronșic (Fluidol).

• alergia la carbocisteină sau la oricare dintre celelalte componente; prospectul Rhinathiol numește în special parabenii (parahidroxibenzoatul de metil);
• copiii sub 2 ani, în prospectul Rhinathiol, din cauza riscului de congestie bronșică; RCP-ul explică faptul că mucoliticele pot induce congestia bronșică la sugari și copii mici, a căror capacitate de a drena mucusul bronșic este limitată;
• criza de astm bronșic, în prospectul Fluidol;
• intoleranța ereditară la fructoză, la ambele siropuri, conform RCP-urilor (zahăr la Rhinathiol, sorbitol la Fluidol).

Prospectul Rhinathiol cere discuția cu medicul înainte de administrare în caz de expectorație vâscoasă sau purulentă, febră sau boală cronică a bronhiilor ori a plămânilor. Cere prudență la vârstnici, în ulcerul gastric sau duodenal, actual sau în antecedente, și la cei care iau medicamente cunoscute că provoacă sângerări digestive, iar dacă apar sângerări digestive tratamentul se oprește. Siropul conține 3,5 g de zahăr și 13 mg de sodiu la 5 ml, de avut în vedere în diabet și în dietele cu restricție de sodiu.

Ambele prospecte spun că în timpul tratamentului nu trebuie folosite medicamente antitusive, destinate să calmeze tusea, sau medicamente care inhibă secrețiile bronșice. Prospectul Fluidol adaugă că utilizarea trebuie însoțită de efortul voluntar de a tuși, iar RCP-ul lui avertizează că fluidificarea brutală a secrețiilor poate determina inundarea bronhiilor la bolnavii incapabili să expectoreze, situație în care se impune bronhoaspirație de urgență.

La sarcină, prospectul Rhinathiol spune că medicamentul se folosește numai la recomandarea medicului și numai dacă este absolut necesar, iar prospectul Fluidol spune că administrarea pe perioada sarcinii se va evita. La alăptare, prospectul Rhinathiol permite alăptarea în timpul tratamentului, în timp ce RCP-ul Fluidol spune că se va evita administrarea pe perioada alăptării. Ambele prospecte spun că carbocisteina nu influențează capacitatea de a conduce vehicule.

Prospectul Rhinathiol nu împarte reacțiile adverse ale carbocisteinei pe categorii de frecvență; singura frecvență pe care o numește este „necunoscută", pentru vărsături și sângerări digestive.

Prospectul numește tulburările gastrointestinale: dureri de stomac, greață și diaree, caz în care se recomandă scăderea dozei. Prospectul Fluidol descrie reacții „în cazuri izolate": diaree, vărsături, pirozis (arsuri în capul pieptului) și greață, tot cu reducerea dozelor.

Prospectul Rhinathiol cere oprirea administrării și adresarea imediată unui medic la erupții pe piele, reacții alergice grave, erupție fixă medicamentoasă, vezicule pe piele sau ulcerații în gură (semnele citate integral în secțiunea despre medic). Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la adresa [email protected].

Rhinathiol apare în catalogul FarmaAzi sub marca Sanofi, iar Fluidol este produs de TIS Farmaceutic din București, care deține și autorizația de punere pe piață.

Sanofi are 1 produs cu carbocisteină. În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației pentru Rhinathiol este OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL, iar fabricantul A. NATTERMANN & CIE. GmbH din Germania. Pentru Fluidol, nomenclatorul trece TIS FARMACEUTIC S.A. atât ca deținător, cât și ca fabricant; în datele noastre produsul nu are o marcă atașată.

Medicamentele cu carbocisteină apar la 2 lanțuri de farmacii urmărite de FarmaAzi.

Dona listează 2 produse, de la 6,46 lei, iar Farmacia Tei 1 produs, de la 14,12 lei. Prescripția medicală este cerută pentru 2 din 2, deci siropurile cu carbocisteină nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, cu rețeta.

În grupa ATC R05CB a mucoliticelor, Indexul ATC/DDD al OMS mai listează acetilcisteina, bromhexinul, ambroxolul și erdosteina, toate prezente în catalog; codurile și dozele zilnice de referință orale diferă.

• Acetilcisteină, cod R05CB01, DDD orală 0,5 g, 15 produse.
• Bromhexin, cod R05CB02, DDD orală 24 mg, 12 produse.
• Ambroxol, cod R05CB06, DDD orală 0,12 g, 12 produse.
• Erdosteina, cod R05CB15, DDD orală 0,6 g, 2 produse.

Înlocuirea se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Rhinathiol cere adresarea imediată la medic la semnele unei reacții alergice sau cutanate severe și la o doză luată în plus.

Opriți administrarea acestui medicament și adresați-vă imediat unui medic dacă apar: erupții pe piele, reacții alergice grave (reacții anafilactice), erupție care apare în același loc la fiecare administrare a medicamentului (erupție fixă medicamentoasă), vezicule pe piele sau ulcerații la nivelul gurii, deoarece acestea pot fi semnele unor reacții adverse severe (dermatite buloase, cum sunt sindromul Stevens-Johnson și eritemul polimorf).

Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii (cod CIM W67973002), secțiunea 4, prospect revizuit în iunie 2026.

Pentru o doză mai mare decât trebuie, ambele prospecte spun să se întrerupă tratamentul și să vă adresați imediat medicului. Prospectul Fluidol cere adresarea la medic sau la farmacist și când dificultățile de expectorare nu se ameliorează.