Xilometazolină

Xilometazolina este o substanță activă decongestionantă, aplicată în nas, care micșorează umflarea mucoasei și eliberează nasul înfundat.

RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal, soluție aparține unui grup de medicamente pentru tratamentul bolilor nasului, numite simpatomimetice. Acesta conține clorhidrat de xilometazolină, care ajută la constricția vaselor capilare sanguine din nas, reducând astfel congestia mucoasei nazale.

Rhinxyl Ha spray nazal solutie, 1 mg/ml, 10 ml, Terapia (cod CIM W65378001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în martie 2023.

Indexul ATC/DDD al OMS o încadrează în subgrupa R01AA a simpatomimeticelor simple, din grupa R01A a decongestionantelor nazale de uz topic. În nomenclatorul ANMDMR, produsele din catalog poartă DCI-ul XYLOMETAZOLINUM, iar substanța activă este clorhidratul de xilometazolină.

Indicațiile prospectelor din catalog se suprapun fără să fie identice. Prospectul Snup 1 mg/ml o dă în congestia din răceală, din rinita vasomotorie și din rinitele alergice, precum și pentru evacuarea secrețiilor din sinusurile paranazale. Prospectul Vibrocil Actilong Mentol adaugă febra fânului și un efect care ține până la 12 ore.

Conform prospectului Rhinxyl HA 1 mg/ml, doza la adulți și adolescenți peste 12 ani este de o pulverizare în fiecare nară, de până la 3 ori pe zi, maximum 7 zile.

Celelalte spray-uri de 1 mg/ml au aceeași schemă, cu praguri de vârstă diferite: prospectul Snup 1 mg/ml o dă de la 6 ani, iar cele două spray-uri Vibrocil Actilong, de la 12 ani.

Concentrația de 0,5 mg/ml este o formă separată, pentru copiii mici. Prospectul Snup 0,5 mg/ml spune că este indicată la copii între 2 și 6 ani și că, dacă medicul nu prescrie altfel, li se dă un puf în fiecare nară, la nevoie, până de trei ori pe zi.

Durata este limitată în toate prospectele citate: Snup spune că medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile, cu excepția recomandărilor medicului, și cere câteva zile de pauză înainte de reutilizare, iar prospectele Vibrocil Actilong spun același lucru despre 7 zile consecutiv.

Prospectul Rhinxyl HA 1 mg/ml enumeră situațiile în care medicamentul nu trebuie utilizat, iar glaucomul cu unghi îngust și tratamentul cu IMAO sunt printre ele.

Prospectele spun că medicamentul nu se utilizează:

• în caz de alergie la xilometazolină sau la celelalte componente, în toate prospectele citate;
• la presiune crescută în ochi, mai ales la glaucom cu unghi îngust sau închis;
• în rinita cronică uscată, cu puține secreții sau fără (rinita sicca);
• în tratament cu IMAO, actual sau în ultimele 2 săptămâni, și cu alte medicamente care pot crește tensiunea arterială, conform prospectului Rhinxyl HA;
• după o intervenție chirurgicală recentă la creier, prin nas sau prin gură;
• sub pragul de vârstă al fiecărei concentrații: 12 ani pentru Rhinxyl HA și pentru cele două spray-uri Vibrocil Actilong, 6 ani pentru Snup 1 mg/ml și 2 ani pentru Snup 0,5 mg/ml.

La atenționări, prospectul Rhinxyl HA cere discuția cu medicul în bolile de inimă, în tensiunea arterială mare, în hipertiroidie, în diabet zaharat, în afecțiunile suprarenalelor și în hipertrofia de prostată, iar prospectul Snup adaugă feocromocitomul și porfiria. Tot acolo scrie că utilizarea îndelungată poate agrava congestia nazală și poate subția mucoasa nasului.

În sarcină, prospectul Rhinxyl HA spune că medicamentul nu trebuie utilizat, iar în alăptare, că nu se știe dacă substanța trece în lapte.

