Acetilcisteină

Acetilcisteina este o substanță activă din clasa mucoliticelor, folosită pentru a fluidifica secrețiile vâscoase din căile respiratorii.

ACC comprimate efervescente conține substanța activă acetilcisteină și fluidifică mucusul vâscos de la nivelul căilor respiratorii.

ACC 600 mg, 10 comprimate efervescente, Sandoz (cod CIM W69971001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în decembrie 2023.

Indexul ATC/DDD al OMS o clasifică la R05CB01, în grupa R05CB „Mucolytics", parte din clasa R05C a expectorantelor fără antitusive, și îi atribuie o doză zilnică de referință (DDD) de 0,5 g pe cale orală și de 1,6 g pentru soluția de inhalat. În nomenclatorul ANMDMR produsele poartă DCI-ul ACETYLCYSTEINUM.

Indicațiile diferă după concentrație. Prospectul ACC dă forma de 200 mg pentru fluidificarea mucusului și ușurarea tusei și expectorației în bronșitele induse de răceală de la 2 ani în sus, iar forma de 600 mg pentru aceleași simptome de la 14 ani în sus. Prospectul Acetilcisteină Laropharm 200 mg capsule o indică în tulburările secreției bronșice, în bronșita acută, în acutizările bronhopneumopatiei cronice și în mucoviscidoză, iar prospectul Fluimucil 200 mg granule adaugă bronșiectaziile.

Prospectul ACC 600 mg indică adulților și adolescenților peste 14 ani jumătate de comprimat efervescent de două ori pe zi sau un comprimat o dată pe zi.

Conform aceluiași prospect, comprimatul se dizolvă într-un pahar cu apă și se bea imediat după mese, iar comprimatul poate fi divizat în două doze egale. Pentru forma de 200 mg, prospectul ACC dă copiilor între 2 și 5 ani jumătate de comprimat de 2-3 ori pe zi, între 6 și 14 ani un comprimat de două ori pe zi, iar de la 14 ani în sus un comprimat de 2-3 ori pe zi. Prospectul Laropharm dă între 6 și 14 ani o capsulă de două ori pe zi și peste 14 ani o capsulă de 2-3 ori pe zi, capsulele fiind înghițite întregi, după mese. Prospectul Fluimucil 200 mg granule dă 600 mg pe zi în trei prize la fiecare 8 ore de la 6 ani în sus.

Prospectele ACC și Acetilcisteină Laropharm enumeră alergia la substanță, vârsta mică și, la Laropharm, criza de astm bronșic și ulcerul gastro-duodenal.

• alergie la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
• criza de astm bronșic și ulcerul gastro-duodenal, în prospectul Laropharm;
• copii sub 2 ani, în ambele prospecte; comprimatul întreg și capsula de 200 mg nu sunt considerate adecvate sub 6 ani;
• copii și adolescenți sub 14 ani, pentru forma de 600 mg.

La atenționări, prospectul ACC cere discuția cu medicul sau farmacistul în caz de modificări ale pielii și mucoaselor, astm bronșic, antecedente de ulcer, hipersensibilitate la histamină și incapacitate de a elimina mucusul prin tuse. Despre sarcină și alăptare spune că datele experimentale sunt insuficiente și că medicamentul se utilizează numai dacă medicul consideră că este absolut necesar.

La interacțiuni, prospectul ACC atrage atenția asupra antitusivelor, a căror asociere poate provoca o congestie secretorie periculoasă prin reducerea reflexului de tuse, și cere ca tetraciclinele, aminoglicozidele și penicilinele să fie administrate separat, la un interval de cel puțin 2 ore, cu excepția cefiximei și a loracarbefului. Tot acolo sunt numite cărbunele activat, nitroglicerina și carbamazepina. Un comprimat efervescent de 600 mg conține 139 mg sodiu, 7% din doza zilnică maximă recomandată pentru un adult, plus sorbitol și lactoză.

