Bisoprolol

Bisoprololul este un betablocant selectiv folosit în tensiunea arterială mare, în angina pectorală și, la concentrația de 2,5 mg, în insuficiența cardiacă cronică stabilă.

Substanța activă din componența Concor este fumarat de bisoprolol. Acesta aparține unui grup de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acționează prin modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvența bătăilor inimii dumneavoastră și prin aceasta crește eficacitatea pompării sângelui de către inima dumneavoastră.

Concor, 10 mg, 60 comprimate filmate, Merck (cod CIM W66286001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iunie 2023.

Prospectul adaugă că scade și necesarul de sânge și oxigen al inimii și că Concor se utilizează în hipertensiunea arterială și în angina pectorală. Indexul ATC/DDD al OMS așază codul C07AB07 în subgrupa C07AB, „Beta blocking agents, selective", iar nomenclatorul ANMDMR o numește „MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE". Toate cele 30 medicamente cu corespondent în nomenclator poartă acest cod și conțin fumarat de bisoprolol ca substanță activă unică.

Indicația se schimbă cu concentrația: prospectul Concor Cor 2,5 mg, revizuit în august 2024, dă medicamentul în insuficiența cardiacă cronică stabilă, starea în care mușchiul inimii nu mai asigură necesarul de sânge al organismului. Prospectul Bisogamma, revizuit în septembrie 2024, rămâne la indicațiile Concor.

Doza de bisoprolol o stabilește medicul, iar prospectul Concor explică de ce: tratamentul se începe treptat, cu doze mici crescute lent, și se ajustează individual, mai ales după frecvența cardiacă și după succesul terapeutic.

Conform prospectului Concor, în ambele indicații doza este de 5 mg bisoprolol o dată pe zi, poate crește la 10 mg dacă efectul nu este suficient, iar maximul trecut acolo este de 20 mg pe zi. Comprimatele se iau cu apă, cu sau fără alimente, fără a fi sfărâmate sau mestecate, iar prospectul Bisogamma cere administrarea dimineața, în jurul micului dejun. În insuficiența cardiacă schema este alta: prospectul Concor Cor descrie o creștere în trepte de câte două săptămâni, de la 1,25 mg pe zi până la 10 mg pe zi ca tratament de întreținere, sub monitorizarea medicului. Despre oprire, Concor spune că tratamentul nu se întrerupe brusc, mai ales în boala cardiacă ischemică.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Bisoprololul nu se administrează în situațiile pe care prospectul Concor le enumeră la rubrica „Nu utilizați Concor":

• alergie la bisoprolol sau la celelalte componente ale medicamentului;
• astm bronșic sever;
• afectare severă a circulației sângelui la nivelul membrelor, cum este sindromul Raynaud;
• feocromocitom netratat sau acidoză metabolică;
• insuficiență cardiacă acută, necontrolată terapeutic, sau agravare a ei care cere medicamente intravenoase;
• șoc cardiogen, bloc atrioventricular de gradul II sau III, bloc sinoatrial sau sindromul sinusului bolnav;
• tensiune arterială scăzută ori frecvență cardiacă scăzută care determină probleme.

La atenționări, același prospect cere ca medicul să fie anunțat dinainte despre diabet zaharat, dietă strictă, angină Prinzmetal sau alte tulburări de ritm, afecțiuni pulmonare cronice, psoriazis, feocromocitom și disfuncție tiroidiană, precum și înaintea unei desensibilizări sau a unei anestezii. Despre copii spune că administrarea nu este recomandată.

La interacțiuni, prospectul Concor cere ca medicul să fie informat înainte de asocierea cu verapamil sau diltiazem și cu antihipertensivele cu acțiune centrală, clonidină, metildopa, moxonidină și rilmenidină, a căror administrare nu se întrerupe fără avizul lui. Cu evaluare mai deasă a stării de sănătate sunt trecute acolo antiaritmicele din clasa I și a III-a, felodipina și amlodipina, betablocantele oftalmice, insulina, anestezicele, digitalicele și antiinflamatoarele nesteroidiene.

Prospectul Concor nu are o grupă de reacții „foarte frecvente"; cea mai numeroasă este grupa reacțiilor frecvente, care „pot afecta până la 1 din 10 persoane".

Acolo sunt trecute oboseala, amețelile și durerile de cap, care apar mai ales la începutul tratamentului și dispar în general în una până la două săptămâni, apoi senzația de furnicături sau de răcire la mâini și picioare, tensiunea arterială scăzută și problemele gastrointestinale. Prospectul Concor Cor are în plus o grupă foarte frecventă, care „pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane", cu încetinirea ritmului cardiac, și trece la frecvente și agravarea insuficienței cardiace.

Prospectul Concor Cor cere discuția imediată cu medicul dacă o reacție adversă este gravă, apare brusc sau se înrăutățește rapid, iar Concor la reacții alergice severe, cu umflarea feței, limbii sau gurii ori dificultăți de respirație. Reacțiile adverse pot fi raportate prin sistemul național al ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu bisoprolol poartă 7 mărci, două dintre ele ale aceleiași companii.

Merck are 15 produse, prezentările Concor 5 mg și Concor 10 mg, iar MERCK KGAA încă 6, Concor Cor 2,5 mg, și este singurul fabricant numit în catalog, cu 7 produse. Worwag Pharma are 4 produse, cele două concentrații Bisogamma, iar Antibiotice Sa tot 2, prezentările Bisotens.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide cu fabricantul: Concor și Concor Cor sunt autorizate de Merck România SRL și fabricate de Merck Healthcare KGaA din Germania, iar prospectul Concor mai numește ca fabricant Merck S.L. din Spania. Bisogamma este autorizat și fabricat de Worwag Pharma GmbH & Co. KG.

Medicamentele cu bisoprolol apar la 3 lanțuri: Farmacia Tei și Dona.

Farmacia Tei listează 10 produse cu această substanță, la un preț minim de 10,44 lei, iar Dona 13, la 8,19 lei. Concor, 10 mg, 60 comprimate filmate este singurul produs listat de ambele lanțuri, la același preț, iar Concor Cor 2,5 mg apare doar la Dona. Niciunul nu poate fi comandat online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

În subgrupa ATC C07AB a betablocantelor selective, catalogul mai are trei substanțe înrudite cu bisoprololul.

• Metoprolol, cod C07AB02, DDD orală 0,15 g, cu 27 produse.
• Atenolol, cod C07AB03, DDD orală 75 mg, cu 6 produse.
• Nebivolol, cod C07AB12, DDD orală 5 mg, cu 6 produs.

Indexul ATC/DDD al OMS mai listează în aceeași subgrupă acebutolol, betaxolol, celiprolol și esmolol, care nu apar în catalog. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Concor numește două situații în care bisoprololul cere medicul: oprirea tratamentului și supradozajul.

Nu întrerupeți niciodată tratamentul cu Concor fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece aceasta poate să determine agravarea stării dumneavoastră de sănătate. Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, mai ales în cazul pacienților cu boală cardiacă ischemică.

Concor, 10 mg (cod CIM W66286001), secțiunea 3, prospect revizuit de ANMDMR în iunie 2023.

Tot acolo scrie că reducerea dozei se face treptat, la sfatul medicului. Despre supradozaj, același prospect cere adresarea imediată la medic și descrie semnele: rărirea bătăilor inimii, îngustarea bruscă a căilor respiratorii, scădere marcată a tensiunii, insuficiență cardiacă acută și scăderea glicemiei.