Prospectul Rhinxyl HA 1 mg/ml trece la reacții adverse frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, înțepăturile sau senzația de arsură la nivelul nasului și al gâtului și uscăciunea mucoasei nazale.

Reacții foarte frecvente nu sunt listate în acest prospect. Prospectul Snup trece la frecvente, cu aceeași formulare, arsura, uscăciunea mucoasei nazale și strănutul, iar la mai puțin frecvente, „pot afecta până la 1 din 100 persoane”, hipersensibilitatea, sângerările nazale și senzația severă de nas înfundat, pe măsură ce acțiunea decongestionantă scade. Prospectul Vibrocil Actilong Mentol trece la frecvente uscăciunea sau iritația mucoasei nazale, greața, durerea de cap și arsura locală.

Prospectele Rhinxyl HA și Vibrocil Actilong Mentol cer oprirea utilizării și ajutor medical imediat la semnele unei reacții alergice: dificultăți la respirație sau la înghițire, umflarea feței, buzelor, limbii ori gâtului, mâncărime severă. Prospectul Snup adaugă raportări izolate de oprire a respirației după doze terapeutice. Reacțiile adverse se pot raporta la ANMDMR, la [email protected].

Cele 26 produse cu xilometazolină poartă 14 mărci, niciuna cu mai mult de 3 produse.

Stada și STADA HEMOFARM acoperă spray-urile Snup, VIBROCIL și GLAXOSMITHKLINE CONSUMER spray-urile Vibrocil, Terapia Sa sprayul Rhinxyl HA, Cassella Med și MADAUS LAB spray-urile Nasic, iar Johnson & Johnson sprayul Olynth Duo. În nomenclatorul ANMDMR, cele trei medicamente cu prospect citat aici au deținătorul autorizației în România și fabricantul în afara ei: Terapia S.A. cu Jadran-Galenski Laboratorij d.d. în Croația, Stada M&D SRL cu Stada Arzneimittel AG în Germania, Haleon Romania S.R.L. cu Haleon Germany GmbH.

Xilometazolina apare în 3 liste de simptome de pe FarmaAzi, toate legate de nas.

Produse cu xilometazolină apar în lista pentru nas înfundat, cu 6 din 43 de produse, în cea pentru alergie, cu 5 din 39 de, și în cea pentru răceală, cu 5 din 88 de. Listele adună produse din mai multe substanțe active.

Produsele cu xilometazolină sunt urmărite în 7 lanțuri: Dona listează 25 de, HelpNet 9, iar Catena, Dr.Max și Farmacia Tei, câte 6.

Cel mai mic preț pe lanț la 27 octombrie 2026 este 10,99 lei la Dr.Max, 12,50 lei la Farmacia Tei, 16,50 lei la HelpNet, 11,05 lei la Dona și 16,60 lei la Catena. Niciun produs cu xilometazolină din catalog nu se eliberează pe bază de prescripție medicală.

În subgrupa ATC R01AA, a simpatomimeticelor nazale simple, catalogul FarmaAzi mai are oximetazolina și efedrina.

• Oximetazolină, cod R01AA05, cu o DDD nazală de 0,4 mg, jumătate față de xilometazolină, 6 produse.
• EFEDRINA CLORHIDRAT, cod R01AA03, DDD nazală de 8 mg, 2 produse.

Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectele Snup fixează pragul chiar în secțiunea de indicații, la o săptămână de utilizare.

Dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 7 zile trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră.

Snup 0,5 mg/ml spray nazal (cod CIM W63667001), secțiunea 1, prospect revizuit în ianuarie 2025.

Prospectele Vibrocil Actilong pun pragul mai devreme, la 5 zile fără îmbunătățire, și cer consultul medicului dacă tulburările de somn, amețelile sau tremorul devin supărătoare. Prospectul Rhinxyl HA cere adresarea la medic, la farmacist sau la urgență în caz de supradozaj, iar prospectul Snup, monitorizare medicală în răcelile cronice, din cauza riscului de atrofiere a mucoasei nazale.