Bromhexin

Bromhexinul este o substanță activă din clasa mucoliticelor, folosită pentru a fluidifica secrețiile vâscoase din bronhii.

Bromfluex face parte din grupa medicamentelor pentru tratamentul tusei, expectorante fără combinații cu antitusive, mucolitice. Bromfluex se utilizează ca fluidifiant al secrețiilor bronșice în cursul afecțiunilor bronho-pulmonare acute și cronice însoțite de secreții vâscoase: bronșită acută, bronșită cronică, traheobronșită, acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronșiectazii, pneumoconioze.

Bromfluex 12 mg, 25 comprimate, Bioeel (cod CIM W68152001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR în septembrie 2021.

Indexul ATC/DDD al OMS îl clasifică la R05CB02, în grupa R05CB „Mucolytics", și îi atribuie o doză zilnică de referință (DDD) de 24 mg, orală și parenterală. În nomenclatorul ANMDMR produsele poartă DCI-ul BROMHEXINUM, sub eticheta „EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE". Prospectul Bromhexin, 8 mg, 20 comprimate, Labormed adaugă utilizarea înainte și după operațiile la plămân, prospectul Bromhexin picături orale/soluție orală, 2mg/ml, 50 ml, Rompharm numește și astmul bronșic, iar prospectul Bromhexin, 12 mg, 20 comprimate, Laropharm dă medicamentul de la 10 ani în sus.

Prospectul Bromfluex 12 mg indică adulților un comprimat de 12 mg de trei ori pe zi și copiilor peste 10 ani un comprimat de două ori pe zi.

Pentru concentrația de 8 mg, prospectul Bromhexin Labormed dă adulților 8-16 mg de trei ori pe zi, copiilor peste 10 ani 4-8 mg de trei ori pe zi și celor între 5 și 10 ani 4 mg de trei ori pe zi; tratamentul nu trebuie să depășească 8-10 zile decât sub supraveghere medicală. Prospectul Bromhexin Laropharm 12 mg cere administrarea după mese și limitează tratamentul la 4-5 zile în afara indicației medicului.

Pentru picături, prospectul Bromhexin Rompharm dă adulților și copiilor peste 10 ani 5 ml de trei ori pe zi, celor între 5 și 10 ani 2,5 ml de trei ori pe zi, celor între 1 și 5 ani 25 de picături de trei ori pe zi și sugarilor sub 1 an 12-13 picături de două sau trei ori pe zi. Prospectul Bromhexin-T, 2 mg/ml picături orale soluție, 50 ml, Tis Farmaceutic dă 24-32 mg pe zi la adulți și la copii peste 12 ani.

Prospectele din catalog enumeră alergia la bromhexin, afectarea severă a rinichilor, ulcerul gastroduodenal și vârsta mică.

• alergie la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente, în toate prospectele;
• afectare severă a rinichilor, în prospectele Bromfluex și Bromhexin Rompharm;
• ulcer gastroduodenal, trecut la contraindicații în prospectul Bromhexin Labormed, pentru că bromhexinul îi poate agrava evoluția;
• o boală rară a bronhiilor în care mucusul nu poate fi eliminat din plămâni, de exemplu sindromul ciliar malign, în prospectul Bromhexin Rompharm;
• copii sub 10 ani, pentru comprimatele de 12 mg, în prospectul Bromhexin Laropharm;
• boli ereditare rare cu incompatibilitate la lactoză, comprimatele conținând lactoză monohidrat, 18 mg la Bromfluex 12 mg.

La atenționări, prospectul Bromhexin Labormed cere discuția prealabilă cu medicul în insuficiența renală, în afecțiunile hepatice grave, la persoanele cu probleme gastrice și la cele cu astm, caz în care bromhexinul se asociază cu bronhodilatatoare.

La interacțiuni, prospectele numesc antitusivele, între care codeina, a căror asociere favorizează retenția secrețiilor traheobronșice, anticolinergicele, care usucă secrețiile bronșice, și medicamentele iritante gastrice, prospectul Laropharm dând ca exemple acidul acetilsalicilic și ibuprofenul. Administrarea împreună cu antibiotice precum amoxicilina, cefuroxima, eritromicina sau doxiciclina favorizează pătrunderea acestora în țesutul pulmonar, iar alcoolul crește riscul de efecte toxice.

