Atenolol

Atenololul este un betablocant selectiv folosit în tensiunea arterială mare, în angina pectorală, în infarctul miocardic acut și în aritmii cardiace.

Atenolol LPH conține substanța activă numită atenolol. Aceasta aparține unui grup de medicamente numite beta-blocante.

Atenolol LPH, 100 mg, 30 comprimate, Labormed (cod CIM W00491001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în mai 2019.

Prospectul circumstanțiază fiecare utilizare: angina cronică stabilă la profilaxia crizelor, infarctul miocardic acut „după ce starea clinică a pacientului o permite" și, la aritmii, tahicardia sinusală, tahiaritmiile supraventriculare și aritmiile ventriculare de patogenie simpato-adrenergică.

Nomenclatorul ANMDMR trece codul ATC C07AB03 cu eticheta „MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE", iar Indexul OMS numește subgrupa C07AB „Beta blocking agents, selective". Rezumatul caracteristicilor produsului spune ce înseamnă aici „selectiv": atenololul „acționează preferențial pe receptorii beta1-adrenergici din cord", iar „selectivitatea scade odată cu creșterea dozei". Același document adaugă că substanța nu are activitate simpatomimetică intrinsecă, nici de stabilizare a membranelor, și că are efect inotrop negativ, motiv pentru care este contraindicată în insuficiența cardiacă necontrolată. Indexul OMS ține pentru enantiomerul S un cod separat, C07AB11 s-atenolol, cu DDD orală de 50 mg.

Doza de atenolol o stabilește medicul, care spune câte comprimate se iau în fiecare zi și când, potrivit prospectului Atenolol LPH.

Conform aceluiași prospect, la adulți doza recomandată este de 50 până la 100 mg pe zi în hipertensiunea arterială, în aritmii și în tratamentul precoce al infarctului miocardic, iar în angina pectorală de 100 mg pe zi sau de 50 mg de două ori pe zi; comprimatul se înghite întreg, cu apă, iar RCP-ul precizează calea orală, de preferat dimineața, în doză unică. La vârstnici prospectul spune că medicul poate recomanda o doză mai mică, iar la copii că medicamentul nu trebuie administrat. Particularitatea atenololului o dă calea de eliminare: RCP-ul arată că substanța nu este metabolizată hepatic semnificativ, că rinichiul este calea principală de eliminare și că doza se ajustează în afectarea severă a funcției renale, cu 50 mg pe zi la un clearance al creatininei între 15 și 35 ml/min/1,73 m2, cu 25 mg pe zi sub 15 ml/min/1,73 m2 și cu 50 mg după fiecare ședință de dializă, în spital, sub supraveghere medicală.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Atenolol LPH enumeră la rubrica „Nu luați Atenolol LPH" situațiile în care atenololul nu se administrează:

• alergie la atenolol sau la celelalte componente;
• insuficiență cardiacă necontrolată;
• bloc cardiac de gradul II sau III;
• bătăi ale inimii foarte lente sau inegale, tensiune arterială foarte scăzută ori probleme severe de circulație;
• feocromocitom netratat;
• acidoză metabolică, o aciditate a sângelui mai mare decât normal.

RCP-ul adaugă șocul cardiogen, boala nodului sinusal și bradicardia sub 45 de bătăi pe minut.

La atenționări, prospectul spune că o persoană cu astm bronșic sau respirație șuierătoare trebuie să discute mai întâi cu medicul, iar RCP-ul precizează că, deși betablocantele cardioselective pot avea un efect mai redus asupra funcției respiratorii decât cele neselective, trebuie evitate în bronhopneumopatia cronică obstructivă. Prospectul mai cere consultul medicului în angina Prinzmetal, în blocul de gradul I, în insuficiența cardiacă controlată, în diabetul zaharat, unde poate schimba răspunsul la scăderea glicemiei, în tireotoxicoză, ale cărei semne le poate ascunde, și la probleme cu rinichii.

Despre oprire, prospectul spune că tratamentul nu trebuie întrerupt fără discuția cu medicul și că în unele cazuri întreruperea se face treptat; RCP-ul cere o scădere a dozei pe 7 până la 14 zile, cu monitorizarea pacienților cu boală cardiacă ischemică. La interacțiuni, prospectul cere ca medicul să fie anunțat despre clonidină, verapamil, diltiazem, nifedipină, disopiramidă, chinidină, amiodaronă, digoxină, adrenalină, ibuprofen, indometacin, insulină și antidiabetice orale. Înaintea unei operații, medicul anestezist trebuie informat: tensiunea arterială poate scădea mult.

Prospectul Atenolol LPH nu trece nicio reacție la „foarte frecvente"; prima grupă cu reacții este cea a celor frecvente, care „pot afecta până la 1 din 10 persoane".

Acolo sunt trecute rărirea pulsului, pe care prospectul o numește normală, dar despre care cere să fie spus medicului dacă îngrijorează, mâinile și picioarele reci, diareea, senzația de rău (greață) și senzația de oboseală. Mai puțin frecvent, la până la 1 din 100 de persoane, apar tulburări de somn. Prospectul deschide secțiunea cu reacțiile alergice, pentru care cere consultul imediat al unui medic, și scrie că psoriazisul, astmul și tulburările de circulație se pot înrăutăți la începutul tratamentului, la mai puțin de 1 din 1000 de persoane.

Amândouă medicamentele cu atenolol din catalog poartă aceeași marcă, Labormed Pharma, cu 2 produse.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul sunt aceeași societate, LABORMED PHARMA S.A. din România, cu adresa trecută în prospect în Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, sectorul 3, București. Numele înregistrate sunt ATENOLOL LPH 50 mg și ATENOLOL LPH 100 mg.

Medicamentele cu atenolol apar la 3 lanțuri din cele urmărite de FarmaAzi, Farmacia Tei, cu 2 produse.

Prețul minim văzut acolo este 7,99 lei, pentru comprimatele de 50 mg; fiind singurul lanț care le listează, nu există un al doilea preț de comparat. Niciunul dintre cele două medicamente nu poate fi comandat online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

În subgrupa ATC C07AB a betablocantelor selective, catalogul FarmaAzi mai are trei substanțe înrudite cu atenololul.

• Metoprolol, cod C07AB02, singurul care are, ca atenololul, o DDD identică pe cale orală și injectabilă, 0,15 g, cu 27 produse.
• Bisoprolol, cod C07AB07, cu DDD numai orală, de 10 mg, și 30 produse.
• Nebivolol, cod C07AB12, cu DDD numai orală, de 5 mg, și 6 produs.

Indexul OMS mai listează în aceeași subgrupă zece substanțe absente din catalog, printre care acebutololul, betaxololul, celiprololul și esmololul. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Atenolol LPH numește două situații în care atenololul cere medicul imediat: reacția alergică și supradoza.

Dacă aveți o reacție alergică, consultați imediat un medic. Semnele pot include iritații ale pielii (pete roșii, in relief) sau umflarea feței, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului.

Atenolol LPH, 100 mg (cod CIM W00491001), secțiunea 4, prospect revizuit în mai 2019.

Despre supradoză, același prospect cere ca medicul să fie informat imediat sau ca pacientul să meargă imediat la spital, cu ambalajul medicamentului, astfel încât comprimatele să poată fi identificate. Adresarea la medic o cere și pentru orice reacție adversă.