Prospectul ACC nu are o categorie de reacții frecvente sau foarte frecvente: prima categorie este cea a reacțiilor mai puțin frecvente, „pot afecta până la 1 din 100 persoane".

Acolo intră reacțiile alergice cu erupții cutanate, mâncărime, urticarie, dificultăți de respirație și tensiune arterială scăzută, apoi durerile de cap, febra, inflamarea mucoasei bucale, durerea abdominală, greața, vărsăturile, diareea și zgomotele în urechi. La reacții rare, „pot afecta până la 1 din 1000 persoane", prospectul pune bronhospasmul, în special la pacienții cu astm bronșic, și indigestia; la reacții foarte rare, „pot afecta până la 1 din 10000 persoane", sângerările, somnolența, șocul anafilactic și sindroamele Stevens-Johnson și Lyell.

Ambele prospecte cer oprirea administrării și adresarea imediată la medic dacă apar modificări noi ale pielii sau ale mucoaselor, iar prospectul ACC precizează că umflarea feței, buzelor și limbii poate pune viața în pericol. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la adresa [email protected].

Cele mai multe produse cu acetilcisteină din catalog poartă marca Sandoz, cu 17 produse, urmată de DR. REDDY`S și Zentiva cu câte 3, DR. REDDYS LAB. LTD și Sun Wave Pharma cu câte 2, iar FITERMAN, LAROPHARM și SANVERO cu câte 1.

Marca din catalog nu se suprapune peste nomenclator. Pentru ACC, deținătorul autorizației de punere pe piață este Sandoz Pharmaceuticals S.R.L. din România, iar fabricantul din prospect este Salutas Pharma GmbH din Germania. Acetilcisteina Zentiva 600 mg are ca deținător Zentiva, k.s. din Republica Cehă, produsele Fluimucil sunt autorizate pe numele Zambon S.p.A. din Italia, iar Laropharm își fabrică singură produsul, în România.

Acetilcisteina apare în 3 liste de simptome de pe FarmaAzi, toate legate de căile respiratorii.

Produsele cu acetilcisteină apar în lista pentru tuse, cu 9 produse din 57 de, în cea pentru bronșită, cu 9 din 42 de, și în cea pentru răceală, cu 5 din 88 de. Listele adună mai multe substanțe active.

Produsele cu acetilcisteină sunt urmărite în 7 lanțuri: Dona listează 23, Farmacia Tei 9, HelpNet 19, Catena 12 și Dr.Max 14.

Cel mai mic preț pe lanț la 27 octombrie 2026 este 34,40 lei la Catena, 23,99 lei la Dr.Max, 17,08 lei la Farmacia Tei, 15,79 lei la Dona și 17,08 lei la HelpNet. Toate se eliberează fără prescripție medicală.

În grupa ATC R05CB a mucoliticelor, Indexul ATC/DDD al OMS mai listează ambroxolul, bromhexina, erdosteina și carbocisteina, toate prezente în catalog.

• Ambroxol, cod R05CB06, DDD orală 0,12 g, 12 produse în catalog.
• Bromhexin, cod R05CB02, DDD de 24 mg pe cale orală și parenterală, 12 produse.
• Erdosteina, cod R05CB15, DDD orală 0,6 g, 2 produse.
• Carbocisteină, cod R05CB03, DDD orală 1,5 g, 2 produs.

Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul ACC comprimate efervescente fixează o limită de timp pentru administrarea fără consult medical.

Durata utilizării Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

ACC 600 mg, 10 comprimate efervescente, Sandoz (cod CIM W69971001), secțiunea 3, prospect revizuit în decembrie 2023.

Secțiunea 2 a aceluiași prospect cere consultarea imediată a medicului și oprirea administrării dacă apar pentru prima oară modificări ale pielii și ale mucoaselor, pentru că sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell au fost raportate rareori în legătură cu acetilcisteina. Prospectul Laropharm cere prezentarea la camera de gardă în caz de supradozaj, mai ales la copii, unde poate apărea o secreție bronșică excesivă.