Prospectul Bromfluex 12 mg nu listează reacții frecvente sau foarte frecvente: cele pe care le numește sunt rare sau cu frecvență necunoscută.

La rare, definite acolo ca reacții „care afectează mai mult de 1 pacient din 10000 şi mai puţin de 1 pacient din 1000", prospectul pune hipersensibilitatea cu erupție pe piele și urticarie, hipersecreția bronșică, greața, vărsăturile, diareea și durerile în capul pieptului; la frecvență necunoscută trece reacțiile anafilactice, angioedemul, pruritul și reacțiile cutanate severe, între care sindromul Stevens-Johnson. Prospectul Bromhexin Labormed are în schimb o categorie de reacții mai puțin frecvente, „pot afecta până la 1 din 100 persoane", cu greață, vărsături, diaree și durere abdominală în partea superioară.

Ambele prospecte cer oprirea administrării și prezentarea imediată la medic dacă apare o erupție pe piele cu leziuni ale mucoaselor. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la adresa [email protected].

Produsele cu bromhexin din catalog poartă 12 mărci, toate ale unor producători români.

Bioeel și Slavia Pharm au câte 2 produse, iar ANTIBIOTICE IASI, HELCOR, LAROPHARM, Labormed Pharma, MAGISTRA CC, Rompharm Company și Tis Farmaceutic Sa câte 2. În nomenclatorul ANMDMR, deținătorii autorizațiilor sunt BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. din Târgu Mureș, care este și fabricantul Bromfluex, LABORMED PHARMA S.A., LAROPHARM S.R.L., ROMPHARM COMPANY S.R.L., TIS FARMACEUTIC SA, A.C. HELCOR PHARMA S.R.L. și SLAVIA PHARM S.R.L. Mărcile ANTIBIOTICE IASI și MAGISTRA CC acoperă cele două produse nelegate de nomenclator.

Bromhexinul apare în 2 liste de simptome de pe FarmaAzi, ambele respiratorii.

Produsele cu bromhexin apar în lista pentru tuse, cu 9 produse din 57 de, și în cea pentru bronșită, cu 9 din 42 de. Listele adună mai multe substanțe.

Produsele cu bromhexin sunt urmărite în 7 lanțuri: Farmacia Tei listează 7, HelpNet 8, Catena 6, Dr.Max 6 și Dona 7.

Cel mai mic preț pe lanț la 26 octombrie 2026 este 5,50 lei la Farmacia Tei, 5,77 lei la HelpNet, 6,90 lei la Catena, 6,99 lei la Dr.Max și 8,42 lei la Dona. Niciun produs cu bromhexin din catalog nu se eliberează pe rețetă.

În grupa ATC R05CB a mucoliticelor, Indexul ATC/DDD al OMS mai listează ambroxolul, acetilcisteina, erdosteina și carbocisteina, toate în catalog.

• Ambroxol, cod R05CB06, DDD orală 0,12 g, 12 produse.
• Acetilcisteină, cod R05CB01, DDD orală 0,5 g, 15 produse.
• Erdosteina, cod R05CB15, DDD orală 0,6 g, 2 produse.
• Carbocisteină, cod R05CB03, DDD orală 1,5 g, 2 produs.

Înlocuirea se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectele fixează termene scurte după care lipsa ameliorării cere consult.

Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați medicului dumneavostră.

Bromhexin, 8 mg, 20 comprimate, Labormed (cod CIM W58860001), secțiunea 1, prospect revizuit în aprilie 2019.

Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează după 3 zile sau chiar se agravează, trebuie să vă adresați imediat medicului.

Bromhexin picături orale/soluție orală, 2mg/ml, 50 ml, Rompharm (cod CIM W55647001), secțiunea 3, prospect revizuit în februarie 2018.

Prospectul Bromfluex 8 mg cere prezentarea la medic dacă după 5 zile nu se constată ameliorarea simptomatologiei. Peste aceste termene, prospectele cer oprirea administrării și adresarea imediată la medic în două situații: erupția pe piele cu leziuni ale mucoaselor și reacțiile alergice severe, descrise de prospectul Bromhexin Laropharm ca dificultăți în respirație și umflare a feței, a gâtului sau a limbii.